RESPIBIEN FRESHMINT 0,5 mg/ml SOLUÇÃO PARA SPRAY NASAL do laboratório Laboratorios Cinfa, SA
Princípio ativo: HIDROCLORIDO DE OXIMETAZOLINA
Excipientes: BENZALCONIUM, SORBITOL CHLORIDE
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto, pois poderá necessitar de o ler novamente.
- Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.
- Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 3 dias de tratamento.

Conteúdo do folheto:
1. O que é respibien freshmint e para que serve?
2. O que você precisa saber antes de começar a usar respibien freshmint.
3. Como usar Resibien Freshmint.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de hortelã fresca respibien.
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais.

1. O QUE É Resibien Freshmint E PARA QUE É UTILIZADO?
Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos chamados Simpaticomiméticos. É um medicamento descongestionante nasal que contém oximetazolina como princípio ativo. A oximetazolina administrada por via nasal produz constrição local dos vasos sanguíneos, descongestionando a mucosa nasal.
É indicado para o alívio local e temporário da congestão nasal em adultos, adolescentes e crianças a partir de 6 anos.

2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE COMEÇAR A USAR respibien freshmint
Não use hálito de menta fresca
- Se tem alergia à oximetazolina, a outros descongestionantes nasais ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se foi recentemente operado à cabeça (se foi submetido a qualquer cirurgia craniana, transnasal ou transoral).

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar respibien freshmint se: - Está a ser tratado com medicamentos como antidepressivos, fenotiazina (tranquilizante) ou metildopa (para baixar a tensão arterial).
- Sofreu ou sofre, mesmo que apenas uma vez, alguma das seguintes doenças ou sintomas:
- Se tem níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes mellitus)
- Se você tem pressão alta (hipertensão)
- Se tem alguma doença do coração ou do sistema circulatório
- Se tem uma doença da próstata com dificuldade em urinar (hipertrofia prostática)
- Se tem uma doença da tiroide (hipertiroidismo)
- Se alguma vez sofreu de insónia ou vertigens quando foi tratado com outros medicamentos simpatomiméticos, tais como, entre outros, qualquer um dos utilizados para tratar doenças cardíacas, hipotensão (tensão arterial baixa) ou para tratar a asma.
Em casos raros, a oximetazolina, por seus efeitos serem temporários e seu uso prolongado, pode aumentar a congestão nasal ao invés de diminuí-la; isso é conhecido como efeito rebote. Raramente pode ocorrer insônia após o uso da medicação. Se isso acontecer com você, evite usá-lo no final da tarde ou à noite.
Não exceda a dose recomendada na seção

3. Como usar Resibien Freshmint.
Para evitar o contágio, o medicamento não deve ser usado por mais de uma pessoa e o aplicador deve ser sempre limpo após cada uso com um pano limpo e úmido. Uso em crianças
Não use em crianças menores de 6 anos de idade.
As crianças podem ser especialmente propensas aos efeitos colaterais deste medicamento.
Interação de respibien freshmint com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas que estão tomando ou tomaram nas últimas 2 semanas: medicamentos usados para tratar a depressão (antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase (IMAO)) ou com um medicamento para baixar a pressão arterial chamado metildopa.
Também não deve ser utilizado se estiver a ser tratado com fenotiazina (tranquilizante) ou medicamentos para tratar a asma.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, ou pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento. Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez ou lactação.

Condução e utilização de máquinas
Embora não sejam de esperar problemas a este respeito, se sentir sonolência ou tonturas, não conduza nem opere ferramentas ou máquinas perigosas.
respibien freshmint contém cloreto de benzalcônio. Este medicamento pode causar inflamação da mucosa nasal, especialmente em tratamentos prolongados, pois contém cloreto de benzalcônio. Se houver suspeita de tal reação (congestão nasal persistente), sempre que possível, deve-se usar um medicamento para uso nasal que não contenha este excipiente.   

3. COMO USAR Resibien Freshmint
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos:
1 spray em cada narina não mais do que 2 vezes em 24 horas.
Este medicamento é usado por via nasal.
Antes da aplicação deste medicamento, deve eliminar os fluidos nasais existentes, assoando bem o nariz.
Se esta é a primeira vez que você usa este produto ou não o usa há algum tempo, o pulverizador precisa ser carregado. Para isso, mantendo o recipiente afastado do corpo, pressione várias vezes o borrifador até sair um líquido finamente pulverizado. Para evitar o contágio, após cada uso e antes de fechar o recipiente, a extremidade do aplicador deve ser limpa com um pano limpo e úmido. Além disso, cada contêiner deve ser usado por apenas uma pessoa.
Se piorar ou não melhorar após 3 dias de tratamento, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Uso em crianças Não use em crianças menores de 6 anos de idade.
acima de 65 anos
Consulte o seu médico ou farmacêutico, pois os idosos são mais sensíveis aos efeitos secundários deste medicamento.

Se você usar mais respibien freshmint do que deveria
Ao aplicar doses excessivas ou muito contínuas, poderá notar: Dores de cabeça, tremores, insónia, sudação excessiva, palpitações, taquicardia, aumento da tensão arterial ou perturbações do sono.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 5620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se você esqueceu de usar respibien freshmint
Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se necessário, use-o novamente conforme indicado na seção 3. Como usar respibien freshmint.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, respibien freshmint pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Durante o período de uso da oximetazolina, foram observados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não foi estabelecida com precisão:
Os efeitos colaterais que ocorreram com mais frequência são:
Coceira no local de aplicação, secura, coceira na mucosa nasal ou espirros.
Os efeitos colaterais que podem ocorrer raramente são:
Ansiedade, inquietação, insônia, alucinações, tremores e distúrbios do sono em crianças. Taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial. Dor de cabeça, náusea, erupção cutânea (vermelhidão da pele). O uso excessivo ou continuado de
este medicamento pode causar congestão nasal. Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto informativo.

5. GUARDE respibien freshmint
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.
Expiração
Não utilize respibien freshmint após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Composição de hortelã fresca respibien
A substância ativa é o cloridrato de oximetazolina. Cada ml contém 0,5 mg (65 microgramas por aplicação) de cloridrato de oximetazolina.
Os outros ingredientes são: cloreto de benzalcônio, glicina (E-640), povidona (E-1201), sorbitol 70% (E-420), aroma de menta, aloe vera, eucaliptol e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
respibien freshmint é uma solução de spray nasal ligeiramente esbranquiçada. Apresenta-se em embalagens de 15 ml.

Titular da autorização de introdução no mercado e responsável pelo fabrico Laboratorios Cinfa, SA C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) - Espanha
Este prospecto foi aprovado em fevereiro de 2012.