Colírio Artific 3,2 Mg/Ml 30 Solução Monodose 0,5 Ml
Colírio Artific 3,2 Mg/Ml 30 Solução Monodose 0,5 Ml
Angelini Pharma España S.L.U.Colírio Artific 3,2 Mg/Ml 30 Solução Monodose 0,5 Ml
AÇÃO E MECANISMO
- Lubrificante ocular. A hipromelose é um derivado da celulose metilada e hidroxilada, de alta viscosidade, que exerce efeito lubrificante por aumentar o tempo de residência da lágrima na mucosa ocular.
FARMACOCINÉTICA
Via oftálmica:- Absorção: devido ao seu alto peso molecular, não é esperada absorção pela córnea.
INDICAÇÕES
Indicações não financiadas:- Alívio de [DRY EYE] quando o olho é submetido a agentes irritantes que causam olhos secos e desconforto.
POSOLOGIA
- Adultos: 1 gota em cada olho afetado, 3-5 vezes ao dia, ou sob demanda, dependendo da gravidade dos sintomas.- Crianças e adolescentes <18 anos: segurança e eficácia não foram avaliadas.- Idosos: não é necessário Dosagem reajuste Dose esquecida: administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.
REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA
Cuidados extremos devem ser tomados para evitar a contaminação do colírio durante toda a administração do medicamento. Para fazer isso, as mãos devem ser lavadas antes da administração, e o conta-gotas não deve entrar em contato com nenhuma superfície do corpo, incluindo as pálpebras e áreas adjacentes. Regras para administração de colírios: 1. Incline a cabeça para trás.2. Puxe a pálpebra inferior com o dedo indicador e olhe para cima.3. Instile uma gota no saco conjuntival, mantendo o frasco na posição vertical com o conta-gotas voltado para baixo.4. Após a aplicação do colírio, pisque repetidamente para distribuir o colírio. Para reduzir a possível absorção sistêmica, recomenda-se pressionar o saco lacrimal por um minuto ou fechar bem as pálpebras por 2-3 min, imediatamente após a administração do colírio. Se outros medicamentos oftálmicos estiverem sendo usados, recomenda-se separar as administrações pelo menos 5 min. Recomenda-se administrar a hipromelose por último, pois devido à sua viscosidade pode alterar a absorção de outros princípios ativos oftálmicos.
CONTRAINDICAÇÕES
- Hipersensibilidade à hipromelose ou a qualquer outro componente do medicamento.
CONSELHOS AO PACIENTE
- Consulte o seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou não melhorarem nas 72 horas seguintes, ou se sentir dor, irritação ocular ou distúrbios visuais.
INTERAÇÕES
Não foram realizados estudos de interação.
GRAVIDEZ
Segurança em animais: Não há dados disponíveis Segurança em humanos: Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Sua administração só é aceita caso não existam alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superem os possíveis riscos. A hipromelose não parece ter absorção significativa.Efeitos na fertilidade: Nenhum estudo humano específico foi realizado.
LACTAÇÃO
Segurança em animais: dados não disponíveis Segurança em humanos: não se sabe se é excretado no leite e as consequências que pode ter para o lactente. A hipromelose não parece apresentar absorção significativa.
CRIANÇAS
A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram avaliadas, pelo que não podem ser feitas recomendações posológicas.
IDOSOS
Não foram descritos problemas específicos em idosos que requeiram reajuste de dose.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
A hipromelose não parece afetar significativamente a capacidade de dirigir. No entanto, como qualquer outro medicamento oftálmico, a visão turva pode aparecer imediatamente após o uso. Recomenda-se evitar dirigir até que a visão esteja normal.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).- Oftalmológica: pouco frequente [VISÃO EMBURADA], [IRRITAÇÃO OCULAR] ou aderência das pálpebras.
SUPERDOSE
Sintomas: não há experiência clínica. O risco de sobredosagem não parece significativo devido à sua via de administração e à sua baixa absorção Tratamento: não é necessário.
DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA
abril de 2015.
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