Folheto informativo: informação para o utilizador

Lizipaína clorexidina 5 mg/benzocaína 2,5 mg pastilhas
Dicloridrato de Clorexidina/ Benzocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 dias de tratamento.
Conteúdo do folheto
1. O que é Lizipaina e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lizipaina
3. Como tomar Lizipaína
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como devo armazenar Lizipain
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Lizipaina e para que é utilizado

Os princípios ativos desse medicamento atuam combinando a ação antisséptica e desinfetante da clorexidina com a ação anestésica local da benzocaína.

Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático local e temporário de infeções ligeiras da boca e garganta, dolorosas e sem febre, tais como dores de garganta, rouquidão e pequenas aftas, em adultos, adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais velho.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 dias.

2. O que precisa de saber antes de tomar Lizipaina.

Não tome Lizipaína
se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lizipain:
se não tolerar outros anestésicos locais, como ácido para-aminobenzóico (PABA), parabenos ou parafenilenodiamina (um componente da tintura de cabelo)
se tiver lesões graves ou extensas na boca
se sofre de periodontite (doença das gengivas), uma vez que a clorexidina pode causar um aumento do cálculo supragengival
se você tem obturações nos dentes incisivos e se a superfície da obturação ou suas margens são ásperas, pois com a clorexidina podem adquirir uma coloração permanente.

reações anafiláticas
Reações alérgicas raras, porém graves, incluindo anafilaxia fatal, foram relatadas em associação com o uso de clorexidina tópica e oral.
Lizipaine Clorexidina 5 mg/ Benzocaína 2,5 mg não deve ser usado se houver reações prévias de hipersensibilidade à clorexidina (incluindo reações alérgicas após o uso de enxaguatórios bucais, durante a inserção de cateteres urinários ou venosos revestidos com clorexidina e com lavagens pré-cutâneas). -chuveiros cirúrgicos ou preparatórios.
Se surgirem sintomas de reações alérgicas durante o uso de Lizipaína Clorexidina 5mg/ Benzocaína 2,5mg, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar atendimento médico.


Pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente se você ou uma criança de quem você cuida desenvolver pele cinza ou azulada, lábios ou revestimento das unhas, dor de cabeça, tontura, falta de ar, fadiga e taquicardia (batimento cardíaco acelerado).

Não tome este medicamento se desenvolver feridas e ulcerações na boca e na garganta.

Doses superiores às recomendadas na secção 3 (Como tomar Lizipaine) não devem ser tomadas.

Recomenda-se manter uma higiene bucal adequada para reduzir o acúmulo de tártaro e as possíveis manchas nos dentes que a clorexidina pode causar.

Devido à ação anestésica local da benzocaína, evite comer ou beber logo após tomar um comprimido.

Use com a supervisão de um adulto em crianças pequenas e em indivíduos com problemas de aspiração e deglutição, pois os comprimidos apresentam risco potencial de asfixia.

Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pare de usar este medicamento e consulte o seu médico.

Crianças
Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade sem primeiro consultar um médico.

As crianças podem ser mais sensíveis à benzocaína, assim como os idosos e pacientes debilitados.

populações especiais
Os pacientes idosos e debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína.

Outros medicamentos e Lizipaina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Embora não tenham sido descritas interações nas condições de uso recomendadas, Lizipaina não deve ser usado ao mesmo tempo que outros medicamentos aplicados na boca sem consultar um médico ou farmacêutico. Isso é especialmente importante no caso de antissépticos para uso na boca ou garganta, sulfonamidas (medicamentos usados para tratar algumas infecções) e medicamentos inibidores da colinesterase (como os medicamentos para Alzheimer).

Compostos aniônicos e agentes de suspensão, componentes comuns dos cremes dentais, diminuem a eficácia da clorexidina, portanto, enxágue bem a boca após o uso do creme dental.

Uso de Lizipain com alimentos e bebidas
Evite comer ou beber imediatamente após tomar este medicamento.

Gravidez e lactação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião, para o feto e para o lactente e deve ser monitorado pelo seu médico.

Se estiver grávida ou amamentando, consulte seu médico antes de usar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas
Não se sabe se a combinação de benzocaína e clorexidina tem efeito sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Interferências com testes analíticos
Se você for fazer algum teste de diagnóstico (incluindo exames de sangue, exames de urina, testes cutâneos que usam alérgenos, etc.), informe ao médico que está usando este medicamento, pois pode alterar os resultados. Este medicamento pode interagir com testes de função pancreática que usam bentiromida. Não use este medicamento pelo menos 3 dias antes do teste e informe o médico.

lizipaína contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente "sem sódio".
3. Como tomar Lizipaína

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos, adolescentes e crianças a partir de 6 anos: 1 comprimido para sugar a cada 2 ou 3 horas, dissolvendo-o lentamente na boca.

Não deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.

As pastilhas de sucção devem dissolver-se lentamente na boca, sem mastigar ou engolir, pois sua ação é local e só se manifesta quando o produto está em contato direto com a área afetada. Os comprimidos não devem ser mastigados ou engolidos.

Sempre use a menor dose que seja eficaz.

Se notar que os sintomas pioram ou persistem mais de 2 dias após o início do tratamento, ou se desenvolver febre, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o seu médico o mais rapidamente possível.

Se tomar mais Lizipain do que deveria
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sinais de sobredosagem manifestam-se por: fala arrastada, sonolência, andar instável, visão turva ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, zumbido nos ouvidos, aumento da transpiração, diminuição da quantidade de oxigénio no sangue (pele, lábios e contornos). , unhas cinzas ou azuis, falta de ar, fadiga, confusão, dor de cabeça, sensação de tontura e taquicardia e morte nos casos mais graves). Uma queda na pressão arterial também pode ocorrer.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram observados os seguintes efeitos secundários, cuja frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Em alguns casos, podem ocorrer irritações na boca ou na ponta da língua ou dormência da língua, que geralmente são temporárias; falta de sensação na boca; estomatite (inflamação da mucosa oral); descamação da mucosa; sensação de queimação na mucosa; alteração na percepção do paladar; coloração dos dentes, língua, obturações e dentaduras; acúmulo de tártaro; choque anafilático e reações anafiláticas (por exemplo, urticária, angioedema e erupção cutânea).

Inflamação da glândula parótida também foi relatada.

A descoloração dos dentes pode aparecer especialmente naquelas pessoas que apresentam acúmulo de placas de tártaro nos dentes. Essa alteração da cor dos dentes não é permanente e pode ser eliminada por meio de uma limpeza dental. A alteração da cor das restaurações pode ser permanente. A descoloração da língua desaparece espontaneamente e não é perigosa.

Pode ocorrer alteração na percepção do paladar.

Houve alguns casos de metemoglobinemia causada por benzocaína, uma condição grave que deve ser tratada imediatamente porque reduz a quantidade de oxigênio no sangue. Isso pode acontecer mesmo se você já usou este produto antes. Pare de usar o produto e procure atendimento médico imediatamente se você ou uma criança sob seus cuidados apresentar: dificuldade para respirar, cianose (coloração azulada da pele e membranas mucosas), alteração do estado mental, dor de cabeça, fadiga, dificuldade para se exercitar, batimentos cardíacos acelerados, tontura , ou perda de consciência.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. Site: www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como devo armazenar Lizipain

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. O formato blister não deve ser armazenado a uma temperatura superior a 25ºC. O formato de bisnaga não deve ser armazenado em temperatura superior a 30ºC.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e os medicamentos de que já não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais.

COMPOSIÇÃO DE LIZIPAÍNA

As substâncias ativas são dicloridrato de clorexidina e benzocaína.
Os outros componentes são manitol (E-421), celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, ciclamato de sódio (E-952), sacarina sódica (E-954), aroma de mentol.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, planos e chanfrados para sugar.

Apresenta-se em embalagem com 20 comprimidos em blister de PVC e alumínio ou em embalagem com 20 comprimidos em bisnaga de polipropileno e tampa de polietileno de baixa densidade.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
Titular da Autorização de Comercialização
sanofi-aventis, SA
C/ Josep Pla, 2
08019 – Barcelona
Espanha

responsável pela fabricação
Laboratórios Alcalá-Farma, SL
Avenida Madri, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Espanha

qualquer

Temmler Pharma GmbH
Temmlerstrasse 2
35039 Marburg Alemanha

Data da última revisão deste folheto: abril de 2020

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es