1. O que é Nurofen Rapid e para que é utilizado

O ibuprofeno, o ingrediente ativo deste medicamento, atua reduzindo a dor e a febre.

Está indicado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade para o alívio sintomático de dores ocasionais ligeiras ou moderadas, tais como dores de cabeça, dores dentárias, menstruais, musculares (contraturas) ou nas costas (lombalgia), bem como em estados febris.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar, se a febre persistir por mais de 3 dias ou a dor persistir por mais de 3 dias em adolescentes ou 5 dias em adultos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen Rapid.

Não tome Nurofen Rapid:

• Se tem alergia ao ibuprofeno, a outros AINEs (por exemplo, ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). As reações que indicam alergia podem ser: erupção cutânea com comichão, inchaço da face, lábios ou língua, corrimento nasal, dificuldade em respirar ou asma.
• Se teve uma úlcera ou hemorragia no estômago ou duodeno ou se sofreu uma perfuração do sistema digestivo.
• Se você vomitar sangue
• Se tiver fezes pretas ou diarreia com sangue.
• Se você tem doença hepática ou renal grave.
• Se tem hemorragias ou problemas de coagulação do sangue ou se está a tomar anticoagulantes (medicamentos utilizados para “diluir” o sangue). Se for necessário usar medicamentos anticoagulantes ao mesmo tempo, o médico fará testes de coagulação sanguínea.
• Se você tem insuficiência cardíaca grave.
• Se você estiver no terceiro trimestre de gravidez.

Avisos e Cuidados

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nurofen Rapid:

• Se você teve ou desenvolveu úlcera, sangramento ou perfuração no estômago ou duodeno, que pode se manifestar como dor abdominal intensa ou persistente e/ou fezes pretas, ou mesmo sem sintomas prévios de alerta. Este risco é maior quando se utilizam doses elevadas e tratamentos prolongados, em doentes com antecedentes de úlcera péptica e em doentes idosos.
• Se tiver edema (retenção de líquidos).
• Se sofre de asma ou qualquer outra doença respiratória.
• Se tem ou teve problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
• Se você tem doença renal ou hepática, tem mais de 60 anos de idade ou precisa tomar o medicamento por um longo período de tempo (mais de 1 a 2 semanas), seu médico pode precisar examiná-lo regularmente.
• Se tiver sintomas de desidratação, por exemplo, diarreia grave ou vómitos, beba muitos líquidos e contacte o seu médico imediatamente, uma vez que o ibuprofeno neste caso particular pode causar insuficiência renal como resultado da desidratação.

Em adolescentes desidratados existe o risco de insuficiência renal.

• Se você toma simultaneamente medicamentos que alteram a coagulação do sangue, como anticoagulantes orais, agentes antiplaquetários do tipo ácido acetilsalicílico. Você também deve discutir o uso de outros medicamentos que podem aumentar o risco de tal sangramento, como corticosteróides e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina.
• Se tem doença de Crohn (uma doença crónica na qual o sistema imunitário ataca o intestino causando inflamação que normalmente resulta em diarreia sanguinolenta) ou colite ulcerosa porque os medicamentos com ibuprofeno podem agravar estas doenças.
• Se está a ser tratado com diuréticos (medicamentos para urinar), porque o seu médico deve monitorizar a função renal.
• Se você tem lúpus eritematoso (uma doença crônica que afeta o sistema imunológico e pode afetar vários órgãos vitais, incluindo o sistema nervoso, vasos sanguíneos, pele e articulações), pode ocorrer meningite asséptica.
• Se sofre de porfiria intermitente aguda (uma doença metabólica que afeta o sangue e pode causar sintomas como coloração avermelhada da urina ou doença hepática), para que possa avaliar se o tratamento com ibuprofeno é ou não apropriado.
• Se você estiver recebendo tratamento com ibuprofeno, pois pode mascarar a febre, que é um importante sinal de infecção, dificultando o diagnóstico.
• Se sofre de dores de cabeça após um tratamento prolongado, não deve tomar doses mais elevadas do medicamento.
• Reações alérgicas são possíveis com este medicamento.
• O seu médico irá acompanhá-lo mais de perto se receber ibuprofeno após uma grande cirurgia.
• Se você tem uma infecção; consulte o título “Infecções” abaixo.
• É aconselhável não tomar este medicamento se tiver varicela.
• É importante que você use a menor dose que alivia/controle a dor e não deve tomar este medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar seus sintomas.

precauções cardiovasculares

Anti-inflamatórios/analgésicos, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.

Você deve discutir seu tratamento com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nurofen se:

• tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito) ou se teve um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (problemas de circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitadas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo um “mini-AVC” ou ataque isquêmico transitório “AIT”).

• tem pressão alta, diabetes, colesterol alto, tem histórico familiar de doença cardíaca ou derrame ou é fumante.

Da mesma forma, esse tipo de medicamento pode causar retenção de líquidos, principalmente em pacientes com insuficiência cardíaca e/ou pressão alta (hipertensão).

reações cutâneas

Reações cutâneas graves foram relatadas em associação com o tratamento com Nurofen Rapid. Pare de tomar Nurofen Rapid e consulte um médico imediatamente se desenvolver qualquer erupção cutânea, lesões nas membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, pois estes podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Consulte a seção 4.

infecções

Nurofen Rapid pode esconder os sinais de uma infecção, como febre e dor. Portanto, Nurofen Rapid pode atrasar o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em pneumonia causada por bactérias e em infecções bacterianas da pele relacionadas à varicela. Se você estiver tomando este medicamento enquanto estiver com uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, consulte um médico imediatamente.

Usando Nurofen Rapid com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Nurofen pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos.

Por exemplo:

• Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, para tratar problemas de coagulação/prevenir a coagulação, por exemplo, ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina).
• Medicamentos que reduzem a pressão arterial elevada (inibidores da ECA, como captopril, betabloqueadores, como medicamentos atenolol e antagonistas dos receptores da angiotensina-II, como losartana)

• Agentes antiplaquetários (previnem a formação de trombos ou coágulos nos vasos sanguíneos), como ticlopidina ou aspirina (ácido acetilsalicílico).
• Outros AINEs, como aspirina.
• Corticosteroides como cortisona e prednisolona.
• Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos para depressão).
• Lítio (usado para tratar a depressão).
• Metotrexato (usado para tratar câncer e doenças inflamatórias). O seu médico pode ajustar a dose deste medicamento.
• Mifepristona (indutor de aborto).
• Digoxina e outros glicosídeos cardiotônicos (usados em distúrbios cardíacos).
• Hidantoínas como a fenitoína (no tratamento da epilepsia).
• Sulfonamidas como sulfametoxazol e cotrimoxazol (usado para infecções bacterianas).
• Diuréticos (medicamentos usados para aumentar a produção de urina).

• Pentoxifilina (usada em distúrbios circulatórios).
• Probenecid (usado em pacientes com gota ou em conjunto com penicilina em infecções).
• Antibióticos do grupo das quinolonas, como norfloxacina.
• Sulfinpirazona (para o tratamento da gota).
• Insulina e hipoglicemiantes orais (usados para baixar a glicemia).
• Ciclosporina e tacrolimus (usados para prevenir a rejeição em transplantes de órgãos)
• Anti-hipertensivos (para baixar a pressão arterial elevada).
• Trombolíticos (medicamentos que dissolvem ou desintegram coágulos sanguíneos).
• Zidovudina (um medicamento contra o vírus da AIDS).
• Antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina.
• Extratos de ervas: da árvore Ginkgo biloba.
• Baclofeno (usado para tratar contrações involuntárias persistentes de um músculo).
• Fenitoína (no tratamento da epilepsia).
• Resinas de troca iônica, como a colestiramina (usada para diminuir os níveis de colesterol no sangue).
• Tacrina (utilizada no tratamento da doença de Alzheimer).
• Inibidores do CYP2C9, como voriconazol e fluconazol.

Outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com Nurofen. Portanto, você deve sempre consultar seu médico ou farmacêutico antes de usar Nurofen com outros medicamentos.

Interação com testes analíticos:

Se você for fazer algum teste de diagnóstico (incluindo exames de sangue, testes de urina, testes cutâneos com alérgenos, etc.), informe ao médico que está tomando ou tomou recentemente este medicamento, pois pode afetar os resultados.

Ao tomar Nurofen Rapid com alimentos, bebidas e álcool

Você pode tomá-lo sozinho ou com alimentos. Em geral, é recomendável tomá-lo durante as refeições ou com leite para reduzir a possibilidade de desconforto estomacal.

Você não deve tomar ibuprofeno com álcool para evitar danos ao estômago.

Tomar ibuprofeno por pacientes que consomem álcool regularmente (3 ou mais bebidas alcoólicas - cerveja, vinho, licor... por dia) pode causar sangramento no estômago.

Gravidez, lactação e fertilidade

Gravidez

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como o uso de medicamentos ibuprofeno tem sido associado a um risco aumentado de anomalias congênitas/abortos, sua administração não é recomendada durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, a menos que seja considerada estritamente necessária. Nestes casos, a dose e a duração serão limitadas ao mínimo possível.

No terceiro trimestre, o uso deste medicamento é contra-indicado.

Lactação

Este medicamento passa para o leite materno, mas pode ser tomado durante a lactação se for usado na dose recomendada pelo menor período de tempo possível.

Fertilidade

Para pacientes com potencial para engravidar, deve-se observar que os medicamentos do tipo Nurofen Rapid foram associados a uma diminuição da capacidade de conceber. Evite tomar este medicamento se estiver tentando engravidar.

Condução e utilização de máquinas

Se sentir tonturas, vertigens, distúrbios da visão ou outros sintomas enquanto estiver a tomar este medicamento, não deve conduzir ou utilizar máquinas perigosas.

Este medicamento contém Ponceau 4R(E-124)

Este medicamento pode causar reações alérgicas porque contém Ponceau 4R (E-124). Pode causar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Pacientes com insuficiência renal ou em dieta pobre em potássio devem observar que este medicamento contém 31,2 mg (0,8 mmol) de potássio por cápsula.

Este medicamento contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Nurofen Rapid

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas nesta bula ou as indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

• Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade : 1 cápsula de 400 mg a cada 6-8 horas, se necessário.

Não serão tomados mais de 3 comprimidos (1200 mg) em 24 horas.

• Pacientes com doenças renais, hepáticas ou cardíacas devem consultar um médico, pois pode ser necessário reduzir a dose.
• Doentes com mais de 65 anos : a quantidade a tomar deve ser estabelecida pelo médico, pois pode ser necessária uma redução da dose habitual.

A menor dose eficaz deve ser usada pelo menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se tiver uma infeção, consulte imediatamente um médico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver secção 2).

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 12 anos

Crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento devido à dose de 400 mg de ibuprofeno. Existem outras apresentações mais adequadas para essa população.

Como beber:

Este medicamento é tomado por via oral.

Engula o medicamento com um pouco de água.

Tome o medicamento com alimentos ou leite, especialmente se notar desconforto digestivo.

Tomar este medicamento está sujeito ao aparecimento de dor ou febre. À medida que desaparecem, a medicação deve ser descontinuada.

Em adolescentes de 12 a 18 anos de idade, se o uso deste medicamento for necessário por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, um médico deve ser consultado.

Nos adultos, se os sintomas piorarem, se a febre persistir por mais de 3 dias ou a dor por mais de 5 dias, deve-se consultar um médico.

Se tomar mais Nurofen Rapid do que deveria

Se acidentalmente tomar ou administrar mais medicamento do que deveria, ou se uma criança tiver ingerido acidentalmente o medicamento, consulte imediatamente um médico ou ligue para o serviço de informação toxicológica, telefone 915620420, indicando o medicamento e a quantidade utilizada, ou dirija-se ao hospital mais próximo para saber mais sobre o risco e buscar aconselhamento sobre as medidas a serem tomadas. Recomenda-se levar a embalagem e a bula do medicamento ao profissional de saúde.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir dores de estômago, náuseas, vómitos (que podem conter expectoração com sangue), dores de cabeça, movimentos oculares, zumbido nos ouvidos. Em altas doses, sangramento intestinal, hipotensão, acidose metabólica, coma, sintomas de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, calafrios e problemas respiratórios.

Em caso de ingestão de grandes quantidades, deve-se administrar carvão ativado. O esvaziamento do estômago ocorrerá se você ingerir grandes quantidades e durante os 60 minutos após a ingestão.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos colaterais são mais comuns em pessoas com mais de 65 anos de idade. A incidência de efeitos adversos é menor em tratamentos curtos e se a dose diária for inferior à dose máxima recomendada.

PARE de tomar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente se tiver:

• sinais de sangramento intestinal, tais como: dor intensa no abdômen, fezes pretas ou alcatrão, vômito com sangue ou partículas escuras que se parecem com borra de café
• sinais de uma reação alérgica muito rara, mas grave, como piora da asma, pieira ou respiração anormal inexplicável, inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em respirar, coração acelerado, queda da pressão arterial levando a choque. Estes podem ocorrer mesmo no primeiro uso deste medicamento.
• reações cutâneas graves , como erupções cutâneas que cobrem todo o corpo, descamação, bolhas ou descamação da pele.

Informe o seu médico se sentir os seguintes efeitos secundários:

Frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• problemas de estômago, tais como azia, dores de estômago e náuseas, indigestão, diarreia, vómitos, flatulência (gases), obstipação e ligeira perda de sangue no estômago e/ou intestinos que podem causar anemia em casos excepcionais.

Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• úlceras gastrointestinais, perfuração ou hemorragia, inflamação da membrana mucosa da boca com ulceração, agravamento de doença intestinal existente (colite ulcerosa ou doença de Crohn), gastrite
• distúrbios do sistema nervoso central, como dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade e cansaço
• distúrbios visuais
• várias erupções cutâneas
• reações de hipersensibilidade com urticária e coceira.

Raros: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• zumbido (zumbido nos ouvidos)
• aumento da concentração de ureia no sangue, dor nos flancos e/ou abdómen, sangue na urina e febre, podem ser sinais de lesão renal (necrose papilar)
• diminuição dos níveis de hemoglobina.

Muito raros: (em menos de 1 em 10.000 pacientes)

• esofagite, pancreatite e formação de estenoses intestinais tipo diafragma
• insuficiência cardíaca, ataque cardíaco e inchaço da face e mãos (edema)
• diminuição da quantidade de urina, inchaço (edema) e urina turva (síndrome nefrótica), doença renal inflamatória (nefrite intersticial) que pode levar a insuficiência renal aguda. Se sentir algum dos sintomas acima mencionados ou se tiver um sentimento de tristeza, pare de tomar Nurofen Rapid e consulte o seu médico imediatamente, pois estes podem ser os primeiros sinais de lesão ou insuficiência renal.
• reações do tipo psicótico, depressão
• hipertensão arterial, vasculite
• palpitações
• disfunção hepática (os primeiros sintomas podem ser descoloração da pele), lesão hepática especialmente com tratamento prolongado, insuficiência hepática, inflamação aguda do fígado (hepatite aguda)
• problemas na produção de células sanguíneas. Os primeiros sintomas podem incluir: febre, dor de garganta, úlceras na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, cansaço excessivo, sangramento nasal e cutâneo e hematomas inexplicáveis. Nestes casos deve interromper o tratamento imediatamente e consultar o seu médico. Você não deve se automedicar com medicamentos para aliviar a dor ou reduzir a febre (medicamentos antipiréticos).
• infecções graves da pele e complicações dos tecidos moles durante a infecção por varicela
• Foi descrito o agravamento de inflamações associadas a uma infeção (por exemplo, fasceíte necrotizante) associada à utilização de alguns analgésicos (AINEs). Se os sinais de infecção aparecerem ou piorarem, você deve consultar um médico imediatamente. Avaliar se a antibioticoterapia é necessária
• Sintomas de meningite asséptica com rigidez de nuca, dor de cabeça, náusea, vômito, febre ou desorientação foram observados durante o tratamento com ibuprofeno. É mais provável que afete pacientes com distúrbios autoimunes (por exemplo, LES, doença mista do tecido conjuntivo). Se isto acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
• formas graves de reações cutâneas tais como erupções cutâneas com bolhas vermelhas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Lyell) e queda de cabelo (alopecia).

Frequência desconhecida: (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• reatividade do trato respiratório, incluindo asma, broncoespasmo ou dispnéia.
• pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome de DRESS. Os sintomas da síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, gânglios linfáticos inchados e eosinófilos elevados (um tipo de glóbulo branco).
• Erupção cutânea escamosa generalizada com inchaços sob a pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras cutâneas, tronco e extremidades superiores, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Pare de tomar Nurofen Rapid se tiver estes sintomas e procure atendimento médico imediatamente. Veja também a seção 2.
• a pele fica sensível à luz.

Os medicamentos deste tipo podem estar associados a um risco ligeiramente aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Tempo de sangramento prolongado, edema (retenção de líquidos), hipertensão arterial e insuficiência cardíaca também foram observados em associação com tratamentos medicamentosos como Nurofen Rapid.

Com base na experiência com AINEs, não podem ser excluídos casos de nefrite intersticial (distúrbio renal), síndrome nefrótica (distúrbio caracterizado por proteína na urina e inchaço do corpo) e insuficiência renal (perda súbita da capacidade de funcionamento do rim).