Folheto informativo: informação para o utilizador

Rosalgin pronto 140mg solução vaginal
cloridrato de benzidamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 5 dias.
Conteúdo do folheto
1. O que é Rosalgin e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de usar Rosalgin em breve
3. Como usar Rosalgin em breve
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Armazenando Rosalgin logo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Rosalgin e para que é utilizado

Pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios para administração vaginal.
Este medicamento é indicado para o alívio local e temporário de prurido e ardência, complementar ao tratamento da vaginite, em adultos.

2. O que você precisa saber antes de usar Rosalgin em breve

Não use Rosalgin logo
se tem alergia à benzidamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Avisos e Cuidados
Fale com o seu farmacêutico antes de começar a usar Rosalgin em breve.
Este medicamento é apenas para uso vaginal.
Após a aplicação da solução, recomenda-se lavar as mãos com água em abundância, pois foram descritos casos de reações alérgicas fotossensíveis após exposição das mãos à luz solar, sem remoção prévia do produto (ver seção “4. Possíveis efeitos adversos ”).
Em caso de sensibilidade ou irritação, ardor ou comichão persistente, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico (ver secção 4 “Efeitos adversos possíveis”).
Se os sintomas piorarem ou persistirem após 5 dias ou você notar aumento do corrimento vaginal ou alterações em sua aparência ou cheiro ou sangramento, você deve consultar seu médico.

Rosalgin interação logo com outras drogas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não há interações conhecidas com outros medicamentos.

Rosalgin logo com alimentos, bebidas e álcool
Não é aplicável por se tratar de um medicamento de uso vaginal.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, ou pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas
O uso deste medicamento não altera a capacidade de dirigir ou operar máquinas, pois a absorção é praticamente nula ou desprezível.

Rosalgin logo contém cloreto de benzalcônio
Este medicamento pode ser irritante e causar reações na pele porque contém cloreto de benzalcônio.

3. Como usar Rosalgin em breve

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
ESTE MEDICAMENTO SÓ É USADO VIA VAGINAL.
A dose recomendada é de 1 ou 2 duchas por dia durante 5 dias.
Após a aplicação da solução, lave as mãos com água em abundância.
Caso sejam utilizados outros medicamentos por via vaginal, Rosalgin deve ser administrado logo no início, a fim de evitar a eliminação do outro medicamento.


Pode ser usado em temperatura ambiente ou colocando o frasco fechado em água morna por alguns minutos.

Para usar o aplicador de dose única, siga estas etapas:
1º Para abrir o frasco, mantenha o anel superior fixo, conforme a figura, e gire a tampa até romper o lacre.

2º Extraia a cânula até sentir o impacto com a parte superior. Somente a extração completa da cânula permitirá que o fluido escape.

3º Introduzir suavemente a cânula na vagina e comprimir o frasco até esvaziá-lo.


O esvaziamento pode ser gradual. Uma válvula integrada impede o refluxo da solução para o frasco.

Para atingir a plena atividade terapêutica, o líquido deve ser mantido na vagina por alguns minutos.

Se utilizar mais Rosalgin mais cedo do que deveria
Nenhum caso de superdose foi observado com Rosalgin imediatamente usado por via vaginal.
Em caso de ingestão oral acidental de cloridrato de benzidamina, você pode não apresentar sintomas ou pode apresentar náuseas, vômitos, dor abdominal, tontura, alucinações visuais ou irritabilidade, fraqueza muscular, tremor, sonolência, dor de cabeça, visão turva, pressão alta, entre outros. . Não há antídoto específico, no entanto, geralmente desaparece espontaneamente quando a droga é removida. O tratamento sintomático pode ser necessário.
Se engolir acidentalmente algum medicamento, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento. Pode ainda ligar para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o nome do medicamento e a quantidade ingerida.

Se você esquecer de usar Rosalgin logo
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Se parar de tomar Rosalgin em breve
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Rosalgin pode causar efeitos secundários rapidamente, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em 10.000 pessoas):
- Sensibilidade da pele à luz solar (causando erupção cutânea ou queimadura solar), queimação, coceira na área de aplicação.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.

5. Armazenando Rosalgin logo

Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.

Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.


6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição de Rosalgin em breve
A substância ativa é a benzidamina (na forma de cloridrato de benzidamina). Cada frasco contém 140 mg de cloridrato de benzidamina.
Os outros ingredientes (excipientes) são: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, etanol 96º, polissorbato 20, óleo de rosas e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Rosalgin logo vem na forma de solução vaginal. A solução é transparente e incolor e acondicionada em frascos de polietileno com 140 ml de solução.

Titular da Autorização de Comercialização
ANGELINI PHARMA ESPANHA, SL
C. Osi, 7 - 08034 Barcelona

responsável pela fabricação
ACRAF SpA
Via Vecchia del Pinóquio, 22
60131 Ancona (Itália)

Este folheto foi revisado pela última vez em julho de 2016.

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/