PROSPECTAR
COMPRIMIDOS FORTES DE MEDEBIOTIN (BIOTIN)

Composição:
Por comprimido:
Biotina (DCI) ...................................... 5 mg.
Excipientes:
Sílica coloidal, talco, amido de milho, polivinilpirrolidona, PEG 6000+4000, estearato de Mg, bicarbonato de sódio, celulose microcristalina e metilparabeno.
Forma farmacêutica e conteúdo do recipiente:
Recipiente com 40 comprimidos.
Atividade:
A biotina é necessária para o bom funcionamento das enzimas que transportam as unidades carboxílicas e fixam o dióxido de carbono. É essencial para várias funções metabólicas, incluindo gliconeogênese, lipogênese, biossíntese de ácidos graxos, metabolismo de propionato e catabolismo de aminoácidos de cadeia ramificada.
Proprietário e fabricante:
Laboratório Reig Jofre, SA
Grande Capitão 10
08970 Sant Joan Despi Barcelona-Espanha
Indicações:
Tratamento de estados de deficiência de biotina ou quando há uma necessidade aumentada dessa vitamina.
A deficiência de biotina pode levar a dermatite e alopecia, entre outros distúrbios.
As necessidades de biotina podem ser aumentadas em condições como a dermatite seborreica infantil.
Contra-indicações:
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da especialidade.
Precauções:
Eles não foram descritos.
CORREIO ELETRÔNICO
sugestões_ft@aemps.es
As incidências informáticas na aplicação CIMA (https://cima.aemps.es) serão tratadas exclusivamente
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFÍCIO 8 28022 MADRI

Importante para as mulheres:
O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou para o feto e deve ser monitorado pelo seu médico. Se está grávida ou pensa que pode estar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Interações e incompatibilidades:
Há indícios de que anticonvulsivantes, após longo período de tratamento, possam reduzir o nível plasmático de Biotina.
Avisos:
- Gravidez e lactação: Não foram descritos problemas em humanos com a ingestão das doses recomendadas.
- Efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas: não foram descritos.
Medebiotin Forte Tablets contém 5 mg de biotina por comprimido. Se vai fazer análises laboratoriais, deve informar o seu médico ou o pessoal do laboratório que está a receber ou recebeu recentemente Medebiotin Forte Comprimidos, uma vez que a biotina pode influenciar os resultados destas análises. Dependendo do teste, os resultados podem mostrar falsas elevações ou falsas reduções devido à biotina. O seu médico pode dizer-lhe para parar de tomar Medebiotin Forte Comprimidos antes de realizar testes laboratoriais. Você também deve estar ciente de que outros produtos que esteja tomando, como multivitaminas ou suplementos para cabelos, pele e unhas, também podem conter biotina e influenciar os resultados dos exames laboratoriais. Informe o seu médico ou pessoal de laboratório se estiver a tomar estes tipos de produtos.
Posologia:
Um ou dois comprimidos por dia por via oral.
Instruções para a correta administração da preparação:
Os comprimidos serão engolidos com um pouco de líquido.
Overdose:
No homem, não foram observadas reações tóxicas à biotina, mesmo em doses muito altas.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental consultar o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone (91) 562 04 20.
MINISTÉRIO DA SAÚDE, POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDADE
Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde

Reações adversas:
Eles não foram descritos. Mas se ocorrer qualquer reação adversa atribuível ao uso do medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (site: www.notificaram.es) Ao relatar efeitos adversos, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Conservação:
Armazenar em temperatura ambiente.
Expiração:
Este medicamento não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.
Outras apresentações:
Medebiotina injetável. 1 mg. Biotina/inj. Caixa com 10 injetáveis. Injetáveis fortes de medebiotina. 5mg. Biotina/inj. Caixa com 10 injetáveis.
MEDICAMENTOS DEVEM SER MANTIDOS FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Data da última revisão deste folheto: fevereiro de 2019.
MINISTÉRIO DA SAÚDE, POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDADE
Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde