Folheto informativo: informação para o utilizador

Thrombocid 1 mg/g pomada
Polissulfato de pentosano de sódio
Por favor, leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, para obter melhores resultados, deve ser usado corretamente.
Guarde este folheto. Você pode ter que lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se os sintomas piorarem ou persistirem após 5 dias, você deve consultar o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do folheto:
1. O que é Thrombocid e para que é utilizado
2. Antes de usar Thrombocid
3. Como usar Thrombocid
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como devo armazenar Thrombocid
6. Informações adicionais
1. O QUE É THROMBOCID E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é uma pomada para uso cutâneo que aplicada na pele melhora o fluxo sanguíneo. Pertence ao grupo de medicamentos denominados anti-varizes tópicos.
Thrombocid é indicado para:

Alívio local sintomático de distúrbios venosos superficiais, como peso e aperto nas pernas com varizes em adultos.
Alívio local sintomático de hematomas superficiais causados por golpes em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade.
2. ANTES DE USAR THROMBOCID

Não use Thrombocid
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao pentosano polissulfato sódico ou a qualquer outro componente de Thrombocid.
Se sofre de distúrbios de coagulação significativos.
Não aplicar em mucosas, úlceras e feridas abertas ou infectadas.

Tome especial cuidado com Thrombocid, pois
Este medicamento é apenas para uso cutâneo (na pele).
Deve ser usado apenas em pele intacta.
Evite contato com os olhos.
Em caso de problemas venosos causados por coágulos sanguíneos (como tromboembolismo), recomenda-se aplicar o produto suavemente e sem massagear.
Não deve ser usado por muito tempo ou em áreas muito extensas da pele.

Uso de outros medicamentos
Não é recomendado aplicar outras preparações para uso cutâneo na mesma área.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.
Você não deve usar Thrombocid durante a gravidez ou amamentação, a menos que seu médico lhe diga o contrário.

Condução e utilização de máquinas
Thrombocid tem influência nula ou insignificante sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Thrombocid
Este medicamento pode causar reações cutâneas locais (como dermatite de contato) porque contém ácido sórbico (E200) e álcool cetoestearílico como excipientes.
Este medicamento pode causar reações cutâneas locais (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém hidroxianisol butilado.
Este medicamento pode causar reações cutâneas locais porque contém óleo de rícino polioxietileno como excipiente.
Este medicamento pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de etila (E214), parahidroxibenzoato de propila (E216).
Este medicamento pode causar irritação na pele porque contém Propileno Glicol como excipiente.
Este medicamento contém 7,5 mg de propilenoglicol em cada grama de pomada.
3. COMO USAR THROMBOCID

Siga estas instruções, a menos que seu médico lhe tenha dado outras instruções. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças com mais de 1 ano: Aplicar uma fina camada de pomada na área da pele afetada, 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças com menos de 1 ano de idade: Thrombocid não é recomendado para uso em crianças com menos de 1 ano de idade, devido à falta de informação nesta população.
Aplique a preparação realizando uma leve massagem para facilitar a penetração e lave as mãos após cada aplicação. Geralmente, não é necessário um curativo, embora possa ser coberto com uma gaze ou compressa, se necessário.
Se os sintomas piorarem ou durarem mais de 5 dias, ou ocorrer irritação ou agravamento, interrompa a aplicação e consulte o seu médico.
Se você acha que a ação de Thrombocid é muito forte ou muito fraca, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais Thrombocid do que deveria
Usar mais pomada do que o recomendado pode causar irritação na pele.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Thrombocid pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foi observado muito raramente (afeta menos de 1 em 10.000 pacientes) reações alérgicas no local da aplicação, que podem se manifestar como coceira e irritação e desaparecem quando o tratamento é interrompido.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR THROMBOCID

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Mantenha o tubo bem fechado

Expiração
Não utilize Thrombocid após o prazo de validade impresso na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Composição do Thrombocid
A substância ativa é pentosano polissulfato de sódio.
Cada grama de pomada contém 1 miligrama de pentosano polissulfato de sódio como ingrediente ativo.
Os outros componentes (excipientes) são: álcool cetoestearílico, sulfato de cetoestearilo de sódio (E540i), óleo de rícino polioxietileno, butil hidroxianisol (E320), ácido cítrico (E330), oleato de decil, sorbitol (E420i), propilenoglicol, ácido sórbico (E200). , parahidroxibenzoato de etilo (E214), parahidroxibenzoato de propilo (E216), guayazuleno, timol e água.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Apresenta-se em bisnagas contendo 30 e 60 g de pomada.

Titular da Autorização de Comercialização
LACER, S.A.
C/. Sardenha, 350
08025 Barcelona (Espanha)

responsável pela fabricação
LACER, S.A.
Boters, 5. Parque Tecnológico del Vallés.
Cerdanyola del Valles (Barcelona) 08290
Espanha

Este folheto foi aprovado: Outubro de 2001

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.es/