BIOSELENIUM 25 mg/ml SUSPENSÃO CUTÂNEA do laboratório Uriach Aquilea Otc, SL
Princípio ativo: SULFIDE DE SELÊNIO
Excipientes: ÁLCOOL BENZÍLICO


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.


Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4. Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do folheto
1. O que é Bioselênio e para que serve?
2. O que você precisa saber antes de começar a usar Bioselenium
3. Como usar o Bioselênio
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Conservação do Bioselênio
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Bioselênio e para que serve?
Bioselenium é uma suspensão para uso na pele ou couro cabeludo que contém sulfeto de selênio como princípio ativo, que atua contra bactérias e fungos (antifúngico). É indicado para o tratamento sintomático da caspa comum e de uma erupção cutânea descamativa e inflamada (dermatite seborreica) da pele e do couro cabeludo. Bioselênio é indicado em adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade.

2. O que você precisa saber antes de começar a usar Bioselenium


Não use Bioselênio:
- se tem alergia ao sulfureto de selénio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se a área de aplicação estiver ferida, inflamada ou secretar líquido.
- em grandes áreas da pele.
- para a higiene íntima feminina.

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bioselenium.
- Este medicamento é para uso cutâneo (externo). Não ingerir.
- Evite contato com os olhos, pois pode ser irritante. Se este medicamento acidentalmente entrar em contato com seus olhos, você deve enxaguá-los com água limpa e morna.


-Evite o contato com outras mucosas. Enxágue também as mãos que aplicaram o produto.
- Não use se a área a ser tratada apresentar feridas, inflamação ou bolhas exsudativas e, neste caso, você deve consultar seu médico antes de usar este medicamento.
- O princípio ativo deste medicamento, se aplicado na pele danificada, pode ser absorvido e causar toxicidade (causando tremores, sudorese, dor na parte inferior do abdômen, etc.). Neste caso, o tratamento deve ser interrompido e os sintomas podem desaparecer em cerca de 10 dias.

crianças e adolescentes
Não use Bioselenium em crianças com menos de 14 anos de idade, pois a segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas.

Uso de bioselênio com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não use Bioselenium juntamente com outras preparações antisseborreicas sem consultar o seu médico.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O bioselênio só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial superar o risco potencial para o feto.
Se necessário, você pode usar Bioselenium se estiver amamentando um bebê.

Condução e utilização de máquinas


Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. 3. Como usar o Bioselênio
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Uso cutâneo (uso externo). A dose recomendada é:

Adultos:
Uma ou duas colheres de chá da suspensão duas vezes por semana durante os primeiros quinze dias e depois uma a quatro vezes por mês, dependendo da resposta.

Instruções para a administração correta do medicamento
1- Agite bem o frasco de Bioselenium e despeje o equivalente a uma ou duas colheres de chá de café na palma da mão e aplique na área a ser tratada como uma leve massagem, acrescentando um pouco de água morna, acelerando assim a formação de espuma e a medicação está melhor disperso.
2- Deixe o Bioselênio agir por 2 ou 3 minutos.
3- Enxágue com bastante água até a retirada completa do medicamento.
A operação pode então ser repetida.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após uma semana, consulte o seu médico. Utilização em crianças e adolescentes Não utilize em crianças com menos de 14 anos de idade.

Se utilizar mais Bioselenium do que deveria
Dada a via de administração, não é de esperar intoxicação por sobredosagem. Embora a ingestão acidental de grandes quantidades seja difícil devido ao seu sabor ruim, se ocorrer, pode ocorrer anorexia (perda de apetite), vômitos e anemia. Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se a um Centro Médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.
O tratamento pode consistir no esvaziamento do estômago por aspiração e lavagem com solução salina purgativa.

Se você esqueceu de usar Bioselenium
Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Aplique o Bioselênio quando lembrar e continue com a frequência estabelecida.

Se parar de tomar Bioselénio
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se o medicamento entrar em contato com a mucosa ocular, pode ser irritante e causar conjuntivite.
Pode ocorrer irritação da pele, portanto, o cabelo deve ser bem enxaguado até que o medicamento seja completamente removido. Pode causar oleosidade incomum no cabelo e queda de cabelo difusa. Em casos raros, o cabelo pode ficar pigmentado (geralmente devido ao enxágue inadequado) e podem ocorrer náuseas transitórias (devido ao cheiro do ingrediente ativo). Sensibilização também pode aparecer.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.


5. Conservação do Bioselênio
Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE  da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Composição de Bioselenium 25 mg/ml suspensão cutânea
-A substância ativa é o sulfeto de selênio.
Cada ml contém 25 mg de sulfeto de selênio (2,5%). - Os outros componentes (excipientes) são: álcool benzílico, ácido lático, cocamida DEA, povidona, metilcelulose, lauril sulfato de trietanolamina, silicato de alumínio e magnésio, perfume e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Este medicamento é apresentado como uma suspensão cutânea. Cada frasco (plástico) contém 100 ml.

Titular da autorização de introdução no mercado e responsável pelo fabrico Titular da autorização de introdução no mercado: Uriach-Aquilea OTC, SL Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona -Espanha)

Responsável pela fabricação: Feltor, SA Roques Blanques, 3-5 Pol. Ind. Molí de les Planes 08470 Sant Celoni (Barcelona -Espanha)

Data da última revisão deste folheto: 02/2015.