Folheto informativo: informação para o utilizador


OJOSBEL COLÍRIO, 0,30 mg/0,08 ml Colírio, solução
Cloridrato de Nafazolina e Água de Hamamélis
Por favor, leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, para obter melhores resultados, deve ser usado corretamente.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias, você deve consultar um médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do folheto:
1. O que é OJOSBEL e para que é utilizado
2. Antes de usar OJOSBEL
3. Como usar OJOSBEL
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar OJOSBEL
6. Informações adicionais
1. O que é OJOSBEL e para que é utilizado

OJOSBEL é um colírio que se aplica nos olhos e é eficaz na higiene e cuidado; Pertence a um grupo de medicamentos denominados simpaticomiméticos, utilizados pela sua ação descongestionante e anti-séptica.

OJOSBEL é indicado para aliviar os sintomas de irritação ocular, congestão, conjuntivite alérgica (inflamação do olho devido a alergia) e vermelhidão causada por agentes externos (ar, sol, poeira, fumaça, ácidos, etc.).
2. ANTES DE USAR OJOSBEL

Não use EYESBEL
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de nafazolina, hamamélis ou a qualquer outro componente de OJOSBEL.
Se você tem glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).
Não use OJOSBEL em crianças menores de 2 anos de idade.

Tome especial cuidado com OJOSBEL
Se você suspeitar que pode ter algum tipo de lesão ou ferida dentro do olho.
Se você tem alergia ou hipersensibilidade a outros medicamentos simpatomiméticos oftálmicos.
Se sofre de alguma das seguintes doenças crónicas: angina pectoris, diabetes, hipertensão arterial, hipertiroidismo e insuficiência coronária.
Consulte o seu médico se alguma das circunstâncias acima mencionadas ocorrer ou já ocorreu.

Não aplique o colírio imediatamente após a administração de outro medicamento específico nos olhos, para não lavar a substância administrada ou interferir em sua absorção.
Se não houver melhora após 3 dias de tratamento ou se os sintomas piorarem com o uso do medicamento, consulte o seu médico.
Este medicamento pode mascarar os sintomas em pacientes com infecções oculares.

Uso de outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

OJOSBEL não demonstrou interferir especificamente com outros medicamentos; no entanto, seu uso simultâneo com medicamentos do tipo MAOI, maprotilina ou antidepressivos tricíclicos não é recomendado.

Gravidez e lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança deste medicamento durante a gravidez e lactação não foi totalmente estabelecida, pelo que se recomenda a sua utilização apenas por indicação do seu médico.

IMPORTANTE PARA A MULHER:
Se está grávida ou pensa estar grávida, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou para o feto e deve ser monitorado pelo médico.

Condução e utilização de máquinas
OJOSBEL não afeta sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.
3. COMO USAR OJOSBEL

Siga exatamente as instruções de administração de OJOSBEL, indicadas pelo seu médico. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:
Adultos e crianças com mais de 2 anos de idade: aplicar uma ou duas gotas em cada olho, três ou quatro vezes a cada 24 horas, pode aumentar estas doses se o desconforto o exigir, observando as precauções e outras advertências indicadas na seção 2 do este folheto.

Instruções de uso
1º Separe o frasco da tira de frascos.
2º Gire a tampa do frasco até que ela se solte e permaneça aberta para uso.



Para a administração correta de OJOSBEL, incline a cabeça para trás e com o dedo indicador separe a pálpebra inferior formando uma espécie de bolsa. Deixe cair uma ou duas gotas no saco, nunca no lacrimal (parte interna do olho), tomando cuidado para não roçar a ponta do frasco no olho.

Mantenha o olho fechado por alguns instantes para facilitar a distribuição do líquido administrado por todo o interior do olho.

A aplicação de OJOSBEL não causa desconforto, pelo contrário, proporciona de imediato uma sensação de frescura e bem-estar.

Aja com cautela. Evite tocar na extremidade do frasco conta-gotas com as mãos ou qualquer objeto.

Cada frasco contém a quantidade necessária para uma aplicação em cada olho (frasco de dose única). Se houver algum resíduo no frasco, descarte-o por motivos de esterilidade.

Este medicamento é uma solução oftálmica e não deve ser engolido.

Uso em crianças
OJOSBEL não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade.

Se utilizar mais OJOSBEL do que deveria
Uma aplicação excessiva de OJOSBEL pode levar a distúrbios locais (irritação, queimação). No suposto caso de uma ingestão massiva deles, podem aparecer manifestações nervosas: dor de cabeça, tremores, tonturas.

Se tiver utilizado mais OJOSBEL do que deveria, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade utilizada. Se for a um profissional de saúde, leve consigo a embalagem e este folheto.

Se você esqueceu de usar OJOSBEL
Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Se você tiver alguma dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, OJOSBEL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos que podem ocorrer durante a administração deste medicamento são os seguintes:

Incomum: visão turva, pupilas dilatadas, picadas, queimação, reações do tipo hepática e conjuntivite.
Em tratamentos prolongados e/ou altas doses (usado em excesso): irritação ocular.
Muito raros: dores de cabeça, palpitações, nervosismo, náuseas, fraqueza, suores.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar OJOSBEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Expiração
Não use OJOSBEL após a data de validade que aparece na embalagem após ¿EXP¿. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos que não necessitar no Ponto SIGRE. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Composição de EYESBEL
Os ingredientes ativos são cloridrato de nafazolina e hamamélis.
Cada ml de colírio em solução contém: 0,3 mg de cloridrato de nafazolina e 0,08 ml de hamamélis.
Os outros ingredientes são: ácido bórico, borato de sódio, cetavlon e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Caixa com 10 frascos de dose única com 0,5 ml de solução por frasco. Os frascos estão dentro de 1 bolsa de alumínio.
Outras apresentações: frasco conta-gotas com 8 ml de solução.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
DERMOFARM, SA
C/Leonardo da Vinci 16-22
08191 Rubí (Barcelona) – Espanha

Responsável pela Fabricação:
COC FARMACEUTICI SRL
Via Modena, 15
40019 Sant'Agata Bolognese – ITÁLIA

Este prospecto foi aprovado em julho de 2013


Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.es/

FOLHETO INFORMATIVO COM 1 FRASCO DE 8,0 ml


Folheto informativo: informação para o utilizador


OJOSBEL COLÍRIO, 0,30 mg/0,08 ml Colírio, solução
Cloridrato de Nafazolina e Água de Hamamélis

Por favor, leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, para obter melhores resultados, deve ser usado corretamente.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se os sintomas piorarem ou persistirem após 3 dias, você deve consultar um médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.



Conteúdo do folheto:
1. O que é OJOSBEL e para que é utilizado
2. Antes de usar OJOSBEL
3. Como usar OJOSBEL
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar OJOSBEL
6. Informações adicionais


1. O QUE É OJOSBEL E PARA QUE É UTILIZADO?

OJOSBEL é um colírio que se aplica nos olhos e é eficaz na higiene e cuidado; Pertence a um grupo de medicamentos chamados simpaticomiméticos, e é utilizado por sua ação descongestionante e antisséptica.

OJOSBEL é indicado para aliviar os sintomas de irritação ocular, congestão, conjuntivite alérgica (inflamação do olho devido a alergia) e vermelhidão causada por agentes externos (ar, sol, poeira, fumaça, ácidos, etc.).

2. ANTES DE USAR OJOSBEL

Não use EYESBEL
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de nafazolina, hamamélis ou a qualquer outro componente de OJOSBEL.
Se você tem glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).
Não use OJOSBEL em crianças menores de 2 anos de idade.

Tome especial cuidado com OJOSBEL
Se você suspeitar que pode ter algum tipo de lesão ou ferida dentro do olho.
Se você tem alergia ou hipersensibilidade a outros medicamentos simpatomiméticos oftálmicos.
Se sofre de alguma das seguintes doenças crónicas: angina pectoris, diabetes, hipertensão arterial, hipertiroidismo e insuficiência coronária.
Consulte o seu médico se alguma das circunstâncias acima mencionadas ocorrer ou já ocorreu.

Não aplique o colírio imediatamente após a administração de outro medicamento específico nos olhos, para não lavar a substância administrada ou interferir em sua absorção.
Se não houver melhora após 3 dias de tratamento ou se os sintomas piorarem com o uso do medicamento, consulte o seu médico.
Este medicamento pode mascarar os sintomas em pacientes com infecções oculares.

Uso de outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
OJOSBEL não demonstrou interferir especificamente com outros medicamentos, no entanto, seu uso simultâneo com medicamentos antidepressivos MAOI, maprotilina ou antidepressivos tricíclicos não é recomendado.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

IMPORTANTE PARA A MULHER:
Se está grávida ou pensa estar grávida, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou para o feto e deve ser monitorado pelo médico.

Lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se sabe como o uso de OJOSBEL afeta a lactação, por isso é recomendável suspender a amamentação ou evitar a administração deste medicamento durante este período, a menos que o médico indique o contrário.

Condução e utilização de máquinas
OJOSBEL não afeta sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.

3. COMO USAR OJOSBEL

Siga exatamente as instruções de administração de OJOSBEL, indicadas pelo seu médico. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:
Adultos e crianças com mais de 2 anos de idade: aplicar uma ou duas gotas em cada olho, três ou quatro vezes a cada 24 horas, pode aumentar estas doses se o desconforto o exigir, observando as precauções e outras advertências indicadas na seção 2 do este folheto.

Instruções de uso
Para a administração correta de OJOSBEL, incline a cabeça para trás e com o dedo indicador separe a pálpebra inferior formando uma espécie de bolsa. Deixe cair uma ou duas gotas no saco, nunca no lacrimal (parte interna do olho), tomando cuidado para não roçar a ponta do frasco no olho.

Mantenha o olho fechado por alguns instantes para facilitar a distribuição do líquido administrado por todo o interior do olho.

A aplicação de OJOSBEL não causa desconforto, pelo contrário, proporciona de imediato uma sensação de frescura e bem-estar.

Aja com cautela. Evite tocar na extremidade do frasco conta-gotas com as mãos ou qualquer objeto.

Este medicamento é uma solução oftálmica e não deve ser engolido.

Uso em crianças
OJOSBEL não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade.

Se utilizar mais OJOSBEL do que deveria
Uma aplicação excessiva de OJOSBEL pode levar a distúrbios locais (irritação, queimação). No suposto caso de uma ingestão massiva deles, podem aparecer manifestações nervosas: dor de cabeça, tremores, tonturas.

Se tiver utilizado mais OJOSBEL do que deveria, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade utilizada. Se for a um profissional de saúde, leve consigo a embalagem e este folheto.

Se você esqueceu de usar OJOSBEL
Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Se você tiver alguma dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS

Como todos os medicamentos, OJOSBEL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos que podem ocorrer durante a administração deste medicamento são os seguintes:

Incomum: visão turva, pupilas dilatadas, picadas, queimação, reações do tipo hepática e conjuntivite.
Em tratamentos prolongados e/ou altas doses (usado em excesso): irritação ocular.
Muito raros: dores de cabeça, palpitações, nervosismo, náuseas, fraqueza, suores.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE OJOSBEL

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Expiração
Não use OJOSBEL após o prazo de validade que aparece na embalagem após “EXP”. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Uma vez aberto o recipiente de 8 ml, o seu prazo de validade é de 1 mês.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos que não necessitar no Ponto SIGRE. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Composição de EYESBEL
Os ingredientes ativos são cloridrato de nafazolina e hamamélis.
Cada ml de colírio em solução contém: 0,3 mg de cloridrato de nafazolina e 0,08 ml de hamamélis.
Os outros ingredientes são: ácido bórico, borato de sódio, cetavlon e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Frasco conta-gotas com 8 ml de solução.
Outras apresentações: caixa com 10 frascos de dose única com 0,5 ml de solução por frasco.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
DERMOFARM, SA
C/Leonardo da Vinci 16-22
08191 Rubí (Barcelona) – Espanha

Responsável pela Fabricação:
COC FARMACEUTICI SRL
Via Modena, 15
40019 Sant'Agata Bolognese – ITÁLIA

Este prospecto foi aprovado em julho de 2013


Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.es/