FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

Comprimidos revestidos de Ilvico
Paracetamol / Cafeína / Maleato de Bromfeniramina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do folheto:

O que é Ilvico e para que é utilizado.
O que precisa de saber antes de tomar Ilvico.
Como tomar Ilvico.
Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Ilvico.
Conteúdo da embalagem e informações adicionais.
1. O que é Ilvico e para que é utilizado

Ilvico pertence ao grupo de medicamentos combinados para a constipação.

É indicado para alívio sintomático em gripes e processos catarrais que cursam com febre, dor leve ou moderada e coriza.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 5 dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ilvico

Não tome Ilvico

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, cafeína, maleato de bronfeniramina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se sofre de perturbações mentais que incluem excitação nervosa, epilepsia, estados de ansiedade e insónia (problemas de sono).
Se você está ou foi tratado, nos últimos 14 dias, com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) usados para tratar depressão ou Parkinson.
Se sofre de asma e sofreu efeitos adversos graves nos brônquios e pulmões ao tomar medicamentos para alergias.
Se você tiver alguma lesão cerebral.
Se você tem glaucoma.
Se você tem alterações na próstata e sofre de retenção urinária.
Crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento.

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ilvico.
Não tome mais medicamentos do que os recomendados na secção 3. Como tomar Ilvico.
O uso simultâneo deste medicamento com outros medicamentos contendo paracetamol deve ser evitado, pois altas doses podem causar danos ao fígado. Não use mais de um medicamento contendo paracetamol sem consultar o seu médico, pois pode levar a uma overdose.
Deve limitar o consumo de produtos que contenham cafeína durante o tratamento com este medicamento.
Você deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento:
se sofre de anemia, doença hepática, renal, pulmonar, da tiróide ou do estômago;
se tiver alterações nos níveis de enzimas hepáticas;
se sofre de desconforto ocular;
se estiver a ser tratado com medicamentos depressores do SNC (tais como medicamentos usados para dormir);
se tem mais de 65 anos, pois pode causar tontura, sedação e hipotensão;
se você tem um tumor nas glândulas supra-renais;
se sofre de problemas de estômago ou úlceras intestinais;
se você tem ou teve doenças ou distúrbios cardíacos, especialmente quando se exercita ou está em locais de grande altitude;
se for diabético, deve saber que a cafeína pode aumentar os níveis de açúcar no sangue;
se você é sensível à teofilina ou aminofilina;
se for asmático e alérgico ao ácido acetilsalicílico (aspirina);
se sofre de um distúrbio da bexiga urinária, da próstata ou se tem retenção urinária;
se bebe álcool regularmente, porque este medicamento pode causar danos no fígado.

Ao tomar Ilvico com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário alterar a dose de alguns deles ou mesmo interromper o tratamento:

Antibióticos (cloranfenicol) e anti-infecciosos do grupo das quinolonas (por exemplo: ácido oxolínico, ciprofloxacina), linezolida, eritromicina e terbinafina.
Contraceptivos orais e tratamentos com estrogênio.
Antidepressivos, como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou lítio, e outros medicamentos para depressão e humor: buspirona, fenelzina, fluoxetina, venlafaxina, trazodona, amitriptilina ou nortriptilina.
Clozapina, usado para o tratamento de psicose e transtornos bipolares.
Medicamentos barbitúricos (usados como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivantes).
Medicamentos para combater a asma (broncodilatadores adrenérgicos e teofilina).
Medicamentos usados para aumentar o débito urinário: diuréticos de alça, como os do grupo furosemida.
Cimetidina, usada para tratar úlceras estomacais.
Dissulfiram, medicamento utilizado para o tratamento do alcoolismo crônico.
Hidrocilamida, usado para algumas contraturas e dores musculares.
Suplementos de ferro para o tratamento da anemia (a ingestão deve ser separada por 2 horas).
Mexiletina usada para distúrbios do ritmo cardíaco.
Efedrina, medicamento usado como estimulante cardíaco.
Tiroxina, medicamento utilizado no tratamento de doenças da tireoide.
Medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos: anticoagulantes orais (acenocoumarol, varfarina).
Medicamentos para tratar a epilepsia: antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
Medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca: alcaloides do ergot, triptanos, ácido valpróico.
Medicamentos para tratar a tuberculose: isoniazida, rifampicina.
Medicamentos para baixar os níveis de colesterol no sangue: colestiramina.
Medicamentos utilizados para o tratamento da gota: probenecida e sulfinpirazona.
Medicamentos utilizados para aliviar espasmos ou contrações do estômago, intestinos e bexiga (anticolinérgicos).
Medicamentos usados para prevenir náuseas e vômitos: metoclopramida e domperidona.
Drogas usadas para o vírus da imunodeficiência humana (HIV): zidovudina.
Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e distúrbios do ritmo cardíaco (arritmias cardíacas), como o propranolol.
Substâncias utilizadas para exames de imagem do coração, como adenosina e dipiridamol. Evite tomar este medicamento 24 horas antes do teste.
Anfetaminas, bem como analgésicos como ciclobenzaprina, fentanil, meperidina ou tramadol.
Carvão ativado e outros produtos que retardam o esvaziamento do estômago.
Erva de São João (Hypericum perforatum).
Suco de toranja.

Interferência com testes analíticos
Se você for fazer algum teste analítico (incluindo exames de sangue, exames de urina, etc.), informe ao seu médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Ao tomar Ilvico com alimentos e bebidas
Café, chá, chocolate ou bebidas à base de cola são fontes de cafeína. Portanto, recomenda-se moderar o consumo desses produtos enquanto estiver tomando Ilvico. Tomar até 400 mg de cafeína por dia em adultos saudáveis é considerado seguro, por isso é importante que você considere o conteúdo total de cafeína de outros alimentos ou produtos enquanto estiver tomando este medicamento.
Tomar Ilvico por pacientes que consomem álcool regularmente (três ou mais bebidas alcoólicas -cerveja, vinho, licor...- por dia) pode causar danos ao fígado.
O consumo simultâneo de Ilvico com bebidas alcoólicas pode aumentar seus efeitos colaterais.
Tomar este medicamento com alimentos não afeta a sua eficácia.

Uso em crianças
Não administrar a crianças com idade inferior a 12 anos.

Uso em pessoas com mais de 65 anos de idade
As pessoas mais velhas são mais propensas a efeitos colaterais. Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Gravidez e lactação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Mulheres grávidas ou lactantes não podem tomar este medicamento. Seu uso somente será considerado em caso de recomendação médica e sob sua estrita supervisão, se os benefícios superarem os riscos.

Condução e utilização de máquinas
Este medicamento pode deixá-lo sonolento, especialmente se você ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando este medicamento. Se o medicamento produzir tais efeitos, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas perigosas enquanto estiver a ser tratado.

Ilvico contém carboximetilamido sódico (tipo A)
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como tomar Ilvico

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:
adultos

2 comprimidos (650 mg de paracetamol) a cada 8 horas. Não tome mais de 6 comprimidos em 24 horas. Não tome mais de 3 g de paracetamol a cada 24 horas (ver secção “Advertências e precauções” na secção 2).

Adolescentes a partir de 12 anos
1 comprimido a cada 6 ou 8 horas. Não tome mais de 4 comprimidos em 24 horas.

Crianças menores de 12 anos
Eles não podem tomar este medicamento.

Este medicamento é tomado por via oral.
Os comprimidos serão tomados com a ajuda de um pouco de água.

Interrompa o tratamento assim que os sintomas desaparecerem.
Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 5 dias de tratamento, você deve consultar o seu médico.

Se tomar mais Ilvico do que deveria
Em caso de overdose, dirija-se rapidamente a um centro médico, mesmo que não perceba sintomas, pois eles geralmente não se manifestam até 3 dias após a ingestão da overdose, mesmo em casos de intoxicação grave.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir: excitação, mal-estar, diarreia, dor abdominal, convulsões, tonturas, náuseas, vómitos, perda de apetite, amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia), sonolência, desorientação e sudação.

O tratamento de superdosagem é mais eficaz se iniciado dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento.

Pacientes tratados com barbitúricos ou alcoólatras crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma overdose de acetaminofeno.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos colaterais foram observados para os quais a frequência exata não pode ser estabelecida: dilatação da pupila, olhos secos, constipação, alterações na capacidade intelectual, dor abdominal e fadiga.

Distúrbios comuns (observados entre 1 e 10 pessoas em 100):
- Sonolência, dor de cabeça, visão turva, aumento das secreções respiratórias, boca seca, dor de estômago, retenção urinária.

Distúrbios raros (observados entre 1 e 10 pessoas em 10.000):
- Distúrbios do ritmo cardíaco.
- Diminuição da pressão arterial (hipotensão).
- Desconforto.
- Convulsões e tremores.
- Alterações do fígado.

Distúrbios muito raros (observados em menos de 1 em 10.000 pessoas):
- Diminuição da quantidade de algumas células sanguíneas.
- Diminuição do açúcar no sangue
- Amarelamento da pele.
- Urina turva, ardor ao urinar.
- Alergia.
- Reacções cutâneas graves.

Outros efeitos adversos, relacionados à cafeína, foram observados para os quais a frequência exata não pôde ser estabelecida. Os efeitos mais comumente observados foram: insônia, inquietação, excitação e desorientação. Náuseas, vômitos e irritação estomacal também foram observados.

Deve interromper imediatamente o tratamento caso sinta tonturas ou palpitações (batimentos cardíacos invulgarmente fortes).

Comunicação de efeitos adversos:
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Ilvico

Não conservar a temperaturas superiores a 30ºC.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e os medicamentos de que já não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição de Ilvico

Os ingredientes ativos são paracetamol 325 mg, cafeína 30 mg e maleato de bronfeniramina 3 mg.
Os outros componentes são celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A) de amido de batata, crospovidona, hipromelose, celulose em pó, estearato de magnésio, glicerol (E-422), sílica coloidal anidra, dióxido de titânio (E171), macrogol, pó de talco.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Ilvico são comprimidos revestidos de cor branca, apresentados em embalagens blister, acondicionados em caixas de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Comercialização
Vicks Laboratories, SL
Avda. Bruxelas, 24
28108 Alcobendas (Madri) Espanha


responsável pela fabricação
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Áustria

Representante local
Procter & Gamble Espanha, SA
Avda. Bruxelas, 24
28108 Alcobendas (Madri) Espanha

Data da última revisão deste folheto: janeiro de 2020

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).