GELOCATIL 1g Comprimidos

Paracetamol

Conteúdo do folheto:

O que é Gelocatil 1 g Comprimidos e para que é utilizado.
Antes de tomar Gelocatil 1g Comprimidos.
Como tomar Gelocatil 1g Comprimidos.
Possíveis efeitos adversos.
Como devo armazenar Gelocatil 1g Comprimidos.
Informação adicional.


1. O que é Gelocatil 1 g Comprimidos e para que é utilizado

O paracetamol é eficaz na redução da dor e da febre.

Está indicado para o alívio sintomático de dores ocasionais ligeiras ou moderadas, tais como dores de cabeça, dores dentárias, musculares (contraturas) ou nas costas (lombalgias) e em estados febris.
Gelocatil é indicado em adultos.

2. Antes de tomar Gelocatil

Não tome Gelocatil:
tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de Gelocatil.

Tome especial cuidado com Gelocatil:
Não tome mais medicamentos do que os recomendados na secção 3. Como tomar Gelocatil 1 g Comprimidos.
O uso simultâneo deste medicamento com outros medicamentos contendo paracetamol, por exemplo, medicamentos para gripe e resfriado, deve ser evitado, pois altas doses podem causar danos ao fígado. Não use mais de um medicamento que contenha paracetamol sem consultar o seu médico.
Alcoólatras crônicos devem ter cuidado para não tomar mais de 2 gramas em 24 horas de paracetamol.
Pacientes com doenças renais, hepáticas, cardíacas ou pulmonares e pacientes com anemia devem consultar seu médico antes de tomar este medicamento.
Quando estiver a ser tratado com algum medicamento para tratar a epilepsia, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento, porque quando são usados ao mesmo tempo, a eficácia do paracetamol diminui e a hepatotoxicidade do paracetamol aumenta, especialmente em tratamentos com altas doses de paracetamol.
Pacientes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico devem consultar seu médico antes de tomar este medicamento.

Uso de outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário alterar a dose de alguns deles ou interromper o tratamento:
Medicação para prevenir coágulos sanguíneos: anticoagulantes orais (acenocoumarol, varfarina)
Medicamentos para tratar a epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)
Medicamentos para tratar a tuberculose: (isoniazida, rifampicina)
Medicamentos para tratar depressão e convulsões: Barbitúricos (usados como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivantes)
Medicamentos para baixar os níveis de colesterol no sangue: (colestiramina)
Medicamentos usados para aumentar a produção de urina (diuréticos de alça, como os do grupo furosemida)
Medicamentos usados para tratar a gota (probenecida e sulfinpirazona)
Medicamentos usados para prevenir náuseas e vômitos: Metoclopramida e domperidona
Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e distúrbios do ritmo cardíaco (arritmias cardíacas): Propranolol.

Interferências com testes analíticos:

Se você for fazer algum exame analítico (incluindo sangue, urina, etc...), informe ao seu médico que está tomando/utilizando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Ao tomar Gelocatil com alimentos e bebidas:

O uso de paracetamol em pacientes que consomem álcool regularmente (3 ou mais bebidas alcoólicas: cerveja, vinho, licor,... por dia) pode causar danos ao fígado.
Tomar este medicamento com alimentos não afeta a sua eficácia.

Uso em crianças:
Não use em crianças menores de 18 anos de idade.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

IMPORTANTE PARA AS MULHERES
Se está grávida ou pensa que pode estar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto, devendo ser monitorado pelo seu médico.

Se necessário, Gelocatil 1g comprimidos pode ser usado durante a gravidez. Você deve usar a menor dose possível que reduza a dor ou a febre e use-a pelo menor tempo possível. Contacte o seu médico se a dor ou a febre não diminuírem ou se necessitar de tomar o medicamento com mais frequência.

Lactação:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O paracetamol passa para o leite materno, pelo que as mulheres que amamentam devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas:
O paracetamol tem influência nula ou insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gelocatil contém sódio

Este medicamento contém menos de 23mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, essencialmente "sem sódio".
3. Como tomar Gelocatil


Siga estas instruções, a menos que seu médico lhe tenha dado outras instruções. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Adultos:
Tome 1 comprimido a cada 6 - 8 horas, conforme necessário. Não tome mais de 3 gramas (3 comprimidos) em 24 horas.

Doentes com doenças hepáticas: antes de tomar este medicamento deve consultar o seu médico.
Devem tomar a quantidade de medicamento prescrita pelo médico com intervalo mínimo de 8 horas entre cada dose.
Não devem tomar mais de 2 comprimidos de paracetamol em 24 horas, divididos em 2 doses.

Doentes com doenças renais: antes de tomar este medicamento deve consultar o seu médico.
Tome um máximo de 500 miligramas por tiro.
Devido à dose de 1 grama de paracetamol, o medicamento não é indicado para esse grupo de pacientes.

Este medicamento é tomado por via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros ou partidos ao meio, com a ajuda de um copo de líquido, de preferência água.
Os comprimidos são marcados, permitindo que sejam divididos ao meio. A pontuação é apenas para quebrar o comprimido se você achar difícil engoli-lo inteiro.

Sempre use a menor dose que seja eficaz.

O uso de altas doses diárias de paracetamol por períodos prolongados de tempo deve ser evitado, pois o risco de efeitos adversos, como danos ao fígado, é aumentado.

A administração deste medicamento está sujeita ao aparecimento de dor ou febre. À medida que desaparecem, o tratamento deve ser descontinuado.

Se a dor persistir por mais de 5 dias, a febre durar mais de 3 dias, ou a dor ou febre piorar ou outros sintomas aparecerem, você deve interromper o tratamento e consultar seu médico.

Se tomar mais Gelocatil do que deveria:
Deve consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Os sintomas de sobredosagem podem ser: tonturas, vómitos, perda de apetite, amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

Se você ingeriu uma overdose, deve ir imediatamente a um centro médico, mesmo que não perceba os sintomas, pois eles geralmente não aparecem até 3 dias após a ingestão da overdose, mesmo em casos de intoxicação grave.

O tratamento da superdosagem é mais eficaz se iniciado dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento.

Pacientes tratados com barbitúricos ou alcoólatras crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma overdose de acetaminofeno.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Gelocatil pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários raros que podem ocorrer (entre 1 e 10 em 10.000 pessoas) são: mal-estar, queda da pressão arterial (hipotensão) e aumento dos níveis de transaminases no sangue.
Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer (em menos de 1 em 10.000 pessoas) são: doença renal, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (amarelamento da pele), doenças do sangue (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Casos de reações cutâneas graves foram relatados muito raramente.
O paracetamol pode danificar o fígado quando tomado em altas doses ou em tratamentos de longo prazo.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como conservar Gelocatil 1g Comprimidos

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Informações adicionais

Gelocatil Composição:

Cada comprimido contém 1 grama de paracetamol, como ingrediente ativo.
Os outros componentes (excipientes) são estearato de magnésio, povidona, sílica anidra coloidal, amido de batata e amido de milho pré-gelatinizado.



Aparência do produto e conteúdo do recipiente:

Gelocatil é apresentado na forma de comprimidos para administração oral.
Os comprimidos são oblongos, ranhurados em um dos lados e de cor branca.
As caixas são de 4 e 10 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Ferrer Internacional, SA
Gran Via Carlos III, 94
08028 – Barcelona

Responsável pela fabricação:
Ferrer Internacional, SA
João XXIII, 10
08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona)

qualquer

Ferrer Internacional, SA
Joan Buscalla, 1-9
08173 - Sant Cugat del Valles (Barcelona)


Data da última revisão deste folheto: março de 2020



Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/