FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

THROMBOCID FORTE 5 MG/G POMADA
Polissulfato de pentosano de sódio


Por favor, leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, para obter melhores resultados, deve ser usado corretamente.
- Guarde este folheto, pois poderá necessitar de o ler novamente.
- Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
- Se os sintomas piorarem ou persistirem após 5 dias, deve consultar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do folheto:
1. O que é Thrombocid Forte e para que é utilizado
2. Antes de usar Thrombocid Forte
3. Como usar Thrombocid Forte
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como devo armazenar Thrombocid Forte
6. Informações adicionais

1. O que é THROMBOCID FORTE e para que é utilizado

Este medicamento é uma pomada para uso cutâneo que, aplicada na pele, melhora o fluxo sanguíneo, favorecendo a dissolução de coágulos. Pertence ao grupo farmacoterapêutico dos antivaricos tópicos.

Thrombocid Forte é indicado para:
- Alívio sintomático local de distúrbios venosos superficiais, como peso e aperto nas pernas com varizes em adultos.
- Alívio sintomático local de hematomas superficiais causados por golpes em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade.

2. Antes de usar THROMBOCID FORTE

Não use Thrombocid Forte
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao pentosano polissulfato de sódio ou a qualquer um dos componentes de Thrombocid Forte.
Se sofre de distúrbios de coagulação significativos.
Não aplicar em mucosas, úlceras e feridas abertas ou infectadas.

Tome especial cuidado com Thrombocid Forte, pois
Este medicamento é apenas para uso cutâneo (na pele).
Deve ser usado apenas em pele intacta.
Evite contato com os olhos.
Em caso de problemas venosos causados por coágulos sanguíneos (como tromboembolismo), recomenda-se aplicar o produto suavemente e sem massagear.
Não deve ser usado por muito tempo ou em áreas muito extensas da pele.

Uso de outros medicamentos
Não é recomendado aplicar outras preparações para uso cutâneo na mesma área.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Você não deve usar Thrombocid Forte durante a gravidez ou amamentação, a menos que seu médico lhe diga o contrário.

Condução e utilização de máquinas
Thrombocid Forte tem influência nula ou insignificante sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Thrombocid Forte
Este medicamento pode causar reações cutâneas locais (como dermatite de contato) porque contém álcool cetoestearílico.

Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de etila (E214) e parahidroxibenzoato de metila (E218).

Este medicamento pode causar irritação na pele porque contém Propileno Glicol como excipiente.
Este medicamento contém 50 mg de Propileno Glicol em cada grama de pomada.

3. Como usar THROMBOCID FORTE

Siga estas instruções, a menos que seu médico lhe tenha dado outras instruções. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças com mais de 1 ano. Aplique uma fina camada de pomada na área da pele afetada, 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças menores de 1 ano. Thrombocid Forte não é recomendado para uso em crianças menores de 1 ano de idade, devido à falta de informação nesta população.
Aplique a preparação realizando uma leve massagem para facilitar a penetração e lave as mãos após cada aplicação. Geralmente, não é necessário um curativo, embora possa ser coberto com uma gaze ou compressa, se necessário.
Se os sintomas piorarem ou durarem mais de 5 dias, ou ocorrer irritação ou agravamento, interrompa a aplicação e consulte o seu médico.
Se você acha que a ação de Thrombocid Forte é muito forte ou fraca, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais Thrombocid Forte do que deveria
Devido ao seu uso externo, não é provável que ocorra intoxicação.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.


4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Thrombocid Forte pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos adversos foram relatados na experiência pós-comercialização. A frequência é definida da seguinte forma: (comum: afeta 1 a 10 usuários em 100, incomum: afeta 1 a 10 usuários em 1.000, raro: afeta 1 a 10 usuários em 10.000; muito raro: afeta menos de 1 usuário em 10.000).

Distúrbios do sistema imunológico.
Muito raros: reações alérgicas, no local da aplicação, que podem manifestar-se por prurido e irritação, e que desaparecem com a suspensão do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR THROMBOCID FORTE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Mantenha o tubo bem fechado.
Não conservar a temperaturas superiores a 30 ºC.

Expiração
Não utilize Thrombocid Forte após o prazo de validade impresso na embalagem e no tubo. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Composição do Thrombocid Forte
A substância ativa é pentosano polissulfato de sódio. Cada grama de pomada contém 5 mg de pentosano polissulfato de sódio.
Os outros componentes (excipientes) são álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, glicerol (E422), propilenoglicol, oleato de decil, fenoxietanol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de etilo (E214) e água.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Apresenta-se em bisnagas contendo 30, 60 e 100 g de pomada.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

LACER, S.A.
C/. Sardenha, 350
08025 Barcelona (Espanha)


Este prospecto foi aprovado em novembro de 2001

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



LACER, S.A.
C/. Sardenha, 350 08025 Barcelona
Espanha