Folheto informativo: informação para o utilizador

Dentispray 50 mg/ml solução dentária
Benzocaína

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 dias de tratamento.

Conteúdo do folheto:
O que é Dentispray e para que é utilizado
O que você precisa saber antes de começar a usar Dentispray
Como usar o Dentispray
Possíveis efeitos colaterais
Conservação de dentispray
Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Dentispray e para que é utilizado

É um anestésico tópico que funciona suprimindo a dor quando aplicado externamente, na área da boca a ser tratada.
Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático da dor na boca, dentes, dentes e gengivas até que possam ser adequadamente tratados pelo dentista em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 dias de tratamento.

2. O que você precisa saber antes de usar o Dentispray

Não use Dentistray
Se tem alergia à benzocaína, a outros anestésicos locais derivados do ácido para-aminobenzóico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dentispray.
Se você não tolera outros anestésicos locais, como ácido para-aminobenzóico (PABA), parabenos ou parafenilenodiamina (um componente da tintura de cabelo).
Se você tem uma lesão grave ou extensa em sua boca.
Doses superiores às recomendadas na secção 3 (Como utilizar Dentispray) não devem ser tomadas.
Pessoas idosas doentes ou debilitadas devem consultar seu médico antes de usar este medicamento, pois são mais sensíveis a suas possíveis reações adversas.
Evite borrifar nos olhos.
Não inalar ou ingerir.
Não deve comer ou beber enquanto persistir a dormência da boca, devido ao risco de morder a língua ou mucosa oral e sufocar.
Mantenha longe do fogo ou chama. Não fume durante a aplicação.

Usando Dentispray com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Este medicamento pode interagir com:

Sulfonamidas (medicamento para tratamento de infecções): não devem ser usadas ao mesmo tempo que a benzocaína, pois pode diminuir o efeito antibacteriano das sulfonamidas.
Medicamentos contendo hialuronidase: não devem ser usados ao mesmo tempo que a benzocaína, pois pode aumentar os efeitos adversos da benzocaína.
Outros anestésicos locais.
Em pessoas sensíveis à benzocaína, os corantes capilares do tipo parafenilenodiamina podem causar dermatite de contato grave.

Usando Dentispray com alimentos e bebidas
Não use este medicamento antes das refeições ou antes de beber (consulte a seção Advertências e precauções).

Gravidez e lactação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Você não deve usar benzocaína durante a gravidez.

Não se sabe se a benzocaína é excretada no leite materno, portanto mulheres lactantes não devem usar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas
A influência deste medicamento na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou negligenciável.

3. Como usar o Dentispray

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes
1 aplicação. Aplicar na zona a tratar 3 ou 4 vezes ao dia. Não deve ser aplicado mais de 4 vezes ao dia.
Cada sopro é equivalente a aproximadamente 3 mg de benzocaína.

Uso em crianças
Crianças dos 6 aos 12 anos: apenas sob a supervisão de um adulto, aplicam-se como no caso anterior.
Crianças de 2 a 6 anos: sob supervisão médica.
Crianças menores de 2 anos: sob estrita supervisão médica.

Método de administração
Este medicamento deve ser administrado por via oral.
Não inalar ou ingerir.

Descubra o frasco e coloque o botão, com a cânula aplicadora incorporada, no tubo de saída da bomba doseadora. Pressione o botão várias vezes até que a bomba esteja cheia. A seguir, o medicamento pode ser aplicado, seja diretamente apertando o botão e direcionando a saída da solução para a área dolorida com a cânula, ou molhando um chumaço de algodão com várias pulsações e mantendo-o aplicado na área por um curto período de tempo. Terminado o tratamento, recomenda-se enxaguar a cânula com água, secá-la e guardá-la.

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 2 dias de tratamento, você deve consultar seu dentista.

Se você usar mais Dentispray do que deveria
Os sinais de sobredosagem podem ser: descoloração azulada da pele, fala arrastada, sonolência, andar instável, visão turva ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, zumbido nos ouvidos, aumento da transpiração. Também pode baixar a pressão arterial.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente um médico ou dirija-se a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o período de uso da benzocaína, ocorreram os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não foi estabelecida com precisão:
Urticária, edema, reação anafilactóide (dermatite de contato). Reações cruzadas com outros anestésicos locais do tipo éster. Fotossensibilidade, gosto ruim na boca, desidratação das mucosas e dificuldade para engolir.
Sensação de queimação na boca.
Metemoglobinemia cujos sintomas são: dor de cabeça, tontura, respiração superficial, náusea, fadiga ou taquicardia.

O contato prolongado de benzocaína com as membranas mucosas da boca pode causar desidratação do epitélio e endurecimento das membranas mucosas da boca.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do site do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaram.es.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Armazenamento do Dentispray

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no recipiente após VAL. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição do Dentispray
A substância ativa é a benzocaína. Cada mililitro de solução dental contém 50 mg de benzocaína.
Os outros ingredientes (excipientes) são: polietileno glicol 400, água purificada, sacarina sódica, timol, mentol, essência de menta, fosfato dissódico dodecahidratado e etanol 96º.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
O Dentispray apresenta-se em frascos de alumínio de 5 ml de solução dentária, com bomba doseadora e botão de pressão com cânula aplicadora incorporada. A solução é um líquido límpido e incolor com odor característico.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
Laboratórios Viñas, SA
Provença, 386
08025-Barcelona

Data da última revisão deste folheto: maio de 2014

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/