Folheto informativo: informação para o utilizador

Strepsils pastilhas sabor morango
Álcool 2,4-diclorobenzílico, amilmetacresol


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto, pois poderá necessitar de o ler novamente.
- Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
- Você deve consultar seu médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do folheto:
1. O que é Strepsils e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Strepsils.
3. Como tomar Strepsils.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Armazenamento de Strepsils.
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais.
1. O que é Strepsils e para que é utilizado

Strepsils pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-sépticos.

É utilizado para o alívio sintomático local de infeções ligeiras da boca e da garganta que ocorrem sem febre em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 dias.

2. O que precisa de saber antes de tomar Strepsils

Não tome Strepsils
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao álcool 2,4-diclorobenzílico, amilmetacresol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Strepsils.

Se não melhorar, se piorar após 2 dias de tratamento ou tiver febre alta, dor de cabeça, náuseas ou vômitos; você deve consultar o médico.
Você não deve exceder a dose máxima recomendada.

Crianças
Não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Usando Strepsils com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Você não deve tomar outros antissépticos orofaríngeos (medicamentos para infecções leves da garganta, como Strepsils) se estiver tomando este medicamento, embora não sejam esperadas interações.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas
A influência deste medicamento na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou negligenciável.

Strepsils contém isomalte e maltitol líquidos

Este medicamento contém isomalte e maltitol líquidos. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Pode produzir um leve efeito laxante porque contém 1.830 g de isomalte por comprimido.

Valor calórico: 2,3 kcal/g de matitol/isomalte.

3. Como tomar Strepsils

Siga as instruções para tomar Strepsils exatamente como contidas neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos: 1 comprimido a cada 2 ou 3 horas, quando necessário, até o máximo de 8 comprimidos em 24 horas.

Crianças
Crianças a partir dos 6 anos: 1 comprimido a cada 2 ou 3 horas, quando necessário, até um máximo de 4 comprimidos em 24 horas.
Não é recomendado em crianças menores de 6 anos de idade.

Como tomar Strepsils:
Uso orofaríngeo, para dissolver na boca.
Permita que uma pastilha se dissolva lentamente na boca.
Não engula, mastigue ou morda.

Se o desconforto persistir por mais de 2 dias, piorar ou for acompanhado de febre alta, dor de cabeça, náusea ou vômito, você deve consultar o seu médico o mais rápido possível.

Se tomar mais Strepsils do que deveria
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental de grandes quantidades, pode sentir desconforto gastrointestinal. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Strepsils pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): reações alérgicas (hipersensibilidade), tais como vermelhidão, comichão ou inchaço da pele (erupção cutânea), ou ardor, comichão ou inchaço da boca ou garganta.

Efeitos secundários com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dor abdominal, náuseas ou desconforto oral.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Strepsils

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição de Strepsils
As substâncias ativas são 0,6 mg de amilmetacresol e 1,2 mg de álcool 2,4-diclorobenzílico.
Os outros componentes (excipientes) são: ácido tartárico, sacarina sódica (E-954-ii), aroma de morango, maltitol líquido (E-965), isomalte (E-953), antocianinas (E-163).


Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Strepsils são pastilhas redondas, cor-de-rosa, com sabor a morango, com o ícone Strepsils gravado em ambos os lados.

Cada pacote contém 16 ou 24 pastilhas. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Gerente do Fabricante

Titular da Autorização de Comercialização

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, SA
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (Espanha)

responsável pela fabricação

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
Local de Nottingham. Estrada Thane,
Nottingham.
Reino Unido.

qualquer

RB NL Marcas BV
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,
Países Baixos

Data da última revisão deste folheto Fevereiro de 2019


Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/