Folheto informativo: Informação para o utilizador

Actron Compound 267mg / 133mg / 40mg Comprimidos Efervescentes
Ácido acetilsalicílico/Paracetamol/Cafeína


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Você deve consultar um médico se piorar, ou se não melhorar após 5 dias ou se a febre persistir após 3 dias de tratamento.

Conteúdo do folheto:

1. O que é Actron Compound e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de tomar Actron Compound
3. Como tomar o Actron Compound
Possíveis efeitos colaterais
Preservação do Composto de Actron
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Actron Compound e para que é utilizado

Está indicado para o alívio sintomático de dores ocasionais ligeiras ou moderadas tais como dores de cabeça, dores dentárias, dores menstruais e febre em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade.

Você deve consultar um médico se piorar, ou se não melhorar após 5 dias de tratamento ou se a febre persistir após 3 dias de tratamento.
2. O que você precisa saber antes de tomar Actron Compound

Não tome Actron Compound
se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína (ou seus derivados, aminofilina, teofilina...) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se teve reações alérgicas do tipo asmático (dificuldade em respirar, asfixia, broncospasmos e, em alguns casos, tosse ou chiado no peito) ao tomar anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico, outros analgésicos, bem como corante tartrazina.
se sofre de úlceras estomacais ou intestinais ou desconforto gástrico recorrente.
se tem ou teve asma.
se tem pólipos nasais associados à asma que são induzidos ou aumentados pelo ácido acetilsalicílico.
se tem hemofilia ou outros problemas de coagulação do sangue.
se estiver a ser tratado com medicamentos para a circulação (anticoagulantes orais).
se tem doença renal e/ou hepática (insuficiência renal e/ou hepática).
se tem menos de 16 anos de idade, uma vez que a utilização de ácido acetilsalicílico está associada à Síndrome de Reye, uma doença rara mas grave.
se estiver no terceiro trimestre de gravidez.

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Actron Compound.
Se tem hipertensão, se tem funções renais, cardíacas ou hepáticas reduzidas ou se tem problemas de coagulação sanguínea.
Se estiver a ser tratado com anticoagulantes.
Se tem ou teve rinite ou urticária.
Em caso de administração continuada, deve informar o seu médico ou dentista antes de possíveis intervenções cirúrgicas.
Não tome Actron Compound para evitar possíveis desconfortos causados pelas vacinas.
Evite beber álcool em excesso durante o tratamento com Actron Compound.
Se sofre de arritmia cardíaca, tem função tiroideia aumentada ou sofre de síndrome de ansiedade, tome este medicamento com precaução e sempre em doses baixas (máximo 2 comprimidos por dia) ou consulte o seu médico.
Se você é diabético, saiba que a cafeína pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
Se você é alérgico a xantinas (aminofilina, teofilina…) não deve tomar Actron Compound, pois também pode ser alérgico à cafeína.
Se notar vermelhidão na pele, erupção cutânea, bolhas ou descamação, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Se você tem mais de 65 anos.

Crianças
Não administrar a crianças com menos de 16 anos de idade.

acima de 65 anos
As pessoas idosas não devem tomar este medicamento sem consultar o seu médico, pois são mais propensas aos seus efeitos secundários.

Tomar Actron Compound com outros medicamentos:
Certos medicamentos, incluindo os adquiridos sem receita médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, podem interagir com Actron Compuesto, nestes casos pode ser necessário alterar a dose ou interromper o tratamento com qualquer um dos medicamentos, pelo que não deve ser usado sem consultar um médico.

Isto é especialmente importante no caso de:
outros analgésicos (reduzem a dor) ou anti-inflamatórios não esteróides (reduzem a inflamação muscular)
anticoagulantes (medicamentos usados para “diluir” o sangue e prevenir coágulos) como a varfarina
medicamentos para baixar o açúcar no sangue (antidiabéticos orais)
barbitúricos (medicamentos usados para tratar convulsões)
corticosteróides, pois pode aumentar o risco de sangramento gastrointestinal
cimetidina e ranitidina (usados para azia)
digoxina (medicamento para o coração)
hipertensão arterial (diuréticos e inibidores da ECA)
fenitoína e ácido valpróico (antiepilépticos)
lítio (usado para depressões)
câncer ou artrite reumatoide (metotrexato)
medicamentos utilizados para tratar a gota (probenecida)
o antibiótico vancomicina e drogas sulfa (usado para infecções)
zidovudina (usado no tratamento de infecções por HIV)
medicamentos usados para prevenir a rejeição de transplantes (ciclosporina e tacrolimus)

Terapias combinadas contínuas com mais de um analgésico devem ser evitadas, pois há muito pouca evidência de benefício extra para o paciente e a incidência de efeitos adversos geralmente é aditiva.

Interferência com testes de diagnóstico
Se vai fazer algum teste de diagnóstico (incluindo análises ao sangue, análises à urina, etc…), informe o seu médico que está a tomar este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Além disso, os pacientes diabéticos devem estar cientes de que a cafeína pode aumentar os níveis de glicose no sangue.

Ao tomar Actron Compound com alimentos, bebidas e álcool
Tome este medicamento após as refeições ou com alimentos.
Se você consome álcool regularmente (3 ou mais bebidas alcoólicas -cerveja, vinho, licor,...- por dia), tomar Actron Compound pode causar sangramento estomacal porque contém ácido acetilsalicílico e pode causar danos ao fígado porque contém paracetamol.

Limite as bebidas que contêm cafeína (café, chá, chocolate e cola) enquanto estiver tomando este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Tomar este medicamento durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto e deve ser monitorado pelo seu médico. Não deve tomar este medicamento durante o terceiro trimestre de gravidez, é contra-indicado.

As mulheres que amamentam devem consultar seu médico antes de usar este medicamento, uma vez que o ácido acetilsalicílico, o paracetamol e a cafeína passam para o leite materno.
Condução e utilização de máquinas
Alguns doentes podem sentir sonolência ou tonturas ao tomar medicamentos que contenham paracetamol, pelo que se notar estes sintomas não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Actron Compound contém sódio: Este medicamento contém 472 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/cozinha) em cada comprimido. Isso equivale a 24% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se necessitar de 2 ou mais comprimidos por dia durante um longo período de tempo, especialmente se tiver sido recomendada uma dieta pobre em sal (sódio).
3. Como tomar o Actron Compound

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico
Este medicamento é administrado por via oral.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes a partir dos 16 anos: 1 comprimido de 8 em 8 horas. Em nenhum caso excederá 3 comprimidos em 24 horas.
Sempre use a menor dose que seja eficaz.

Uso em crianças e adolescentes
Não use este medicamento em crianças ou adolescentes com menos de 16 anos de idade.

Doentes com funções hepáticas ou renais reduzidas: devem consultar um médico.

Como tomar: Os comprimidos são tomados totalmente dissolvidos em um copo de água quando o borbulhamento cessar. Tome o medicamento com alimentos ou leite, especialmente se for observado desconforto digestivo. Você não deve tomar este medicamento com o estômago vazio.


A administração deste medicamento está sujeita ao aparecimento de dor ou febre. À medida que desaparecem, este medicamento deve ser descontinuado.

Você deve consultar um médico se piorar, ou se não melhorar após 5 dias de tratamento ou se a febre persistir após 3 dias.

Se tomar mais Actron Compound do que deveria
Os principais sintomas de sobredosagem são: dor de cabeça, tonturas, zumbido nos ouvidos, visão turva, sonolência, insónia, inquietação, sudação, náuseas, vómitos, perda de apetite, amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia), dor abdominal e ocasionalmente diarreia .
Em caso de overdose, você deve ir imediatamente a um centro médico, mesmo que não haja sintomas, pois eles geralmente não aparecem até 3 dias após a ingestão da overdose, mesmo em casos de intoxicação grave.

O tratamento da superdosagem é mais eficaz se for iniciado dentro de 4 horas após a ingestão da superdosagem do medicamento.
Pacientes tratados com barbitúricos ou alcoólatras crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma overdose de acetaminofeno.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Actron Compound pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os mais comuns são: desconforto gastrointestinal, erupções cutâneas, desconforto respiratório, tontura e ansiedade ou sensação de inquietação.

Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Distúrbios gastrointestinais, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangramento gastrointestinal, dor abdominal, desconforto gástrico, náuseas, vômitos.
Distúrbios respiratórios, como dificuldade para respirar, espasmo brônquico, rinite (comichão e corrimento nasal).
Urticária, erupções cutâneas, angioedema (inflamação e inchaço que afeta as camadas profundas da pele).
Hipoprotrombinemia (distúrbio da coagulação) quando administrado em altas doses.
Ansiedade ou sensação de inquietação.

Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Síndrome de Reye em crianças com menos de 16 anos de idade com febre, gripe ou varicela (ver "O que precisa de saber antes de tomar Actron Compound").
Distúrbios hepáticos, especialmente em pacientes com artrite juvenil.

Efeitos secundários muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Reações cutâneas graves.

Este medicamento pode danificar o fígado ou os rins em doses elevadas ou em tratamentos prolongados.

Se você notar o aparecimento de:
Desconforto ou dor gástrica, sangramento gástrico ou intestinal ou fezes pretas.
Distúrbios da pele, como erupções cutâneas ou vermelhidão.
Dificuldade para respirar.
Mudança inesperada na quantidade ou aparência da urina.
Inchaço da face, pés ou pernas.
Pare de tomar o medicamento e consulte o seu médico imediatamente, pois podem indicar o aparecimento de efeitos secundários que requerem atenção médica urgente.

Comunicação de efeitos adversos:
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
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5. Armazenamento do Composto de Actron

Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar no recipiente original. Não conservar a temperaturas superiores a 25ºC.

Não tome Actron Compound após o prazo de validade indicado na embalagem, após a abreviatura EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição do Composto de Actron
Cada comprimido efervescente contém 267 mg de ácido acetilsalicílico, 133 mg de paracetamol e 40 mg de cafeína como ingredientes ativos.
Os outros componentes (excipientes) são: hidrogenocarbonato de sódio e ácido cítrico anidro.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Comprimidos efervescentes redondos brancos.
Ele vem em uma tira feita de papel alumínio. Recipientes com 10 e 20 comprimidos efervescentes.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Fabricante:
Bayer Hispania, SL Bayer Bitterfeld GmbH
Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chaussee, 1
06803 Bitterfeld-Wolfen (Alemanha)

Data da última revisão deste folheto: Janeiro de 2016

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/