Folheto informativo: informação para o utilizador

Reflex Spray solução em spray para a pele
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga exatamente as instruções de administração de medicamentos contidas no
este folheto ou os prescritos pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias de tratamento.
Conteúdo do folheto:
1. O que é Reflex Spray e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de começar a usar o Reflex Spray
3. Como usar Reflex Spray
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Reflex Spray
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Reflex Spray e para que é utilizado

Reflex Spray é uma solução em spray para a pele para aplicação na pele.
Este medicamento pertence ao grupo dos anti-inflamatórios tópicos.
Está indicado em adolescentes a partir dos 12 anos e em adultos, para o alívio de dores musculares e articulares em: contusões, distensões, entorses, traumas (golpes) sem ferida aberta, cãibras musculares, torcicolos, lombalgias e lombalgias .(dor na parte inferior das costas).

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias de tratamento.
2. O que você precisa saber antes de começar a usar o Reflex Spray

Não use Reflex Spray:
se tem alergia a terebintina, cânfora, mentol, salicilato de metilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se você é alérgico a salicilatos, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros anti-inflamatórios não esteróides (como ibuprofeno)
Se a pele na área a ser tratada estiver ferida ou ferida.
Em crianças menores de 12 anos.
Se sofre de asma alérgica: doentes asmáticos com qualquer tipo de alergia que pode ser agravada pela utilização de um aerossol.

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Reflex Spray.

Este medicamento é apenas para uso externo, não ingerir.
Aplicar Reflex Spray na pele intacta, sem feridas.
Evite o contato do medicamento com o rosto, membranas mucosas (nariz, boca), olhos e outras partes sensíveis do corpo.
Não aplique o Reflex Spray em áreas muito extensas da pele, ou com curativos apertados, ou se for se exercitar, nem aplique calor na área onde é usado. Se cobrir a zona onde utilizou o Reflex Spray, faça-o de forma a que a peça de vestuário que cobre a zona tratada fique ligeiramente solta.
Interrompa o uso do Reflex Spray se sentir irritação ou desconforto excessivos ou se desenvolver sensibilidade.
Você deve consultar o seu médico se tiver uma úlcera péptica ativa ou se tiver um histórico de úlcera péptica.
Você deve consultar seu médico para uso durante o terceiro trimestre de gravidez e lactação.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias de tratamento.

Crianças
Reflex Spray é contra-indicado em crianças com menos de 12 anos de idade. As crianças são especialmente sensíveis (principalmente lactentes) a alguns componentes do Reflex Spray: a aplicação na pele pode causar queda de pressão, asfixia, descoloração azulada da pele e convulsões.

pacientes idosos
Nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes idosos. No entanto, recomenda-se cautela devido à possibilidade de aumento da absorção e a pele pode ser mais fina.

Utilizar Reflex Spray com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não use este medicamento de forma excessiva ou crônica, especialmente se estiver tomando varfarina (um medicamento usado para prevenir coágulos sanguíneos), pois este medicamento contém salicilato de metila e pode aumentar o risco de sangramento devido à varfarina.

A aplicação simultânea com outras medicações de uso cutâneo que também contenham analgésicos e rubefacientes não é recomendada, pois os efeitos adversos de ambas as medicações podem ser potencializados.
Este medicamento contém salicilato de metila, que pode interagir com outros agentes queratolíticos, potencializando seu efeito.

Gravidez e lactação
Se está grávida ou a amamentar, ou pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não é recomendado o uso de Reflex spray durante a gravidez. Em caso de uso, limitar ao mínimo a dose e a duração do tratamento.
Uma das substâncias ativas do Reflex spray, o salicilato, passa para o leite materno em baixas concentrações e, em casos raros, foram observados efeitos adversos em recém-nascidos e lactentes. Portanto, o uso de Relex Spray não é recomendado durante a lactação.

Condução e utilização de máquinas
A influência deste medicamento na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou negligenciável.

Reflex Spray contém dimetil sulfóxido
Este medicamento pode causar irritação na pele porque contém dimetil sulfóxido.
3. Como usar Reflex Spray

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada em adolescentes a partir dos 12 anos e em adultos é de 1 pulsação por aplicação, podendo repetir-se conforme a necessidade até um máximo de 4 aplicações por dia.

Como usar
Uso cutâneo, exclusivamente em pele intacta.
Aplicar diretamente na zona a tratar e sem esfregar
Lavar as mãos após cada aplicação.

Segure o spray a cerca de 20 centímetros da pele e pressione a válvula, mantendo o frasco na vertical por alguns segundos e espere evaporar, sem esfregar ou massagear. Lavar as mãos após cada aplicação.

Uso em crianças
Reflex Spray é contra-indicado em crianças e adolescentes com menos de 12 anos de idade.

Se os sintomas persistirem, não melhorarem ou piorarem após 7 dias de tratamento, consulte o seu médico.

Se utilizar mais Reflex Spray do que deveria

Se você aplicou mais Reflex Spray do que deveria, isso pode causar problemas de pele.

Se você ingeriu (engoliu) deve ir imediatamente a um centro médico mesmo que não perceba sintomas, estes podem aparecer após 2 horas após a ingestão do medicamento. A ingestão acidental pode produzir uma série de sintomas devido ao seu conteúdo de cânfora, como hálito característico de cânfora, calor na boca, sede, sudorese, náusea, vômito, cólica, dor de cabeça, tontura, delírio, nervosismo, convulsões do tipo epilético, nervosismo depressão sistêmica e coma. O tratamento do envenenamento acidental por cânfora é sintomático. Não induza o vômito.

Devido ao seu conteúdo essencial de terebintina, mentol e salicilato de metila, se você o ingerir, poderá notar os seguintes sintomas: azia, dor abdominal, desconforto intestinal, náuseas, vômitos, edema pulmonar, hiperventilação, cetose e alcalose respiratória, acidose metabólica. , excitação, sudorese, zumbido nos ouvidos (zumbido) vertigem, tontura, sudorese, confusão, surdez, sonolência, incapacidade de coordenar os movimentos (ataxia), depressão do sistema nervoso central que pode levar ao coma, colapso cardiovascular e insuficiência respiratória; febre, taquicardia, danos no fígado, sangue na urina.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Durante o período de uso da associação dos princípios ativos deste medicamento, ocorreram os seguintes efeitos adversos com as seguintes frequências:

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Hipersensibilidade (incluindo urticária, anafilaxia, angioedema e eritema)
Dermatite, urticária, erupção vesicular (geralmente desaparecendo com a descontinuação do tratamento)

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

asma, broncoespasmo
Dermatite de contato, reações no local de aplicação, queimação no local de aplicação (em caso de hipersensibilidade grave ou aplicação de curativos oclusivos. O tratamento deve ser interrompido imediatamente).

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaRAM.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Reflex Spray

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não armazene em temperaturas acima de 30°C

Recipiente sob pressão. Proteger da luz solar e evitar a exposição a temperaturas superiores a 50ºC. Não pulverize em direção a uma chama ou corpo incandescente.
Não perfure ou queime, mesmo após o uso. Mantenha longe de fontes de ignição. Proibido fumar Extremamente inflamável.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e os medicamentos de que já não necessita. Assim você estará ajudando a proteger o meio ambiente
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição do Reflex Spray
Os ingredientes ativos por mililitro são: 65 mg de essência de terebintina, 40 mg de cânfora, 40 mg de mentol, 25 mg de salicilato de metila.
Os outros componentes (excipientes) são: álcool isopropílico, dimetilsulfóxido, álcool benzílico (E-1519). Gás propulsor: dióxido de carbono.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Reflex Spray apresenta-se em recipiente pressurizado de alumínio com válvula. É uma solução em spray para a pele (líquido aerossol incolor para aplicação na pele).
Recipientes com 50 mililitros e 130 mililitros.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização:
Reckitt Benckiser Healthcare, SA
C/ Mataró, 28
08403 Granollers
Barcelona
Responsável pela fabricação:
chemineau
93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210
França

Data da última revisão do folheto informativo: dezembro de 2019.

Outras fontes de informação

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)