Folheto informativo: informação para o utilizador

Almax Forte 1,5g Suspensão Oral
almagato


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 14 dias.

Conteúdo do folheto:
O que é Almax Forte e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Almax Forte
Como tomar Almax Forte
Possíveis efeitos colaterais
Preservação do Forte Almax
Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Almax Forte e para que é utilizado

Almax pertence a um grupo de medicamentos chamados antiácidos, que são compostos que atuam neutralizando o excesso de ácido estomacal.

É indicado para o alívio e tratamento sintomático da azia e azia em adultos e maiores de 12 anos.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 14 dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Almax Forte

Não tome Almax Forte
Se tem alergia ao almagate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se você tem doença de Alzheimer.
Se tiver hemorragia não diagnosticada do sistema digestivo, hemorróidas, retenção de líquidos (edema), complicações hepáticas durante a gravidez (toxemia gravídica) ou diarreia.

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Almax:
Se você tem doença renal leve ou moderada, pois os íons de alumínio e magnésio podem se acumular no corpo a longo prazo. Neste caso, a dose mais baixa pode ser recomendada. Almax não é recomendado na insuficiência renal grave.
Se segue uma dieta pobre em fósforo, tem diarreia, má absorção ou está muito debilitado, uma vez que os sais de alumínio reduzem a absorção de fósforo, o que pode causar, especialmente em tratamentos prolongados, uma diminuição do teor de fosfato no sangue (perda de apetite, fraqueza muscular, mal-estar, etc.) e mineralização óssea insuficiente (osteomalácia).
Se você for idoso, o uso contínuo de antiácidos contendo alumínio pode agravar doenças ósseas existentes (osteoporose e osteomalacia) devido à depleção de fósforo e cálcio.

Informe o seu médico se tiver algum sintoma que indique sangramento do sistema digestivo, como vômito com sangue ou descoloração negra das fezes.

crianças e adolescentes
Os antiácidos não devem ser administrados a crianças com menos de 12 anos, pois podem esconder outras doenças existentes (por exemplo, apendicite). Nos mais pequenos existe o risco de aumento do magnésio no sangue ou toxicidade do alumínio, especialmente se estiverem desidratados ou com doença renal.

Uso de outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os antiácidos modificam a absorção de muitos medicamentos, portanto, em geral, a ingestão de Almax Forte 1,5 g deve ser distanciada (pelo menos 3 horas) da administração de qualquer outro medicamento.

É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos usados para tratar dor e inflamação, por exemplo, ácido flufenâmico ou mefenâmico, indometacina)
Medicamentos antiulcerosos (medicamentos para tratar úlceras estomacais ou duodenais e azia, entre outros, por exemplo, cimetidina, famotidina, ranitidina)
Digitalis (medicamentos para tratar distúrbios no funcionamento do coração, por exemplo, digoxina, digitoxina)
Antipsicóticos (medicamentos para tratar distúrbios de conduta e sintomas psiquiátricos, por exemplo, clorpromazina)
Lansoprazol (medicamento para tratar a úlcera do estômago)
Corticosteróides (prednisona)
Gabapentina (medicamento para tratar a epilepsia)
Cetoconazol (medicamento para tratar fungos)
Medicamentos para tratar infecções, como penicilamina, quinolonas (ciprofloxacina), tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
Sais de ferro (sulfato de ferro)
uma vez que Almax pode diminuir a absorção dos medicamentos listados acima devido a alterações nas condições do estômago ou devido à formação de complexos pouco solúveis.

Quinidina (medicamento para tratar distúrbios do ritmo cardíaco), uma vez que Almax pode aumentar a sua toxicidade ao diminuir a sua eliminação devido ao aumento do pH da urina.
Os salicilatos (medicamentos para aliviar a dor e reduzir a febre e a inflamação, por exemplo, ácido acetilsalicílico), uma vez que Almax pode diminuir as suas concentrações devido ao aumento da eliminação devido ao aumento do pH da urina, especialmente com doses elevadas de salicilato.

Consulte o seu médico se for fazer uma análise da composição do estômago, pois o Almax pode alterar o resultado da análise.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez
O uso crônico ou excessivo de Almax durante a gravidez deve ser evitado devido ao risco de anormalidades no feto/recém-nascido.
Caso necessite de um tratamento mais prolongado, consulte o seu médico que lhe indicará o esquema adequado.

Se está grávida ou pensa que pode estar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou para o feto e deve ser monitorado pelo seu médico.

Lactação
O uso crônico ou excessivo de Almax deve ser evitado.
Embora pequenas quantidades de alumínio e magnésio possam ser excretadas no leite materno em mães tratadas com Almax, sua concentração não é alta o suficiente para causar efeitos adversos no lactente.

Condução e utilização de máquinas
Almax não afeta sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Almax Forte 1,5 g Suspensão oral contém sorbitol (E-420)
Este medicamento contém 1,05 g de sorbitol (E-420) em cada saqueta. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se você (ou seu filho) foi informado pelo seu médico que você (ou seu filho) tem intolerância a alguns açúcares, ou foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara, na qual o paciente não consegue quebrar baixo teor de frutose, Fale com o seu médico (ou do seu filho) antes de tomar este medicamento.

Almax Forte 1,5 g Suspensão oral contém ácido benzóico (E-210)
Este medicamento contém 0,0028 mg de ácido benzóico (E-210) (contido na emulsão de simeticona) em cada saqueta.
3. Como tomar Almax Forte

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Uso em adultos e maiores de 12 anos: A dose recomendada é de 1 sachê (1,5 gramas de almagato), três vezes ao dia, de preferência meia hora após as refeições. Se o desconforto ocorrer novamente, outra dose pode ser tomada antes de dormir.
Não exceda 8 gramas por dia (5 saquetas).

Utilização em doentes idosos: Não é necessário modificar a dose (ver secção "Advertências e precauções").

Utilização em doentes com doença renal: Se sofre de insuficiência renal grave, não é recomendado tomar Almax (ver secção "Advertências e precauções").

Se sofre de doença renal ligeira ou moderada, o seu médico pode recomendar doses mais baixas (ver secção "Advertências e precauções").

Almax deve ser tomado por via oral.
O envelope deve ser pressionado várias vezes antes de ser aberto, para o aproveitamento total de seu conteúdo. A suspensão oral pode ser retirada diretamente da saqueta ou o conteúdo de uma saqueta pode ser colocado em meio copo de água, agitado e tomado imediatamente.

Se tomar mais Almax Forte do que deveria
Nas doses recomendadas, não é esperado envenenamento com este medicamento. Em pacientes com dieta pobre em fósforo e/ou em tratamentos prolongados com altas doses, pode ocorrer diminuição do teor de fosfato no sangue e mineralização insuficiente dos ossos.

Se tomou mais Almax do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Caso se tenha esquecido de tomar Almax Forte
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Tome a dose esquecida quando puder se o intervalo de tempo for curto, ou espere para tomar a próxima dose desde que não haja desconforto, caso em que pode ser tomada mais cedo. Tome as seguintes doses com a separação indicada entre as doses.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Almax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Devido à má absorção intestinal, os efeitos adversos do almagato são raros. Em algumas ocasiões (os dados que estimam a frequência não estão disponíveis), foi relatada diarreia, que geralmente desaparece após a descontinuação do tratamento.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, Site: www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Almax Forte

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição de Almax Forte 1,5 g suspensão oral
A substância ativa é almagato. Cada saqueta contém 1,5 gramas de almagato.
Os outros componentes são celulose microcristalina (E-460), carmelose sódica, sacarina cálcica (E-954), diacetato de clorexidina, essência de menta, solução de sorbitol (E-420) não cristalizável a 70%, emulsão de simeticona (água purificada, simeticona, triestearato de polioxietileno sorbitano (E-436), metilcelulose (E-461), estearato de polietilenoglicol, monoestearato de glicerol (E-471), goma xantana (E-415), ácido benzóico (E-210), ácido sulfúrico (E-513 ), ácido sórbico (E-200)) e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Almax Forte é um líquido branco com sabor e odor de menta. Cada caixa contém 12, 24 ou 506 envelopes.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da Autorização de Comercialização
Almirall, S.A.
General Mitre, nº 151
08022 – Barcelona (Espanha).

responsável pela fabricação
Almirall Indústrias Farmacêuticas, SA
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Espanha).

Este prospecto foi aprovado em julho de 2018

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/