Folheto informativo: informação para o utilizador

rádio salil creme anti-inflamatório

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.
Conteúdo do folheto
1. O que é radiosalil anti-inflamatório e para que serve?
2. O que você precisa saber antes de usar o anti-inflamatório salil rádio
3. Como usar o rádio salil anti-inflamatório
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Preservação do rádio salil anti-inflamatório
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é radiosalil anti-inflamatório e para que serve?

É um creme para uso cutâneo com ação analgésica, anti-inflamatória e quando usado na pele avermelha e produz sensação de calor no local de aplicação (ação rubefaciente).

É indicado para o alívio sintomático local de dores musculares e articulares, como: lombalgia, torcicolo, pequenas lesões esportivas e esforço excessivo, como pequenas entorses, contusões, pequenas entorses e cãibras musculares.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias de tratamento.
2. O que você precisa saber antes de usar o anti-inflamatório salil rádio

Não use salil de rádio anti-inflamatório
- Se tem alergia ao salicilato de metilo, mentol, ácido salicílico, cânfora, nicotinato de metilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se for alérgico a salicilatos.
- Não use radio salil anti-inflamatório em crianças menores de 12 anos.

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o anti-inflamatório radium salil.

Não aplique este medicamento nos olhos, membranas mucosas, feridas ou pele quebrada ou queimada; aplique apenas na pele intacta. Não ingerir.

Não aplique em áreas muito extensas da pele e evite a exposição ao sol (mesmo quando estiver nublado) ou lâmpadas de raios ultravioleta (UVA) da área tratada após a aplicação do medicamento.

Não aplique este medicamento com curativos oclusivos ou aplique calor na área onde é usado. Se você cobrir a área onde usou salil anti-inflamatório, faça-o de forma que a roupa que cobre a área tratada fique ligeiramente solta.

Não exceda a dose recomendada de 2-3 aplicações por dia.

Se o desconforto persistir, não melhorar ou aumentar após 7 dias de tratamento, deve consultar o seu médico.

Crianças
Crianças menores de 12 anos não podem usar este medicamento.
As crianças são especialmente sensíveis a alguns componentes deste medicamento. A aplicação na pele pode causar queda de pressão, asfixia, descoloração azulada da pele e convulsões.

Uso de radiosalil anti-inflamatório com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Se você estiver sendo tratado com varfarina (um medicamento usado para prevenir coágulos sanguíneos), evite o uso crônico ou grandes quantidades do anti-inflamatório salil, pois este medicamento contém salicilato de metila e ácido salicílico e pode aumentar o risco de sangramento causado pela varfarina.

Não é recomendado o uso deste medicamento simultaneamente com outros que também contenham analgésicos para uso cutâneo ou com medicamentos que, quando usados na pele, a tornem vermelha e produzam sensação de calor no local de aplicação (medicamentos rubefacientes) , pois os efeitos adversos podem ser potencializados de ambas as drogas.

Gravidez e lactação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O uso deste medicamento não é recomendado em mulheres grávidas ou em quem está amamentando seu filho, a menos que seu médico o prescreva por não ter encontrado um mais seguro.

Condução e utilização de máquinas
A utilização deste medicamento não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

O anti-inflamatório Radio salil contém propilenoglicol e álcool cetílico.
Este medicamento pode causar irritação na pele porque contém propilenoglicol.
Este medicamento pode causar reações cutâneas locais (como dermatite de contato) porque contém álcool cetílico.
3. Como usar o rádio salil anti-inflamatório

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:
Uma pequena quantidade de salil rádio anti-inflamatório na área da pele a ser tratada. A sua ação é facilitada por uma suave massagem ou fricção, evitando o contacto com os olhos e mucosas. Se necessário, pode ser repetido até um máximo de 2-3 vezes ao dia.

Este medicamento é para uso cutâneo, exclusivamente na pele intacta. Não ingerir.
Lavar as mãos após cada aplicação.
Não aplique este medicamento com curativos oclusivos ou aplique calor na área onde é usado. Se você cobrir a área onde usou salil anti-inflamatório, faça-o de forma que a roupa que cobre a área tratada fique ligeiramente solta.
Se os sintomas persistirem após 7 dias de tratamento, ou piorarem, um médico deve ser consultado.
Em caso de ingestão acidental de radiosalil anti-inflamatório em crianças, consulte imediatamente o seu médico para providenciar o tratamento necessário. Não tente induzir o vômito.

Uso em crianças
É contra-indicado em crianças menores de 12 anos.

Se você usar mais salil de rádio anti-inflamatório do que deveria
Podem ocorrer problemas de pele.

Se engoliu o anti-inflamatório radium salil, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Os seguintes sintomas podem ocorrer devido à cânfora: náusea, vômito, cólica, dor de cabeça, tontura, sensação de calor, delírio, nervosismo, convulsões do tipo epiléptico, depressão do sistema nervoso central e coma.
A respiração é difícil e a respiração tem um odor característico.
O envenenamento deve ser tratado por pessoal médico e o tratamento deve ser suspenso. Não induza o vômito.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o período de uso deste medicamento, ocorreram as seguintes reações adversas, cuja frequência não foi estabelecida com precisão.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Este medicamento tem certa ação rubefaciente, portanto a presença de calor e rubor faz parte de sua atividade medicinal. No entanto, em algumas peles sensíveis pode causar: irritação, eritema, sensibilização alérgica da pele ou reações alérgicas na pele na área de aplicação, que desaparecem quando o tratamento é interrompido.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do site do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaram.es.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Preservação do rádio salil anti-inflamatório

Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e na embalagem após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não use este medicamento se notar alterações na aparência do creme.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição do anti-inflamatório radium salil
Os ingredientes ativos são: Cada grama de creme contém:
Salicilato de metila ……………………….. 100 mg
Mentol ……..………………………………. 50mg
Ácido Salicílico …………………………… 20mg
Cânfora …………………………………... 20mg
Nicotinato de Metila ……………………… 10mg
Os outros componentes (excipientes) são: ácido esteárico, propilenoglicol, petrolato branco, polissorbato 20, cera de abelha branca, álcool cetílico, monomiristato de glicerina, trolamina, cetilfosfato de dietanolamina e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Vem na forma de creme branco, em bisnagas de alumínio de 30 e 60 gramas.

Titular da Autorização de Comercialização
LABORATORIOS VIÑAS, SA - Provença, 386 – 08025-Barcelona

responsável pela fabricação
LABORATÓRIOS VIÑAS, SA
Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 Espanha


Data da última revisão deste folheto: dezembro de 2013

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/