Folheto informativo: informação para o utilizador

Dulcolaxo Bisacodil 10 mg supositórios
bisacodil


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4
Você deve consultar um médico se piorar, se não evacuar após 12 horas ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.


Conteúdo do folheto:

O que é Dulcolaxo e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Dulcolaxo
Como usar Dulcolaxo
Possíveis efeitos colaterais
Como devo armazenar o Dulcolaxo
Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Dulcolaxo e para que é utilizado

O bisacodil, princípio ativo deste medicamento, pertence ao grupo dos laxantes estimulantes, que atuam por contato direto com a mucosa intestinal, estimulando as terminações nervosas da parede intestinal, aumentando assim sua motilidade.

Está indicado no alívio sintomático da obstipação ocasional em adultos, adolescentes e crianças com mais de 10 anos de idade.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias de tratamento.
2. O que precisa de saber antes de utilizar DULCOLAXO

Não use Dulcolaxo:
Se tem alergia ao bisacodil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se você tem dor abdominal de origem desconhecida.
Se sofre de obstrução intestinal ou íleo paralítico.
Se sofre de apendicite ou perfuração intestinal.
Se tem hemorragia gastrointestinal ou doenças inflamatórias intestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn).
Se o paciente tiver menos de 10 anos de idade, pois este medicamento contém 10 mg de bisacodil.
Se você sofre de distúrbios do metabolismo de água ou eletrólitos.
Se você tem hemorróidas ou fissuras anais.

Avisos e Cuidados
Este medicamento não deve ser usado diariamente de forma contínua ou por períodos prolongados sem investigar a causa da constipação.
Se tiver mais de 65 anos ou no caso de doentes debilitados, deve beber bastante líquidos e sais minerais, e informar o seu médico que está a tomar um laxante para que ele possa controlar os seus níveis de eletrólitos e assim evitar problemas de desidratação. Os sintomas de desidratação são ter muita sede e urinar pouco.
Se sentir tonturas e/ou desmaios durante o uso deste medicamento, pode ser devido à constipação e não necessariamente devido ao uso deste medicamento. Esses sintomas podem ocorrer como resultado de esforço para defecar ou em resposta à dor abdominal.
Laxantes estimulantes, incluindo Dulcolaxo, não ajudam na perda de peso.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dulcolaxo:
Se, além da constipação, você tiver sintomas de apendicite, como náuseas, vômitos ou cólicas abdominais, é recomendável consultar um médico para diagnosticar se você tem ou não apendicite.
Se você sofre de constipação crônica, pois neste caso a causa da constipação deve ser investigada.
Se você tem fissuras anais ou inflamação da mucosa anal (proctite ulcerativa), pois o uso de supositórios pode causar dor e irritação local.

crianças e adolescentes
Crianças menores de 10 anos não podem usar este medicamento.

Uso de Dulcolaxo com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, se estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos, pode ser necessário interromper o tratamento ou alterar a dose de qualquer um deles:
Medicamentos usados para tratar o ritmo cardíaco: Antiarrítmicos (quinidina).
Anti-inflamatórios (corticosteróides).
Drogas usadas para aumentar a produção de urina: diuréticos tiazídicos.
Medicamentos usados para tratar doenças cardíacas: glicosídeos cardíacos, como a digoxina.
Medicamentos à base de alcaçuz.
outros laxantes
Não deve ser usado com outros medicamentos administrados por via retal.

Interferência com testes diagnósticos:

O uso deste medicamento pode interferir nos resultados dos exames analíticos, pois o uso prolongado de laxantes pode levar à diminuição do potássio no sangue (hipocalemia).

Utilizar Dulcolaxo com alimentos e bebidas
Você não deve tomar alcaçuz enquanto estiver usando este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas
Durante a utilização deste tipo de laxantes devido a uma resposta vasovagal (por exemplo, espasmos abdominais) pode sentir tonturas e/ou síncope. Se você sentir espasmos abdominais, deve evitar tarefas potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
3. Como usar Dulcolaxo

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada em adultos é:
1 supositório (10 mg de bisacodil).
Este medicamento é administrado por via retal.
Eles devem ser desembrulhados e inseridos no reto através da parte pontiaguda.

O efeito geralmente aparece 20 minutos após a administração (entre 10 e 30 minutos).

Se os sintomas piorarem, se não ocorrerem movimentos intestinais após 12 horas ou se os sintomas persistirem após 7 dias de tratamento, você deve consultar seu médico.

Uso em crianças e adolescentes
Adolescentes e crianças com mais de 10 anos de idade
A dose recomendada é de 1 supositório (10 mg de bisacodil)
Crianças menores de 10 anos não podem usar este medicamento, pois contém 10 mg de bisacodil.

Se utilizar mais Dulcolaxo do que deveria
Se você usou mais Dulcolaxo do que deveria, consulte seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Os sintomas mais frequentes de sobredosagem são: cólicas abdominais, vómitos, fezes mucosas e diarreicas e perda de líquidos, potássio e outros eletrólitos, cansaço ou fraqueza.
O tratamento nesses casos consistirá na suspensão do uso do laxante e posterior reidratação com soro fisiológico, fluidos e administração de sais minerais. Essas medidas são especialmente importantes em idosos e jovens.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o período de uso de medicamentos com bisacodil, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não pôde ser estabelecida com exatidão. Os efeitos adversos mais frequentes são dor abdominal e diarreia. Pode ocorrer: desconforto abdominal, desconforto anorretal, distúrbios digestivos como dor abdominal ou cólicas (que podem estar associadas a náuseas e/ou vômitos), sangue nas fezes (hematoquezia), flatulência, distensão abdominal, evacuação mais lenta e colite. Com menos frequência, também podem ocorrer reações alérgicas, erupções cutâneas, desidratação e inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema).

O uso de medicamentos com bisacodil, princípio ativo desse medicamento, por longos períodos de tempo, pode causar aumento da perda de água, sais de potássio e outros sais. Isto pode levar a insuficiência cardíaca, fraqueza muscular e cansaço, particularmente se forem administrados concomitantemente com medicamentos diuréticos e corticosteróides.

Além disso, houve casos de tontura e síncope. Tonturas e síncopes que ocorrem após tomar medicamentos com bisacodil podem ser devido a uma resposta vasovagal (por exemplo, espasmo abdominal, defecação).

Comunicação de efeitos adversos:
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Dulcolaxo

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.

Expiração
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição de Dulcolaxo

A substância ativa é o bisacodil. Cada supositório contém 10 mg de bisacodil.
Os outros ingredientes (excipientes) são: glicerídeos semi-sintéticos sólidos qs

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem

Dulcolaxo são supositórios branco-amarelados.
Apresenta-se em embalagens contendo blister de alumínio com 6 ou 12 supositórios.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
sanofi-aventis, SA
C/ Josep Pla, 2
08019 – Barcelona
Espanha

Responsável pela fabricação:
Instituto de Angeli, Srl
Localidade Prulli, 103/C
50066 Reggello (Florença).
Itália


Data da última revisão deste folheto: outubro de 2019
Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.