FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

ASPIRINA 500 mg Comprimidos
Ácido acetilsalicílico


Por favor, leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, para obter melhores resultados, deve ser usado corretamente.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se os sintomas piorarem ou a dor persistir após 5 dias ou febre após 3 dias, você deve consultar o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do folheto:
O que é ASPIRINA 500 mg comprimidos e para que é utilizado
Antes de tomar ASPIRINA 500 mg comprimidos
Como tomar ASPIRINA 500 mg comprimidos
Possíveis efeitos colaterais
Como devo armazenar os comprimidos de ASPIRINA 500 mg
Informação adicional

1. O que é ASPIRINA 500 mg comprimidos e para que serve

O ácido acetilsalicílico, o ingrediente ativo deste medicamento, atua reduzindo a dor e a febre.

Este medicamento é indicado para o alívio sintomático de dores ligeiras ou moderadas ocasionais, tais como dores de cabeça, dores dentárias, dores menstruais, dores musculares (contraturas) ou dores nas costas (dor lombar). estados febris.

2. Antes de tomar ASPIRINA 500 mg comprimidos

Não tome ASPIRINA 500 mg comprimidos se
é alérgico ou teve uma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outra parte deste medicamento,
sofre de úlceras estomacais ou intestinais ou desconforto gástrico recorrente,
teve reações alérgicas semelhantes à asma (dificuldade em respirar, asfixia, broncospasmos e, em alguns casos, tosse ou pieira) quando toma anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico, outros analgésicos, bem como corante tartrazina,
tem ou teve asma
sofre de pólipos nasais associados à asma que são produzidos ou aumentados pelo ácido acetilsalicílico,
tem hemofilia ou outros problemas de coagulação do sangue,
você está sendo tratado com medicamentos anticoagulantes orais,
tem doença renal e/ou hepática (insuficiência renal e/ou hepática),
você tem menos de 16 anos de idade, pois o uso de ácido acetilsalicílico foi associado à síndrome de Reye, uma condição rara, mas grave,
Você está no terceiro trimestre de gravidez.

Tome especial cuidado com ASPIRINA 500 mg comprimidos
Você deve consultar o seu médico se precisar deste medicamento:
se sofre de pressão arterial elevada, ou tem funções renais, cardíacas ou hepáticas reduzidas, ou tem problemas de coagulação do sangue,
se você sofreu de uma úlcera estomacal ou intestinal,
Se estiver a ser tratado com anticoagulantes, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
se estiver a tomar anti-inflamatórios ou outros tipos de medicamentos, uma vez que alguns medicamentos podem interagir com Aspirina 500 mg comprimidos e produzir efeitos indesejáveis (ver secção “Utilização de outros medicamentos”),
se for alérgico a outros anti-inflamatórios ou anti-reumáticos,
se você tem deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase,
se tem ou teve rinite ou urticária,
se você foi submetido recentemente ou está prestes a se submeter a uma cirurgia nos próximos 7 dias, incluindo cirurgia dentária,
se estiver no primeiro ou segundo trimestre de gravidez,
Não administrar sistematicamente para evitar possíveis desconfortos causados pelas vacinas.

Uso de outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, homeopáticos, fitoterápicos e outros produtos relacionados com a saúde, uma vez que pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de qualquer um dos eles.

Isto é especialmente importante no caso de:
outros analgésicos ou anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos utilizados para tratar dores musculares e/ou inflamação),
alguns antidepressivos, como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, pois aumenta o risco de sangramento,
anticoagulantes (medicamentos usados para “diluir” o sangue e prevenir coágulos) como a varfarina,
antidiabéticos orais (medicamentos para baixar o açúcar no sangue),
barbitúricos (medicamentos usados para tratar convulsões),
beta-bloqueadores (medicamentos para controlar a pressão arterial elevada),
cimetidina e ranitidina (usados para azia),
medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes (ciclosporina e tacrolimus),
corticosteróides, uma vez que pode aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal,
digoxina (medicamento para o coração),
hipertensão arterial (diuréticos e inibidores da ECA),
fenitoína e ácido valpróico (antiepilépticos),
interferon alfa (usado para tratar certas infecções virais e tumores),
lítio (usado em algumas doenças psiquiátricas),
câncer ou artrite reumatóide (metotrexato),
medicamentos utilizados para tratar a gota (probenecida),
vancomicina (um antibiótico utilizado para infecções),
zidovudina (usada para tratar pacientes infectados com o vírus da imunodeficiência humana, que causa a AIDS).

Interferência com testes de diagnóstico
Se vai fazer algum teste de diagnóstico (incluindo análises ao sangue, análises à urina, etc…), informe o seu médico que está a tomar este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Ao tomar ASPIRINA 500 mg comprimidos com alimentos e bebidas:
Tome este medicamento após as refeições ou com alimentos.
Se você consome álcool habitualmente (três ou mais bebidas alcoólicas -cerveja, vinho, licor,... - por dia) tomar ASPIRIN 500 mg comprimidos pode causar sangramento no estômago.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
IMPORTANTE PARA A MULHER:
Se está grávida ou pensa que pode estar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo deste medicamento durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto e deve ser monitorado pelo seu médico. Não tome este medicamento durante o terceiro trimestre da gravidez, pois pode prolongar o trabalho de parto e contribuir para o sangramento da mãe ou do bebê.

Lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres que amamentam devem consultar um médico antes de usar este medicamento, uma vez que o ácido acetilsalicílico passa para o leite materno.

Uso em crianças
Não administrar a crianças com menos de 16 anos de idade.

Uso em pessoas com mais de 65 anos de idade
As pessoas idosas não devem tomar este medicamento sem consultar o seu médico, pois são mais propensas aos seus efeitos secundários.

Condução e utilização de máquinas
Nenhum efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi relatado.

3. Como tomar ASPIRINA 500 mg comprimidos

Siga estas instruções, a menos que seu médico lhe tenha dado outras instruções.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Este medicamento é administrado por via oral.

Adultos e maiores de 16 anos: 1 comprimido (500 mg de ácido acetilsalicílico) a cada 4 ou 6 horas, se necessário. Não exceda 8 comprimidos (4 g de ácido acetilsalicílico) em 24 horas.

Pacientes com funções hepáticas ou renais reduzidas: consulte o médico, pois a dose deve ser reduzida.

Os comprimidos devem ser tomados dissolvidos em um copo de água, após as refeições ou com alimentos.
Você não deve tomar este medicamento com o estômago vazio.

Sempre use a menor dose que seja eficaz.

A administração desta preparação está sujeita ao aparecimento de sintomas dolorosos ou febris. À medida que desaparecem, este medicamento deve ser descontinuado.

Se a dor persistir por mais de 5 dias, ou a febre durar mais de 3 dias, ou os sintomas piorarem ou parecerem diferentes, você deve interromper o tratamento e consultar seu médico.

Se tomar mais ASPIRINA 500 mg comprimidos do que deveria:
Os principais sintomas de overdose são: dor de cabeça, tontura, zumbido nos ouvidos, visão turva, sonolência, sudorese, respiração rápida, confusão mental, náusea, vômito e, ocasionalmente, diarréia.

Será recomendado levar a embalagem e a bula do medicamento ao profissional de saúde.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, ASPIRINA 500 mg comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (observados entre 1 e 10 em cada 100 pessoas):

Distúrbios gastrointestinais, como úlcera estomacal, úlcera intestinal, sangramento gastrointestinal, dor abdominal, digestão pesada, azia, azia, desconforto gástrico, náusea e vômito.
Distúrbios respiratórios, como falta de ar (asma, espasmo brônquico), congestão nasal e rinite.
Urticária, erupções cutâneas, angioedema (inflamação e inchaço que afeta a face, lábios, boca, língua ou garganta, podendo causar dificuldade para engolir ou respirar) e coceira.
Hipoprotrombinemia (distúrbio da coagulação) quando administrado em altas doses.

Efeitos secundários pouco frequentes (observados entre 1 e 100 em 1.000 pessoas):

Síndrome de Reye em crianças com menos de 16 anos com febre, gripe ou varicela (ver secção "Antes de tomar ASPIRINA 500 mg comprimidos").
Distúrbios hepáticos, especialmente em pacientes com artrite juvenil.
Anemia.


Com doses prolongadas de ácido acetilsalicílico, foram observados os seguintes efeitos colaterais cuja frequência não foi estabelecida com precisão: tontura, ruído nos ouvidos, surdez, sudorese, dor de cabeça, confusão, insuficiência renal e nefrite intersticial aguda (inflamação do nível do rim).

Se você notar o aparecimento de:
Desconforto ou dor no estômago, sangramento gástrico ou intestinal ou fezes pretas.
Distúrbios da pele, como erupções cutâneas ou vermelhidão.
Dificuldade para respirar.
Mudança inesperada na quantidade ou aparência da urina.
Inchaço da face, pés ou pernas.
Surdez, zumbido nos ouvidos ou tontura.
pare de tomar o medicamento e consulte o seu médico imediatamente, pois podem indicar o aparecimento de efeitos secundários que requerem atenção médica urgente.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Armazenamento de comprimidos de ASPIRINA 500 mg

Não conservar a temperaturas superiores a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Expiração
Não utilize ASPIRINA 500 mg comprimidos após o prazo de validade impresso na caixa, após a abreviatura EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informações adicionais

Composição dos comprimidos de ASPIRINA 500 mg
Cada tablete contém:
-Como ingrediente ativo: ácido acetilsalicílico, 500 miligramas.
- Os outros componentes (excipientes) são: celulose em pó e amido de milho.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Este medicamento é redondo, comprimidos brancos. Apresenta-se em embalagens com 20 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado Responsável pela fabricação
Bayer Hispania, SL Bayer Bitterfeld GmbH
Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chausee, 1
06803- Bitterfeld-Wolfen (Alemanha)

Este folheto foi revisado em fevereiro de 2013

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es