GELOCATIL 650 mg SOLUÇÃO ORAL do laboratório Ferrer Internacional, SA
Princípio ativo: PARACETAMOL
Excipientes: METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), SACARINA DE SÓDIO, SOLUÇÃO DE SORBITOL 70%, PROPILENO GLICOL, HIDRÓXIDO DE SÓDIO (E-524), CARAMELO DE SULFITO DE AMÔNIO



Por favor, leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, para obter melhores resultados, deve ser usado com cuidado.
- Guarde este folheto, pois poderá necessitar de o ler novamente.
- Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
- Se os sintomas piorarem ou se a febre persistir por mais de 3 dias ou a dor durar mais de 5 dias, deve consultar o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do folheto:
1. O que é Gelocatil 650 mg solução oral e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Gelocatil 650 mg Solução Oral.
3. Como tomar Gelocatil 650 mg Solução Oral.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Como conservar Gelocatil 650 mg Solução Oral.
6. Informações adicionais.

1. O que é Gelocatil 650 mg solução oral e para que é utilizado
O paracetamol é eficaz na redução da dor e da febre.
Está indicado para o alívio sintomático de dores ocasionais ligeiras ou moderadas, tais como dores de cabeça, dores dentárias, musculares (contraturas) ou nas costas (lombalgias) e em estados febris. Gelocatil é indicado para adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade.

2. Antes de tomar Gelocatil 650 mg solução oral


Não tome Gelocatil se:
Tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de Gelocatil.

Tome especial cuidado com Gelocatil:
- Não tome mais medicamentos do que os recomendados na secção 3. Como tomar Gelocatil 650 mg Solução Oral.
- Alcoólatras crônicos devem ter cuidado para não tomar mais de 2 gramas de paracetamol em 24 horas.
- Doentes com doenças renais, hepáticas, cardíacas ou pulmonares e doentes com anemia devem consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
- Quando estiver a ser tratado com algum medicamento para tratar a epilepsia, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento, porque quando usados em simultâneo, a eficácia do paracetamol diminui e a hepatotoxicidade aumenta, especialmente em tratamentos com doses elevadas .alta paracetamol.
- Pacientes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico devem consultar seu médico antes de tomar este medicamento.

Uso de outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário alterar a dose de alguns deles ou interromper o tratamento:
- Medicação para prevenir coágulos sanguíneos: anticoagulantes orais (acenocoumarol, varfarina)
- Medicamentos para tratar a epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)
- Medicamentos para tratar a tuberculose: (isoniazida, rifampicina)
- Medicamentos para tratar a depressão e convulsões: Barbitúricos (usados como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivantes)
- Medicamentos para baixar os níveis de colesterol no sangue: (colestiramina)
- Medicamentos usados para aumentar a produção de urina (diuréticos de alça, como os do grupo furosemida)
- Medicamentos usados para o tratamento da gota (probenecida e sulfinpirazona)
- Medicamentos usados para prevenir náuseas e vômitos: Metoclopramida e domperidona
- Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e distúrbios do ritmo cardíaco (arritmias cardíacas): Propranolol.


Interferências com testes analíticos:

Se você for fazer algum exame analítico (incluindo sangue, urina, etc...), informe ao seu médico que está tomando/utilizando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Ao tomar Gelocatil com alimentos e bebidas
Tomar este medicamento com alimentos não afeta a sua eficácia.


Uso em crianças:
Não use em adolescentes com menos de 14 anos de idade.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O paracetamol passa para o leite materno, pelo que as mulheres que amamentam devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas:
O paracetamol tem influência nula ou insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.



Informações importantes sobre alguns componentes de Gelocatil:
Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém metil p-hidroxibenzoato e propil p-hidroxibenzoato.
O uso de paracetamol em pacientes que consomem álcool regularmente (3 ou mais bebidas alcoólicas: cerveja, vinho, licor,... por dia) pode causar danos ao fígado.

IMPORTANTE PARA MULHERES
Se está grávida ou pensa que pode estar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto, devendo ser monitorado pelo seu médico.

3. Como tomar Gelocatil 650 mg solução oral
Siga estas instruções, a menos que seu médico lhe tenha dado outras instruções. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose normal é:
Adultos: Tome 1 saqueta a cada 4-6 horas, conforme necessário, até um máximo de 6 saquetas. Adolescentes com mais de 14 anos (peso 64-65 kg): Tomar 1 saqueta a cada 4-6 horas, conforme necessário, até um máximo de 5 saquetas por dia.
Doentes com doenças hepáticas: antes de tomar este medicamento deve consultar o seu médico. Devem tomar a quantidade de medicação prescrita pelo seu médico com um intervalo mínimo entre cada toma de 8 horas.
Não devem tomar mais de 3 sachês de paracetamol em 24 horas, divididos em 3 doses.
Doentes com doenças renais: antes de tomar este medicamento deve consultar o seu médico. Tome um máximo de 500 miligramas por tiro.
Devido à dose de 650 miligramas de acetaminofeno, esses pacientes não devem tomar esse medicamento.
Este medicamento é tomado por via oral.
O conteúdo do envelope pode ser tomado diluído em um líquido, de preferência água, ou diretamente. Uma vez aberto o envelope, consuma todo o seu conteúdo.
Sempre use a menor dose que seja eficaz.
A administração deste medicamento está sujeita ao aparecimento de dor ou febre. À medida que desaparecem, o tratamento deve ser descontinuado. Se a dor persistir por mais de 5 dias, a febre durar mais de 3 dias, ou a dor ou febre piorar ou outros sintomas aparecerem, você deve interromper o tratamento e consultar seu médico.

Se tomar mais Gelocatil do que deveria:
Deve consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Os sintomas de sobredosagem podem ser: tonturas, vómitos, perda de apetite, amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.
Se você ingeriu uma overdose, deve ir imediatamente a um centro médico, mesmo que não perceba os sintomas, pois eles geralmente não aparecem até 3 dias após a ingestão da overdose, mesmo em casos de intoxicação grave. O tratamento da superdosagem é mais eficaz se iniciado dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento.
Pacientes tratados com barbitúricos ou alcoólatras crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma overdose de acetaminofeno.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Gelocatil pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários raros que podem ocorrer (entre 1 e 10 em 10.000 pessoas) são: mal-estar, queda da pressão arterial (hipotensão) e aumento dos níveis de transaminases no sangue.
Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer (em menos de 1 em 10.000 pessoas) são: doença renal, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (amarelamento da pele), doenças do sangue (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). O paracetamol pode danificar o fígado quando tomado em altas doses ou em tratamentos de longo prazo. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Gelocatil 650 mg solução oral
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE  da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informações adicionais
Gelocatil Composição:
Cada saqueta contém 650 miligramas de paracetamol.
Os outros componentes são sacarina sódica, propilenoglicol, macrogol, sorbitol (E-420), metil p-hidroxibenzoato e propil p-hidroxibenzoato (E-218 e E-216), povidona K12, neohesperidina DC, sulfito de amônio caramelo (E - 150-d), essência de framboesa, essência de morango, ácido ascórbico ou hidróxido de sódio e água purificada.

Aparência do produto e conteúdo do recipiente:
Gelocatil é uma solução oral que vem em sachês de dose única. As caixas são de 4 e 12 envelopes.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Ferrer Internacional, SA Gran Vía Carlos III, 94 08028 - Barcelona

Responsável pela fabricação: Ferrer Internacional, SA Joan XXIII, 10 08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona) ou Ferrer Internacional, SA Joan Buscallá, 1-9 08173 – Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Este folheto foi aprovado em: Agosto - 2010.