ver folheto

AÇÃO E MECANISMO

- Lubrificante ocular. O Carbomer é uma substância altamente viscosa, que exerce um efeito lubrificante aumentando o tempo de residência da lágrima na mucosa ocular. O Carbomer melhora a estabilidade do filme lacrimal e prolonga o tempo de ruptura da lágrima (de 5,3 a 11,2 seg após 6 semanas).

FARMACOCINÉTICA

Via oftálmica:- Absorção: devido ao seu alto peso molecular (>4 MD), não é esperada a sua absorção pela córnea. O tempo médio de permanência na conjuntiva com piscar normal pode ser de até 90 min.

INDICAÇÕES

Indicações não financiadas:- Alívio de [DRY EYE] quando o olho é submetido a agentes irritantes que causam olhos secos e desconforto.

POSOLOGIA

- Adultos: 1 gota em cada olho afetado, quando sentir desconforto (geralmente 2-4 vezes ao dia, embora o padrão possa depender da gravidade do ressecamento e deva ser estabelecido a critério médico). A administração antes de dormir é recomendada para evitar a sensação de olhos colados na manhã seguinte. - Crianças e adolescentes <18 anos: segurança e eficácia não foram avaliadas. - Idosos: não requer reajuste de dose. Dose esquecida: administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose. Duração do Tratamento: Pacientes com ceratoconjuntivite seca podem necessitar de tratamento prolongado ou crônico.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Cuidados extremos devem ser tomados para evitar a contaminação do colírio durante toda a administração do medicamento. Para isso, as mãos devem ser lavadas antes da administração, e o conta-gotas não deve entrar em contato com nenhuma superfície do corpo, incluindo as pálpebras e áreas adjacentes. Regras para administração de géis oftálmicos: 1. Incline a cabeça para trás.2. Puxe a pálpebra inferior com o dedo indicador e olhe para cima.3. Instile uma gota no saco conjuntival, mantendo o frasco na posição vertical com o conta-gotas voltado para baixo.4. Após a aplicação do colírio, pisque repetidamente para distribuir o colírio. Para reduzir a possível absorção sistêmica, recomenda-se pressionar o saco lacrimal por um minuto ou fechar bem as pálpebras por 2-3 min, imediatamente após a administração do colírio. Se outros medicamentos oftálmicos estiverem sendo usados, recomenda-se separar as administrações pelo menos 15 min. Recomenda-se administrar o carbômero por último, pois devido à sua viscosidade pode alterar a absorção de outros princípios ativos oftálmicos.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao carbômero ou a qualquer outro componente do medicamento.

PRECAUÇÕES

- Avaliar a conveniência de usá-lo em pacientes com [IRITIS] ou doenças da córnea.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Consulte o seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou não melhorarem nas 72 horas seguintes, ou se sentir dor, irritação ocular ou distúrbios visuais.

INTERAÇÕES

Não foram realizados estudos de interação.

GRAVIDEZ

Segurança animal: Não há dados disponíveis Segurança humana: Uso aceito, pois a absorção não é esperada Efeitos na fertilidade: Nenhum estudo humano específico foi realizado.

LACTAÇÃO

Segurança animal: Não há dados disponíveis Segurança humana: Uso aceito, pois a absorção não é esperada.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram avaliadas, pelo que se recomenda evitar a sua utilização.

IDOSOS

Não foram descritos problemas específicos em idosos que requeiram reajuste de dose.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Carbomer não parece afetar significativamente a capacidade de dirigir. No entanto, como qualquer outro medicamento oftálmico, a visão turva pode aparecer imediatamente após o uso. Recomenda-se evitar dirigir até que a visão esteja normal.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).- Dermatológicas: pouco frequentes [DERMATITE DE CONTATO].- Alérgicas: frequência desconhecida [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE].- Oftalmológicas.: muito comuns [VISÃO EMBURADA], desconforto ocular frequente, [ IRRITAÇÃO OCULAR] e aparecimento de crostas nas pálpebras, incomuns [COCEIRA OCULAR], [LACRIÇÃO], [HIPEREMIA CONJUNTIVA], [DOR OCULAR], [EDEMA OCULAR], [EDEMA PÁLPEBRA], [SENSAÇÃO DE CORPO ESTRANHO].

SUPERDOSE

Sintomas: não é expectável o aparecimento de sintomas devido à sua via de administração e à sua absorção nula Tratamento: não é necessário.

DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

abril de 2015.