Folheto informativo: informação para o utilizador

VapoRub pomada

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do folheto
O que é VapoRub e para que serve?
O que você precisa saber antes de começar a usar VapoRub
Como usar o VapoRub
Possíveis efeitos colaterais
5 Armazenando VapoRub
Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é VapoRub e para que serve

VapoRub é uma pomada utilizada para o alívio sintomático da tosse e congestão nasal existentes em gripes e resfriados. Pode ser usado diretamente na pele (uso cutâneo) ou diluído em água quente para inalação de vapores.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias
2. O que você precisa saber antes de começar a usar o VapoRub

Não use VapoRub:
se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
em crianças menores de 6 anos

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar VapoRub:
se for hipersensível a perfumes ou solventes,
se você tem ou já teve convulsões ou epilepsia,
se sofre ou já sofreu de doenças como asma brônquica ou outras doenças respiratórias ou hipersensibilidade.

Crianças
Deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 7 anos de idade, especialmente se tiverem sofrido de convulsões ou epilepsia.

Usando VapoRub com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e lactação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
VapoRub é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Condução e utilização de máquinas

VapoRub não interfere na capacidade de dirigir ou operar máquinas.
3. Como usar o VapoRub

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:

Adultos e crianças com mais de 6 anos:

Uso cutâneo
Aplique uma fina camada de pomada no peito, pescoço e costas. O contato com os olhos e mucosas deve ser evitado. Repita a aplicação até 3 vezes ao dia. Use roupas folgadas para facilitar a inalação dos vapores.

Inalação

Adicione uma colher de sopa de VapoRub a uma tigela de água quente (não fervendo). Respire os vapores por 10-15 minutos

Cuidado: Nem o VapoRub nem a mistura devem ser reaquecidos no microondas.

As crianças devem estar sempre sob a supervisão de um adulto durante o uso deste medicamento.

VapoRub é apenas para uso externo. A dose recomendada não deve ser excedida. Não deve ser engolido ou aplicado nas narinas ou no rosto. Não deve ser aplicado em pele danificada ou ferida.

Não deve ser usado por mais de 7 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem ou piorarem, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças

VapoRub é contra-indicado em crianças menores de 6 anos.

Se você usar mais VapoRub do que deveria
Não foram relatados casos de superdosagem.
Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Em caso de ingestão acidental de VapoRub em crianças, consulte um médico imediatamente para o tratamento necessário. Não tente induzir o vômito.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados durante o período de uso de VapoRub, cuja frequência não pôde ser estimada a partir dos dados disponíveis:

Irritação ocular (por inalação)
Vermelhidão, irritação da pele, dermatite alérgica.
Queimadura do local de aplicação


Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar VapoRub

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Armazenar abaixo de 25ºC.

Mantenha longe do fogo ou chama.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e os medicamentos de que já não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição de VapoRub

Os ingredientes ativos por 1 g de pomada são: 50 mg de cânfora, 50 mg de essência de terebintina, 27,5 mg de mentol, 15 mg de essência de eucalipto e 2,5 mg de timol.
Os outros ingredientes são: óleo de cedro, vaselina.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem

VapoRub é uma pomada cremosa com consistência espessa e semi-sólida e cor esbranquiçada. Apresenta-se em embalagens de 50 g e 100 g.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Vicks Laboratories, SL
Avda. Bruxelas, 24
28108 Alcobendas (MADRI)

Representante local

Procter & Gamble Espanha SA
Avda. Bruxelas, 24
28108 Alcobendas (MADRI)

responsável pela fabricação
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
1 Procter & Gamble Strasse
D-64521 Gross Gerau
Alemanha

Data da última revisão deste folheto: Outubro de 2018


Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência
Associação Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)