FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

Rhinovín® 1 mg/ml solução para spray nasal
Cloridrato de Xilometazolina

Leia com atenção todo este folheto pois contém informação importante para si Este medicamento pode ser obtido sem receita médica. No entanto, para obter melhores resultados, deve ser usado corretamente.
- Guarde este folheto, pois poderá necessitar de o ler novamente.
- Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
- Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias, deve consultar o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do folheto:
1. O que é Rhinovín e para que é utilizado
2. Antes de usar Rhinovin
3. Como usar Rhinovin
4. Possíveis efeitos colaterais
5 Conservação da Rinovina
6. Informações adicionais
1. O que é RHINOVÍN e para que é utilizado

Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos chamados Simpaticomiméticos.
É um medicamento descongestionante nasal
Contém xilometazolina como princípio ativo. A xilometazolina, administrada em spray no nariz, produz constrição local dos vasos sanguíneos, descongestionando a mucosa nasal.

Rhinovín é indicado para o alívio local e temporário da congestão nasal.
2. ANTES DE USAR RHINOVÍN


Não use Rhinovin:
se tem alergia (hipersensibilidade) à xilometazolina, a outros descongestionantes nasais ou a qualquer outro componente (excipientes) do medicamento
Se você foi recentemente operado na cabeça. (se você foi submetido a qualquer cirurgia craniana, transnasal ou transoral.

Tome especial cuidado com Rhinovin
Tome especial cuidado com Rhinovín e consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento se:
- Está a ser tratado com medicamentos antidepressivos, fenotiazina (tranquilizante) ou metildopa (para baixar a tensão arterial).
- Sofreu ou sofre, mesmo que apenas uma vez, alguma das seguintes doenças ou sintomas:
Se tem níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes mellitus)
Se você tem pressão alta (hipertensão arterial)
Se você tem uma doença do coração ou do sistema circulatório (por exemplo, síndrome do QT longo);


Se tem uma doença da próstata com dificuldade em urinar (hipertrofia prostática)
Se você tem alguma doença da tireoide (hipertireoidismo)
- Se alguma vez sofreu de insónia ou vertigens quando foi tratado com outros medicamentos simpatomiméticos, tais como, entre outros, qualquer um dos utilizados para tratar doenças cardíacas, hipotensão (tensão arterial baixa) ou para tratar a asma, .
- Em casos raros, a xilometazolina, devido aos seus efeitos temporários e uso prolongado, pode aumentar a congestão nasal em vez de diminuí-la; isso é conhecido como efeito rebote.
- Raramente pode ocorrer insônia após o uso da medicação. Se isso acontecer com você, evite usá-lo no final da tarde ou à noite.

Não exceda a dose recomendada na seção 3 COMO USAR Otrivin.
Para evitar o contágio, o medicamento não deve ser usado por mais de uma pessoa e o aplicador deve ser sempre limpo após cada uso com um pano limpo e úmido.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos - mesmo medicamentos obtidos sem receita médica.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas que estão tomando ou tomaram nas últimas duas semanas: medicamentos usados para tratar a depressão (antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase (IMAO)) ou com um medicamento para baixar a pressão arterial chamado metildopa.

Também não deve ser utilizado se estiver a ser tratado com fenotiazina (tranquilizante) ou medicamentos para tratar a asma.

Uso em crianças:

Rhinovín Infantil não deve ser usado em crianças menores de 6 anos, sem recomendação médica. As crianças podem ser mais propensas aos efeitos colaterais deste medicamento.

Uso em pessoas com mais de 65 anos de idade:
Consulte o seu médico ou farmacêutico, pois os idosos são mais sensíveis aos efeitos deste medicamento.

Gravidez e lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez ou lactação.

Condução e utilização de máquinas
Embora não sejam de esperar problemas a este respeito, se sentir sonolência ou tonturas enquanto estiver a utilizar este medicamento, não conduza nem opere ferramentas ou máquinas perigosas.

Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de Rhinovín:
Este medicamento pode causar inflamação da mucosa nasal, especialmente em tratamentos prolongados, pois contém cloreto de benzalcônio. Se tal for suspeito
(congestão nasal persistente), sempre que possível, deve-se usar um medicamento para uso nasal que não contenha este excipiente.
3. COMO USAR RRINOVINA

Siga estas instruções, a menos que seu médico lhe tenha dado outras instruções. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças a partir dos 12 anos:

A dose normal é: 1 pulverização em cada narina por aplicação. 1 aplicação ao dia, se necessário pode-se repetir uma segunda aplicação (a cada 10 a 12 horas). Não exceda 2 aplicações em 24 horas.

Este medicamento é usado por via nasal.
Instruções de uso:

Antes da primeira aplicação, prepare a bomba pressionando algumas vezes até sair a primeira borrifada. Nas seguintes aplicações a bomba dosadora estará pronta para uso imediato
assoar o nariz
Incline-se ligeiramente para a frente e insira o bico de pulverização em uma narina
Pressione o borrifador, ao mesmo tempo inalando um pouco de ar pelo nariz, para que o spray seja distribuído uniformemente por toda a cavidade nasal
Repita na outra narina
Após cada uso, a extremidade do aplicador deve ser limpa com um pano limpo e úmido antes de fechar o recipiente.
Após o uso do medicamento, recoloque a tampa imediatamente.

Para minimizar o risco de transmissão de infeções, o medicamento não deve ser utilizado por mais do que uma pessoa, devendo ser sempre limpo após cada utilização, conforme indicado no parágrafo anterior.

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias de tratamento, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

Se utilizar mais Rhinovin do que deveria:
Ao aplicar doses excessivas ou muito contínuas poderá notar: Dores de cabeça, tremores, insónia, sudação excessiva, palpitações, taquicardia, aumento da tensão arterial ou perturbações do sono.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se você esqueceu de usar Rhinovín:
Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se necessário, use-o novamente conforme indicado na seção 3. COMO USAR Otrivin
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Rhinovín pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o período de uso da xilometazolina, foram observados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não pôde ser estabelecida com precisão:
Os efeitos colaterais que ocorreram com mais frequência são:
Coceira no local de aplicação, secura, coceira na mucosa nasal ou espirros.

Os efeitos colaterais que podem ocorrer raramente são:
Ansiedade, inquietação, insônia, alucinações, tremores e distúrbios do sono em crianças. Taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial. Dor de cabeça, náusea, erupção cutânea (vermelhidão da pele).

Como outros descongestionantes nasais, o uso excessivo ou contínuo de Rhinovín pode levar a congestão nasal rebote.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR RHINOVÍN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Armazenar abaixo de 30ºC.

Não utilize Rhinovín após o prazo de validade impresso na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Composição de Rhinovin
A substância ativa é o cloridrato de xilometazolina. Cada mililitro desta solução contém 1 mg de xilometazolina e cada aplicação contém 138 microgramas de cloridrato de xilometazolina.
Os outros componentes (excipientes) são di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, sorbitol (E420), hipromelose, cloreto de sódio e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Rhinovín é uma solução que vem em spray nasal de 10 ml.

Titular da Autorização de Comercialização
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SA
Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Madri - Espanha

responsável pela fabricação

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Munique
Alemanha

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha

Este folheto foi aprovado em fevereiro de 2019