CRISTALMINA do laboratório Laboratórios Salvat, SA
Princípio ativo: DIGLUCONATO DE CLOREXIDINA
Excipientes: ÁLCOOL BENZÍLICO, POLISORBATO 80


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

- Guarde este folheto, pois poderá necessitar de o ler novamente.
- Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
- Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do folheto
O que é Cristalmina 10 mg/ml e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Cristalmina 10 mg/ml
Como usar Cristalmina 10 mg/ml
Possíveis efeitos colaterais
Como devo armazenar Cristalmina 10 mg/ml
Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Cristalmina 10 mg/ml e para que é utilizado
Cristalmina 10 mg/ml é um medicamento para uso cutâneo cujo princípio ativo é o digluconato de clorexidina. A clorexidina é um anti-séptico que é aplicado na pele.
É indicado como antisséptico para feridas e pequenas queimaduras na pele e como antisséptico para o umbigo em recém-nascidos.

2. O que precisa de saber antes de utilizar solução cutânea 10 mg/ml
Não use Cristalmina 10 mg/ml:
- Se tem alergia ao digluconato de clorexidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Não use nos olhos ou ouvidos, ou dentro da boca ou outras membranas mucosas.

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cristalmina 10 mg/ml.
- Este medicamento é exclusivamente para uso externo na pele. Não ingerir.
- Em caso de contato acidental com os olhos ou ouvidos, enxágue imediatamente com água em abundância.
- Não deve ser usado em caso de feridas profundas e extensas sem consultar um médico.
- Não deve ser aplicado repetidamente, nem utilizado em grandes superfícies, com penso oclusivo (não respirável), em pele lesada e em membranas mucosas.
- A roupa que esteve em contacto com este medicamento não deve ser lavada com lixívia ou outros hipocloritos, pois causaria uma coloração acastanhada nos tecidos, mas sim com detergentes domésticos à base de perborato de sódio.
- Não deve ser utilizado para assepsia de áreas de punção ou injeção, nem para desinfecção de material cirúrgico.
- Use com cuidado em recém-nascidos, especialmente prematuros. Cristalmina 10 mg/ml pode causar queimaduras químicas na pele.
- Consulte o seu médico antes de usar em crianças com menos de 30 meses.

Uso de Cristalmina com outros medicamentos
- Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
- Deve-se evitar o uso de vários antissépticos ao mesmo tempo ou sucessivamente, exceto com outros compostos catiônicos.
- Não deve ser usado em combinação ou após a aplicação de sabonetes aniônicos (sabões), ácidos, sais de metais pesados e iodo, portanto a pele deve ser bem enxaguada após a limpeza.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas
Não foram descritos efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas após o uso de Cristalmina 10 mg/ml.

3. Como usar Cristalmina 10 mg/ml
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Recomenda-se limpar e secar a ferida antes de aplicar Cristalmina 10 mg/ml. Aplique na área afetada, ou em gaze, uma ou duas vezes ao dia. Não faça mais de duas aplicações diárias do produto.

Se utilizar mais Cristalmina 10 mg/ml do que deveria
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Podem ocorrer reações alérgicas na pele.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de Adverso
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como conservar Cristalmina 10 mg/ml
Não armazene em temperaturas acima de 30oC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “Válido”. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Composição de Cristalmina 10 mg/ml
- A substância ativa é o digluconato de clorexidina.
- Os outros componentes são polissorbato 80, álcool benzílico e água purificada.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
Laboratórios SALVAT, SA C/ Gall, 30-36 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona (Espanha)

Data da última revisão deste folheto: junho de 2015