PROSPECTO
MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS (BIOTINA)

Composición:
Por comprimido:
Biotina (DCI) ........................................... 5 mg.
Excipientes:
Sílice coloidal, talco, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, PEG 6000+4000, estearato de Mg, bicarbonato sódico, celulosa microcristalina y metilparabén.
Forma farmacéutica y contenido del envase:
Envase con 40 comprimidos.
Actividad:
La Biotina es necesaria para el funcionamiento adecuado de los enzimas que transportan las unidades carboxilo y fijan el Dióxido de Carbono. Es imprescindible para varias funciones metabólicas, incluyendo la gluconeogénesis, lipogénesis, biosíntesis de ácidos grasos, metabolismo del propionato y catabolismo de aminoácidos de cadena ramificada.
Titular y fabricante:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí Barcelona-España
Indicaciones:
Tratamiento de los estados carenciales de Biotina o cuando existe un aumento de las necesidades de dicha vitamina.
La deficiencia de Biotina puede dar lugar a dermatitis y alopecia, entre otros transtornos.
Las necesidades de Biotina pueden estar incrementadas en afecciones como la dermatitis seborreica de la infancia.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad.
Precauciones:
No se han descrito.
CORREO ELECTRÓNICO
sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID

Importante para la mujer:
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Interacciones e incompatibilidades:
Existen indicios de que los fármacos anticonvulsivantes, tras largo tiempo de tratamiento, pueden reducir el nivel plasmático de la Biotina.
Advertencias:
- Embarazo y lactancia: No se han descrito problemas en humanos con la ingesta de las dosis recomendadas.
- Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria: no se han descrito.
Medebiotin Forte Comprimidos contiene 5 mg de biotina por comprimido. Si van a realizarle pruebas de laboratorio, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que está recibiendo o ha recibido recientemente Medebiotin Forte Comprimidos, ya que la biotina puede influir en los resultados de dichas pruebas. Dependiendo de la prueba, los resultados pueden mostrar falsas elevaciones o falsas reducciones debido a la biotina. Su médico podrá indicarle que deje de recibir Medebiotin Forte Comprimidos antes de realizarle los análisis de laboratorio. También debe saber que otros productos que tal vez esté tomando, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y influir en los resultados de las pruebas de laboratorio. Informe a su médico o al personal del laboratorio si está tomando este tipo de productos.
Posología:
Uno o dos comprimidos al día por vía oral.
Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Los comprimidos se ingerirán con un poco de líquido.
Sobredosis:
En el hombre no se han observado reacciones tóxicas a la Biotina, incluso a dosis muy elevadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Reacciones adversas:
No se han descrito. Pero si se produce cualquier reacción adversa atribuible a la toma del medicamento consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación:
Almacenar a temperatura ambiente.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras Presentaciones:
Medebiotin inyectables. 1 mg. Biotina/iny. Caja con 10 inyectables. Medebiotin Fuerte inyectables. 5 mg. Biotina/iny. Caja con 10 inyectables.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2019.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios