Folheto informativo: informação para o utilizador

Angileptol pastilhas sabor mel-limão
Clorexidina/Benzocaína/Enoxolona
Por favor, leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, para obter melhores resultados, deve ser usado corretamente.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se os sintomas piorarem ou persistirem após 2 dias, você deve consultar o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Conteúdo do folheto
1. O que é Angileptol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Angileptol
3. Como tomar Angileptol
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Angileptol
6. Informações adicionais
1. O que é Angileptol e para que é utilizado

Os princípios ativos do Angileptol atuam complementando a ação antisséptica da clorexidina, com a ação antiinflamatória da enoxolona na mucosa orofaríngea e a ação anestésica local da benzocaína, suprimindo assim o desconforto típico causado pela irritação local da garganta.

Angileptol é indicado para o alívio sintomático local e temporário de infecções leves e inflamações da boca e garganta que se apresentam com dor e sem febre em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade.

2. Antes de tomar Angileptol

Não tome Angileptol
Se tem alergia (hipersensibilidade) à clorexidina, benzocaína, enoxolona ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Tome especial cuidado com Angileptol

Se você não tolera outros anestésicos locais, como ácido para-aminobenzóico (PABA), parabenos ou parafenilenodiamina (um componente da tintura de cabelo).
Se você tem uma lesão grave ou extensa em sua boca.
Se sofre de periodontite (doença das gengivas), porque a clorexidina pode provocar um aumento do cálculo supragengival.
Se sofre de hipertensão ou retenção de líquidos, porque a enoxolona pode aumentar estes sintomas.
Recomenda-se manter uma higiene bucal adequada para reduzir o acúmulo de tártaro e as possíveis manchas nos dentes que a clorexidina pode causar.
Não devem ser tomadas doses superiores às recomendadas na secção 3. (COMO TOMAR ANGILEPTOL).

Uso de outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Embora não tenham sido descritos nas condições de uso recomendadas, não deve ser usado com outros medicamentos aplicados na boca sem consultar um médico ou farmacêutico.

Isto é especialmente importante no caso de:
Outros anti-sépticos da boca ou garganta.
Medicamentos inibidores da colinesterase (medicamentos para Alzheimer).
Sulfonamidas (usadas para infecções).

Compostos aniônicos e agentes de suspensão, componentes comuns de cremes dentais, diminuem a eficácia da clorexidina, então enxágue bem a boca após usar o creme dental.


Interferência com testes de diagnóstico: Angileptol pode interagir com o teste de função pancreática usando bentiromida. Não tome este medicamento pelo menos três dias antes do teste e informe o médico.

Gravidez e lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

IMPORTANTE PARA A MULHER:
Se está grávida ou pensa que pode estar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou para o feto e deve ser monitorado pelo seu médico.

Uso em pessoas com mais de 65 anos de idade
O uso deste medicamento em altas doses ou em tratamentos prolongados pode causar hipertensão.
Os pacientes idosos e debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína.

Uso em crianças
Não use Angileptol em crianças menores de 6 anos de idade sem primeiro consultar o seu médico. As crianças podem ser mais sensíveis à benzocaína, assim como os idosos e pacientes debilitados.

Condução e utilização de máquinas
Nenhum efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi relatado ao tomar este medicamento.


Informações importantes sobre alguns componentes de Angileptol
Este medicamento contém 1.238 mg de sorbitol em cada comprimido.

3. Como tomar Angileptol

Siga exatamente as instruções de administração do Angileptol indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Em adultos e crianças com mais de 12 anos: 1 comprimido de sucção a cada 2-3 horas, dissolvendo-o lentamente na boca, até um máximo de 8 comprimidos por dia.

Em crianças com mais de 6 anos: 1 comprimido a cada 4-5 horas, dissolvendo-o lentamente na boca, até um máximo de 6 comprimidos por dia.

O angileptol é para uso orofaríngeo, portanto as pastilhas devem ser dissolvidas lentamente na boca sem mastigar ou engolir, pois sua ação é local e só se manifesta se o produto estiver em contato direto com a área afetada.

Sempre use a menor dose que seja eficaz.

A duração normal do tratamento é de 2 dias.

Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 2 dias após o início do tratamento, ou febre, dor de cabeça, náusea ou vômito, você deve consultar seu médico o mais rápido possível.

Se tomar mais Angileptol do que deveria

Se tomou mais Angileptol do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Os sintomas mais comuns de overdose são: fala arrastada, sonolência, andar vacilante, visão turva ou dupla, tontura, excitação ou convulsões, zumbido nos ouvidos, aumento da sudorese e/ou pressão arterial baixa. Além disso, como este medicamento contém enoxolona, podem ocorrer sintomas como hipertensão (pressão alta) e edema (inchaço causado pela retenção de líquidos).

Em caso de overdose ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informações Toxicológicas. Telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.


4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Angileptol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.



Excepcionalmente, reações alérgicas generalizadas e distúrbios digestivos. Com altas doses e tratamentos continuados pode causar edema (inchaço causado pela retenção de líquidos) e hipertensão.

A descoloração dos dentes pode aparecer, especialmente naquelas pessoas que têm acúmulo de placas de tártaro nos dentes. Essa alteração da cor dos dentes não é permanente e pode ser eliminada por meio de uma limpeza dental. A cor das restaurações também pode ser alterada, caso em que essa coloração pode ser permanente.

Pode ocorrer alteração na percepção do paladar.

Em alguns casos, o Angileptol pode apresentar irritação na boca ou na ponta da língua, que geralmente são temporárias, além de reações alérgicas à clorexidina ou à benzocaína.


Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


5. Como armazenar Angileptol

Mantenha o Angileptol fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar a temperaturas superiores a 30 ºC.

Expiração
Não utilize Angileptol após o prazo de validade impresso na embalagem, após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informações adicionais

Composição de Angileptol sabor mel-limão
Cada tablete contém:

- Como princípios ativos:
Dicloridrato de Clorexidina, 5mg
Benzocaína, 4mg
Enoxolona 3mg

- Os outros componentes (excipientes) são: sorbitol (E420), acessulfame de potássio (E950), estearato de magnésio, aroma de mel e aroma de limão.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Angileptol são comprimidos brancos, redondos, em forma de losango com a letra grega σ em um dos lados.
Ele vem em embalagens contendo 15 e 30 pastilhas.

outras apresentações
Aroma Menta Angileptol
Angileptol Aroma de menta e eucalipto




Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável:

Título:
Alfasigma Espanha SL
Av. Diagonal, 490
08006 Barcelona. ESPANHA

Responsável pela fabricação:
Pharmaloop, SL
Azque Industrial Estate c/ Bolívia, 15
28806 Alcalá de Henares (Madrid). ESPANHA

qualquer

Alphasigma, SpA
Via Pontina, Km 30.400
00071 Pomezia (Roma). ITÁLIA.

Este folheto foi aprovado em: junho de 2019

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) www.aemps.gob.es/