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- Antiviral. O aciclovir é um virostático com estrutura semelhante à guanosina, que inibe a síntese celular do DNA viral. A ação antiviral se manifesta apenas em vírus na fase de replicação. Essa ação seletiva se deve ao fato de que sua primeira fosforilação a aciclovir monofosfato envolve uma enzima do vírus, a timidina quinase, enzima pela qual o aciclovir apresenta afinidade 200 vezes maior do que pela enzima humana. Nas células não infectadas pelo vírus, essa primeira fosforilação é muito lenta. As fosforilações subseqüentes para atingir a forma ativa do fármaco, o aciclovir trifosfato, são realizadas por enzimas celulares. O trifosfato de aciclovir é capaz de inibir a replicação viral de três maneiras: * Inibição seletiva da DNA polimerase viral. * Competição entre trifosfato de aciclovir e trifosfato de guanosina para incorporação no DNA viral. * Interrupção da cadeia quando incorporado ao DNA viral. É especialmente ativo contra o vírus herpes simplex (HSV) tipos 1 e 2 e o vírus varicela zoster. Em ordem decrescente, também mostra atividade in vitro contra o vírus Epstein-Barr (EBV), vírus do herpes humano tipo 6 (HHV-6) e citomegalovírus (CMV). Contra o CMV (vírus sem timidina quinase) sua atividade é muito menor que a do famciclovir ou do foscarnet.
Via tópica: - Absorção: o aciclovir mal atravessa a pele intacta, atingindo níveis indetectáveis (<0,01 mcg/ml) após administração 4 vezes ao dia durante 7 dias. Na pele de pessoas com herpes zoster, são atingidos cp de 0,01-0,28 mcg/ml. - Distribuição: baixa ligação às proteínas plasmáticas (9-33%). Seu Vd é de 0,8 l/kg. - Metabolismo: sofre metabolismo parcial por reações de hidroxilação e oxidação. Dois metabólitos foram descritos, 8-hidroxi-aciclovir e 9-carboximetoxi-metil-guanina, ambos inativos. Capacidade indutora/inibidora de enzimas: não parece ter efeitos significativos. - Excreção: principalmente na urina na forma inalterada. Após administração tópica, entre 0,02-9,4% da dose é recuperada na urina na forma inalterada. Seu CLr é 173-353 ml/min/1,73 m2 e t1/2 2,5-3,3 h. Farmacocinética em situações especiais: - Insuficiência renal: foi observado aumento da cp, com valores de 0,78 mcg/ml. No entanto, devido à sua absorção tópica mínima, isso não parece ser significativo. - Outras situações: não existem dados disponíveis sobre como a idade ou o grau de função hepática podem afetar a farmacocinética do aciclovir após a sua administração tópica.
- Tratamento dos sintomas de [HERPES SIMPLES LABIAL], como coceira, ardência ou formigamento.
- Adultos: aplicar uma fina camada sobre as lesões 5 vezes ao dia, aproximadamente a cada 4 horas, omitindo a aplicação durante as horas de sono à noite. Para obter a máxima eficácia, é importante iniciar o tratamento o mais cedo possível, logo que apareçam os primeiros sintomas. - Crianças e adolescentes < 18 anos: não é necessário reajuste posológico. - Idosos: não requer reajuste de dose. Duração do tratamento: 5 dias. Se a cura completa não ocorreu, estenda mais 5 dias para um total de 10 dias. Se os sintomas piorarem ou não melhorarem nesse período, reavalie o diagnóstico. Dose esquecida: administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose.
Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.
Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.
Aplicar na área afetada, realizando uma massagem suave para promover a absorção. Recomenda-se o uso de dedeira ou luva de borracha para evitar o contágio a outras partes do corpo. Se isso não for possível, é aconselhável lavar as mãos antes e depois da aplicação, bem como evitar esfregar as lesões com as mãos, toalhas ou outros objetos para evitar que a infecção se agrave ou seja transmitida a outras pessoas. Evite aplicá-lo em mucosas, como boca, olhos ou vagina, devido ao risco de irritação. Em caso de contato acidental com os olhos, lave com água em abundância e consulte um oftalmologista.
- Hipersensibilidade ao aciclovir, valaciclovir ou qualquer outro componente do medicamento.
- [IMUNODEFICIÊNCIA]. Em pacientes gravemente imunocomprometidos, como [INFECÇÃO VIH] ou [TRANSPLANTE], o uso de aciclovir tópico pode ser insuficiente para combater a infecção. Aciclovir oral deve ser considerado.
- O tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível após o início dos sintomas. - O aciclovir não impede a transmissão do vírus. Portanto, precauções devem ser tomadas para reduzir o risco de possível contágio, como evitar o contato das lesões com as mãos ou outros objetos. - Verifique com seu médico se seus sintomas piorarem ou não melhorarem após o uso de aciclovir por 10 dias. - Evite a aplicação nos olhos ou nas mucosas.
- O tratamento deve ser iniciado assim que os primeiros sintomas aparecerem. - Pacientes com infecção grave, imunossupressão grave ou recorrências frequentes podem necessitar de aciclovir oral para controle da infecção. - Recomenda-se fazer um diagnóstico diferencial em crianças pequenas em caso de uma possível primeira infecção por herpes, pois os sintomas podem ser confundidos com outros distúrbios orais ou dentição.
Eles não foram descritos. É improvável devido à sua absorção mínima.
FDA categoria B. Segurança Animal: Não foram observados efeitos nocivos na gravidez, desenvolvimento embriofetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Segurança em humanos: Não há estudos adequados e bem controlados em humanos. Existem dados muito limitados sobre o uso em mulheres grávidas, onde não foram observados efeitos colaterais no feto. Sua administração só é aceita caso não existam alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superem os possíveis riscos. Efeitos na Fertilidade: Nenhum estudo humano específico foi realizado topicamente. A sua administração sistémica não afetou negativamente o esperma (morfologia, motilidade, contagem).
Segurança em animais: não há dados disponíveis. Segurança em humanos: O aciclovir é excretado no leite. Após a administração de 200 mg 5 vezes ao dia, foram obtidas concentrações no leite de 0,6-4,1 vezes a cp materna, o que significaria uma dose para lactentes de 0,3 mg/kg/24 h. No entanto, estima-se que, devido à sua fraca absorção pela pele, os níveis no leite seriam mínimos. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios para a mãe superem os possíveis riscos para o lactente.
Não foram descritos problemas específicos em crianças que necessitem de reajuste de dose. Recomenda-se o uso sob recomendação médica, principalmente em < 12 anos. O herpes labial é uma recorrência de uma infecção dentro da boca que geralmente é contraída em uma idade precoce. Recomenda-se realizar um primeiro diagnóstico médico em crianças, pois os sintomas da primeira infecção podem passar despercebidos ou ser confundidos com distúrbios da dentição ou outros processos orais.
Não foram descritos problemas específicos em idosos que requeiram reajuste de dose.
Não parece ter um efeito significativo.
As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). - Dermatológicas: reações locais infrequentes na área de aplicação, como sensação de queimação local, [PRURITUS], [PELE SECA], [DESCAMAÇÃO CUTÂNEA], raras [ERITEMA], [DERMATITE DE CONTATO]. - Alérgicos: muito raros [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], incluindo [ANGIOEDEMA].
- Por conter álcool cetoestearílico, pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO].
- Este medicamento contém propilenoglicol, por isso pode causar [IRRITAÇÃO NA PELE].
Sintomas: Envenenamento grave é improvável devido à sua via de administração. Após a ingestão acidental de 10 g de creme (500 mg de aciclovir) não foram descritos sintomas. Já houve casos de pacientes que receberam até 20 g por via oral, sem apresentar sintomas. Medidas a tomar: - Antídoto: não existe antídoto específico. - Medidas gerais de eliminação: embora não pareça necessário tomar nenhuma medida, o aciclovir é eliminado por hemodiálise. - Acompanhamento: estado clínico do paciente. - Tratamento: sintomático.
setembro de 2016.
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