Folheto informativo: informação para o doente

DAFLON 500 mg comprimidos revestidos por película
Fração flavonoide purificada e micronizada


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 semanas.

Conteúdo do folheto

O que é Daflon e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Daflon
Como tomar Daflon
Possíveis efeitos colaterais
Armazenamento de Daflon
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Daflon e para que é utilizado

Daflon é uma droga venotônica: aumenta o tom das veias e a resistência dos capilares (pequenos vasos sanguíneos).

Daflon é indicado, em adultos, para o alívio dos sintomas relacionados à insuficiência venosa leve das extremidades inferiores, como dor, sensação de peso, aperto, formigamento e coceira nas pernas com varizes ou pernas inchadas.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 semanas de tratamento.
2. O que você precisa saber antes de tomar Daflon

Não tome Daflon:

se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daflon.
Não use por muito tempo sem supervisão médica.

crianças e adolescentes
Daflon não se destina ao uso em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Se está grávida ou a amamentar, ou pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez
Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Daflon durante a gravidez.
Lactação
A amamentação não é recomendada durante o tratamento devido à falta de dados sobre a excreção do medicamento no leite materno.

Condução e utilização de máquinas
Nenhum efeito sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas foi relatado com Daflon.

Tomando outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não são conhecidas interações com alimentos ou com outros medicamentos, em qualquer caso nunca deve tomar outro medicamento por iniciativa própria sem recomendação do seu médico.
3. Como tomar Daflon

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico.

Adultos:
A dose recomendada é de 2 comprimidos por dia, divididos em duas tomas, uma ao meio-dia e outra à noite, às refeições.

O alívio dos sintomas geralmente ocorre nas primeiras 2 semanas de tratamento. Se você não sentir alívio em 2 semanas ou se os sintomas piorarem, consulte seu médico.

Por indicação do médico, o tratamento pode ser continuado com a mesma dose diária (2 comprimidos por dia) até 2-3 meses.

Se tomar mais Daflon do que deveria
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
A experiência de superdose com Daflon é limitada, mas os sintomas relatados incluem diarreia, náusea, dor abdominal, prurido e erupção cutânea.


Se você esquecer de tomar Daflon
É importante tomar este medicamento todos os dias. No entanto, se você esquecer de tomar uma ou mais doses de Daflon, tome outra assim que se lembrar e continue com o tratamento prescrito. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Esses efeitos adversos incluem:
Frequentes (menos de 1 em 10 mas mais de 1 em 100): Doenças gastrointestinais (diarreia, indigestão, náuseas, vómitos).
Pouco frequentes (menos de 1 em 100 mas mais de 1 em 1.000): colite.
Raros (menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000): Distúrbios do sistema nervoso (tonturas, dor de cabeça, mal-estar) e reações cutâneas (erupção cutânea, coceira, urticária).
Frequência desconhecida: dor abdominal, edema isolado da face, lábios e pálpebras (inchaço). Excepcionalmente edema de Quincke (inchaço rápido de tecidos como a face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em respirar).

Esses efeitos adversos foram relatados sem a necessidade de interromper o tratamento.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Daflon

Não são necessárias condições especiais de armazenamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição do Daflon
O princípio ativo é Fração flavonóide purificada e micronizada 500 mg, contendo: Diosmina 450 mg e Flavonóides expressos em Hesperidina 50 mg.
Os outros ingredientes são carboximetilamido sódico tipo A de batatas sem glúten, celulose microcristalina, gelatina, estearato de magnésio, talco, lauril sulfato de sódio, polietilenoglicol 6000, pré-mistura seca de salmão para revestimento*.
A pré-mistura de salmão seco é composta por: Dióxido de titânio (E 171), Glicerol, Hipromelose, Óxido de ferro amarelo (E 172), Óxido de ferro vermelho (E 172), Polietileno glicol 6000 e Estearato de magnésio.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Daflon são revestidos por película de cor salmão e de forma oval.
Daflon está disponível em embalagens blister contendo 30 ou 60 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
LABORATÓRIOS SERVIER, SL
Avenida de los Madroños 33
28043 Madri

Responsável pela fabricação:
LABORATÓRIOS SERVIER, SL
Avenida de los Madroños 33
28043 Madri

LABORATÓRIOS DE SERVIÇO INDUSTRIAIS
905 Route de Saran
45520 GIDY - França

Data da última revisão deste folheto: janeiro de 2019.

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.