Folheto informativo: informação para o utilizador

Gaviscon Forte suspensão oral em saquetas

Alginato de sódio, hidrogenocarbonato de sódio (bicarbonato) e carbonato de cálcio

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do folheto:

1. O que é Gaviscon Forte e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gaviscon Forte
3. Como tomar Gaviscon Forte
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Gaviscon Forte
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Gaviscon Forte e para que é utilizado

Pertence ao grupo de medicamentos chamados outros agentes anti-refluxo gastroesofágico.
Funciona de duas formas distintas:
1. O alginato de sódio junto com o hidrogenocarbonato de sódio (bicarbonato) e o carbonato de cálcio formam uma barreira protetora no estômago para evitar o refluxo gástrico, acalmando a sensação de queimação na boca do estômago.
2. Hidrogenocarbonato de sódio (bicarbonato) e carbonato de cálcio neutralizam adicionalmente o excesso de ácido no estômago.

Gaviscon Forte é indicado para o tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e azia causada por refluxo ácido estomacal em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gaviscon Forte

Não tome Gaviscon Forte:
Se tem alergia ao carbonato de cálcio, bicarbonato de sódio, alginato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se você tem doença renal grave ou sofre de cálculos renais.
Se tem níveis elevados de cálcio no sangue ou níveis baixos de fosfato no sangue.
Se tiver quantidades elevadas de cálcio na urina.

Avisos e Precauções
Tomar este medicamento pode mascarar os sintomas de outras doenças mais graves. Se os sintomas persistirem após 7 dias de tratamento, consulte o seu médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se: tem problemas renais ligeiros ou moderados, foi diagnosticado com sarcoidose (inflamação que pode afetar vários órgãos do corpo), tem obstipação ou hemorroidas, ou tem sintomas de problemas de saúde. ou intestino, apendicite ou edema.

Se estiver a tomar ou tiver de tomar outros medicamentos, deve separar a sua toma 1 a 2 horas (ver "Tomar Gaviscon Forte com outros medicamentos").

crianças e adolescentes
Gaviscon Forte não é recomendado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Interferências com testes analíticos
Se for realizar algum exame analítico (incluindo exames de sangue, exames de urina, testes cutâneos que utilizam alérgenos, etc...) informe ao médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Ao tomar Gaviscon Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se estiver tomando anti-histamínicos H2, antibióticos (tetraciclinas, quinolonas), medicamentos para o coração, como digoxina ou digitoxina, ou outros medicamentos, como fluoretos, fosfatos, sais de ferro, cetoconazol, neurolépticos, tiroxina, penicilamina, glicocorticoides, cloroquina, difosfonatos, medicamentos betabloqueadores como atenolol ou estramustina, pois podem afetar a eficácia desses medicamentos.

Se estiver a tomar quaisquer medicamentos diuréticos tiazídicos (como a bendroflumetiazida, entre outros), que são utilizados para aumentar a produção de urina, deve informar o seu médico, pois ele pode considerar necessário monitorizar os seus níveis de cálcio no sangue.

Como Gaviscon Forte pode interferir com alguns medicamentos, você deve esperar 2 horas após tomá-lo antes de tomar outro medicamento por via oral. Se tomou outro medicamento, deve esperar 1 a 2 horas antes de tomar Gaviscon Forte para obter o máximo benefício do tratamento com esse outro medicamento.


Ao tomar Gaviscon Forte com alimentos e bebidas
Como todos os antiácidos contendo cálcio, este medicamento não deve ser tomado com grandes quantidades de leite ou produtos lácteos, pois pode causar aumento dos níveis de cálcio no sangue e síndrome láctea alcalina (síndrome de Burnett).

Fertilidade, gravidez e lactação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e lactação se for tomado de acordo com estas recomendações e se não for tomado por muito tempo.

Como este medicamento fornece uma quantidade significativa de cálcio além do que a mãe grávida ou lactante toma todos os dias, as mulheres grávidas ou lactantes não podem exceder as quantidades indicadas na seção 3. Como tomar Gaviscon Forte e não podem tomar uma grande quantidade de laticínios e leite ao mesmo tempo (1 litro de leite contém 1,2 gramas de cálcio elementar).


Condução e utilização de máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gaviscon Forte contém sódio, metil parahidroxibenzoato e propil parahidroxibenzoato.
Os doentes com dietas com baixo teor de sódio devem ter em conta que 1 saqueta (10 ml) deste medicamento contém 127,25 mg mg (5,53 mmol) de sódio.

Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
3. Como tomar Gaviscon Forte

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada em adultos, incluindo idosos e crianças com mais de 12 anos de idade, é de 1 a 2 saquetas, conforme necessário, 1 hora após as refeições e antes de deitar. No máximo você pode tomar 8 sachês em 24 horas.

Como beber:
Este medicamento é tomado por via oral.
Abra o envelope e retire diretamente do envelope.

Se os sintomas persistirem após 7 dias de tratamento contínuo, consulte o seu médico para descartar possíveis doenças mais graves.

Não tome este medicamento por longos períodos de tempo.



Se tomar mais Gaviscon Forte do que deveria
Os sintomas de superdosagem incluem náuseas e vômitos, constipação, fadiga, aumento da produção de urina, sede, desidratação e fraqueza muscular anormal.

Beba muita água e consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Gaviscon Forte
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Quando precisar, tome-o novamente conforme indicado na seção 3. Como tomar Gaviscon. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o período de uso da associação de alginato de sódio, hidrogenocarbonato de sódio (bicarbonato) e carbonato de cálcio, foram observados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não foi possível estabelecer com exatidão: raramente, ocorreram reações alérgicas, como como erupções cutâneas e comichão na pele, dificuldade em respirar e inchaço da face, boca ou garganta e choque anafilático. Se sentir estas reações, pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente.

O uso prolongado de altas doses deste medicamento pode aumentar os níveis de cálcio no sangue, especialmente em pessoas com insuficiência renal, e causar prisão de ventre. Náuseas, vômitos, fadiga, confusão, aumento da produção de urina, sede e desidratação (alcalose) podem ocorrer.

Tomar Gaviscon Forte e leite ou produtos lácteos por muito tempo pode causar a síndrome do leite alcalino (síndrome de Burnett), que pode causar níveis elevados de cálcio no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Gaviscon Forte

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não conservar a temperaturas superiores a 30ºC. Não refrigerar ou congelar.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo.
Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE http://infproducto.agemed.es/uploads/2011033183/sigre.jpg da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que já necessita ou necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que Gaviscon contém
As substâncias ativas são 500 mg de alginato de sódio, 213 mg de hidrogenocarbonato de sódio (bicarbonato) e 325 mg de carbonato de cálcio.
Os outros ingredientes (excipientes) são carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), sacarina sódica, aroma de menta nº 2, hidróxido de sódio e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Gaviscon é uma suspensão esbranquiçada com sabor e odor de menta.
Apresenta-se em embalagens de papelão com 2, 12, 24 ou 30 envelopes de 10 ml cada envelope.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
Reckitt Benckiser Healthcare, SA Reckitt Benckiser Healthcare UK Ltd
C/ Mataró, 28 Dansom Lane HU8 7DS Hull
08403 Granollers-Barcelona Reino Unido

qualquer

RB NL Marcas BV
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holanda


Data da última revisão deste folheto: Outubro de 2015

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/