Buscapine 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDO

butilbrometo de escopolamina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 3 dias.


Conteúdo do folheto
O que é Buscopan e para que é utilizado?
O que precisa de saber antes de tomar Buscopan
Como tomar Buscopan
Possíveis efeitos colaterais
armazenamento Buscopan
Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Buscopan e para que é utilizado?

O princípio ativo de Buscapina pertence a um grupo de medicamentos denominados alcaloides semissintéticos da beladona, compostos quaternários de amônio. Tem ação antiespasmódica na musculatura lisa dos tratos gastrointestinal, biliar e geniturinário.

Buscopina é utilizado para tratar espasmos do trato gastrointestinal, espasmos e distúrbios de motilidade (discinesias) dos ductos biliares e espasmos do trato geniturinário, em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Buscopan

Não tome Buscopan
Se tem alergia ao butilbrometo de escopolamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se você tem aumento da pressão no olho (glaucoma de ângulo estreito) e não está sendo tratado.
Se sofre de hipertrofia da próstata.
Se sofre de retenção urinária devido a alguma patologia uretro-prostática.
Se você tem estenose mecânica do trato gastrointestinal (estreitamento do trato gastrointestinal) ou estenose pilórica (estreitamento do piloro).
Se sofre de íleo paralítico ou obstrutivo (paralisia intestinal).
Se você tiver taquicardia.
Se você tem megacólon (cólon anormalmente grande).
Se sofre de miastenia gravis (doença crónica caracterizada por graus variáveis de fraqueza muscular).

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Buscapin.

Tome especial cuidado com Buscopan se alguma vez teve:
Aumento da pressão no olho (glaucoma de ângulo estreito).
Taquicardia.
Obstruções intestinais ou urinárias.
Aumento da próstata com retenção urinária.

Se você sofreu das doenças acima mencionadas no momento do tratamento, consulte o seu médico.

Se a dor abdominal intensa e inexplicável persistir ou piorar, ou apresentar sintomas como febre, náusea, vômito, alterações nos movimentos intestinais, sensibilidade no abdômen, diminuição da pressão arterial, desmaios ou presença de sangue nas fezes, você deve consultar seu médico imediatamente.

Crianças
Devido à posologia, este medicamento não é indicado em crianças menores de 6 anos.

Outros medicamentos e Buscopina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Você deve informar o médico em caso de tratamento simultâneo com os seguintes medicamentos:
Medicamentos para o tratamento da depressão (antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos).
Medicamentos para o tratamento de alergias (anti-histamínicos).
Medicamentos para o tratamento de alguns transtornos mentais (antipsicóticos).
Medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida).
Medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca e/ou tratamento da asma (digoxina, beta-adrenérgicos).
Medicamentos para o tratamento de infecções virais e/ou tratamento da doença de Parkinson (amantadina).
Medicamentos para o tratamento de vómitos/náuseas e/ou paralisia dos movimentos do estômago (antagonistas dopaminérgicos, por exemplo metoclopramida).
Outros medicamentos anticolinérgicos (por exemplo, tiotrópio, ipratrópio e compostos semelhantes à atropina).

Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Recomenda-se evitar o uso de Buscapin durante a gravidez e lactação.

Condução e utilização de máquinas
A administração de Buscopan pode causar efeitos adversos como confusão, visão turva, sonolência, etc., que podem afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas. Se notar estes efeitos, não conduza nem opere máquinas.

Buscopan contém sacarose
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Buscopan

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade é de 1 a 2 comprimidos revestidos, 3 a 5 vezes ao dia.

Deve ser administrado por via oral. Engula os comprimidos revestidos com um pouco de líquido sem mastigar.

A dose diária máxima não deve exceder 100 mg de butilbrometo de escopolamina (10 comprimidos revestidos de Buscopine 10 mg comprimidos revestidos).

A duração ideal do tratamento sintomático depende da indicação. Nenhum limite foi estabelecido para a duração do tratamento.

A buscopina não deve ser administrada continuamente ou por longos períodos de tempo sem que se conheça a causa da dor abdominal.

Nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes com disfunção renal e/ou hepática.

Uso em crianças
Devido à posologia, este medicamento não é indicado em crianças menores de 6 anos.

Se tomar mais Buscopan do que deveria
Podem ocorrer sintomas anticolinérgicos (como retenção urinária, boca seca, rubor cutâneo, taquicardia, inibição da motilidade gastrointestinal e distúrbios visuais transitórios).

Se tomou mais Buscopan do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Informações para o médico
Se necessário, podem ser administrados parassimpatomiméticos. Os pacientes devem consultar urgentemente um oftalmologista em caso de glaucoma. As complicações cardiovasculares devem ser tratadas de acordo com as medidas terapêuticas usuais. Se ocorrer paralisia respiratória, será realizada intubação e respiração artificial. Cateter em caso de retenção urinária.
Além disso, serão aplicadas as medidas de apoio adequadas, conforme necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Buscopan
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos descritos são:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): reações cutâneas, urticária, comichão, taquicardia, boca seca, sudação anormal.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): dificuldade em urinar (retenção
urinário).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): choque causado por uma reação alérgica grave (choque anafilático), reação causada por uma alergia (reação anafilática), dificuldade em respirar (dispneia), erupção cutânea (erupção cutânea), vermelhidão da pele (eritema), hipersensibilidade.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Buscopan

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição do Buscopan
A substância ativa é butilbrometo de escopolamina. Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de butilbrometo de escopolamina.

Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho seco, amido de milho solúvel, sílica coloidal anidra, ácido tartárico (E 334), ácido esteárico-palmítico, povidona, sacarose, talco, goma arábica, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000 , cera de carnaúba e cera branca.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos.

Apresenta-se em embalagens contendo 60 comprimidos revestidos por película e embalagens clínicas de 500 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Comercialização
sanofi-aventis, SA
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona

responsável pela fabricação
Delpharm Reims SAS
Rua Coronel Charbonneaux, 10 (Reims)
51100 França

qualquer

Boehringer Ingelheim Ellas AE
5º Km Peanias - Markopoulou
Ática
Grécia


Data da última revisão deste folheto: maio de 2020

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.