Folheto informativo: informação para o utilizador

Solução de pulverização de pele de spray de salil de rádio
salicilato de dietilamina
Mentol
Cânfora

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.

CONTEÚDO DO FOLHETO DA EMBALAGEM

O que é spray salil rádio para que serve
O que você precisa saber antes de começar a usar spray salil de rádio
Como usar spray de salil de rádio
Possíveis efeitos colaterais
Salil spray rádio conservação
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é spray de salil via rádio e para que serve?

É uma solução para spray de pele.

É indicado para pessoas com mais de 12 anos de idade para o alívio sintomático local de dores musculares e articulares, como: lombalgia, rigidez do pescoço, pequenas lesões esportivas e esforço excessivo, como entorses leves, contusões, entorses leves e cãibras musculares.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias de tratamento.
2. O que você precisa saber antes de usar spray salil de rádio

Não use spray salil de rádio

- Se tem alergia ao salicilato de dietilamina, mentol, cânfora ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se for alérgico a salicilatos.
- Não use spray salil rádio em crianças menores de 12 anos de idade.
- Se sofre de asma alérgica: em doentes asmáticos com qualquer tipo de alergia que pode ser agravada pela utilização de um aerossol.

Avisos e Cuidados

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o rádio salil spray.

Não aplique sobre a pele irritada ou danificada. Evite contato visual. Em caso de contato com os olhos, lave imediatamente com água em abundância e procure atendimento médico. Não ingerir.

Não aplique em áreas muito extensas da pele e evite a exposição ao sol (mesmo quando estiver nublado) ou lâmpadas de raios ultravioleta (UVA) da área tratada após a aplicação do medicamento.

Não aplique este medicamento com curativos oclusivos ou aplique calor na área onde é usado. Se cobrir a zona onde utilizou o rádio salil spray, faça-o de forma a que a peça de vestuário que cobre a zona tratada fique ligeiramente solta.

Não exceda a dose recomendada de 3-4 aplicações por dia.

Se o desconforto persistir, não melhorar ou aumentar após 7 dias de tratamento, deve consultar o seu médico.

Crianças

Crianças menores de 12 anos não podem usar este medicamento.
As crianças são especialmente sensíveis a alguns componentes deste medicamento. A aplicação na pele pode causar queda de pressão, asfixia, descoloração azulada da pele e convulsões.


Uso de radio salil spray com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar varfarina (um medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos), evite o uso crónico ou grandes quantidades de spray salil, uma vez que este medicamento contém salicilato de dietilamina, o que pode aumentar o risco de hemorragia causada pela varfarina.

Não é recomendado o uso deste medicamento simultaneamente com outros que também contenham analgésicos para uso cutâneo ou com medicamentos que, quando usados na pele, a tornem vermelha e produzam sensação de calor no local de aplicação (medicamentos rubefacientes) , pois os efeitos adversos podem ser potencializados de ambas as drogas.


Gravidez e lactação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O uso deste medicamento não é recomendado em mulheres grávidas ou em quem está amamentando seu filho, a menos que seu médico o prescreva por não ter encontrado um mais seguro.


Condução e utilização de máquinas

A utilização deste medicamento não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. Como usar spray de salil por rádio

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:
1 ou 2 pulsações, conforme necessário para tratar a área afetada, até um máximo de 3-4 vezes ao dia, se necessário.

Este medicamento é para uso cutâneo, exclusivamente em pele intacta. Não ingerir.
Aplicar diretamente na área a ser tratada e sem esfregar.
Pressione a válvula, mantendo o recipiente na posição vertical.
Se necessário, lave as mãos após a aplicação.
Não aplique este medicamento com curativos oclusivos ou aplique calor na área onde é usado. Se cobrir a zona onde utilizou o rádio salil spray, faça-o de forma a que a peça de vestuário que cobre a zona tratada fique ligeiramente solta.
Ao usar o medicamento, mantenha longe de chamas ou qualquer outra fonte de calor (ver seção 5).

Se os sintomas persistirem após 7 dias de tratamento, irritação ou agravamento, um médico deve ser consultado.

Uso em crianças

É contra-indicado em crianças menores de 12 anos.

Se você usar mais spray salil de rádio do que deveria

Podem ocorrer problemas de pele.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

O envenenamento deve ser tratado por pessoal médico e o tratamento deve ser suspenso. Não induza o vômito em caso de ingestão acidental.

Em caso de ingestão acidental do medicamento, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Os seguintes sintomas podem ocorrer devido à cânfora: náusea, vômito, cólica, dor de cabeça, tontura, sensação de calor, delírio, nervosismo, convulsões do tipo epiléptico, depressão do sistema nervoso central e coma.
A respiração é difícil e a respiração tem um odor característico.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o período de uso deste medicamento, ocorreram os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não foi estabelecida com precisão.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Este medicamento tem certa ação rubefaciente, portanto a presença de calor e rubor faz parte de sua atividade medicinal. No entanto, em algumas peles sensíveis pode causar: irritação, eritema, sensibilização alérgica da pele ou reações alérgicas na pele na área de aplicação, que desaparecem quando o tratamento é interrompido.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do site do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaram.es.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de spray salil de rádio

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e na embalagem após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Recipiente pressurizado: pode estourar se aquecido.
Não perfurar ou queimar, mesmo depois de usar.
Proteger da luz solar. Não exponha a temperaturas acima de 50ºC / 122ºF.
Não pulverize sobre uma chama aberta ou outra fonte de ignição.
Mantenha longe do calor, superfícies quentes, faíscas, chamas abertas e qualquer fonte de ignição. Não fumar.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

COMPOSIÇÃO DO RADIO SALIL SPRAY

Os princípios ativos são: Cada ml contém:
Salicilato de dietilamina 100mg
Mentol25mg
Cânfora 10mg
Os outros componentes (excipientes) são: miristato de isopropila e etanol a 96%.
Como gás propulsor, dióxido de carbono.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Solução para spray cutâneo, que se apresenta em recipientes pressurizados contendo 130 ml de solução. É um líquido transparente, incolor ou levemente amarelado, com odor canforado de mentol.

Titular da Autorização de Comercialização
LABORATORIOS VIÑAS, SA - Provence, 386 – 08025-Barcelona

responsável pela fabricação
RECIPHARM PARETS, SLU – Ramón y Cajal, 2 – 08150-Parets del Vallès (Barcelona)

Data da última revisão deste folheto: abril de 2018

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/