FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

ASPIRINA C 400 mg/ 240 mg comprimidos efervescentes
Ácido acetilsalicílico/ Ácido ascórbico

Por favor, leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, para obter melhores resultados, deve ser usado corretamente.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se os sintomas piorarem ou a dor persistir após 5 dias ou a febre durar mais de 3 dias, ou outros sintomas aparecerem, você deve consultar o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do folheto:
O QUE É ASPIRIN C E PARA QUE É UTILIZADO?
Antes de tomar ASPIRINA C
Como tomar ASPIRINA C
Possíveis efeitos colaterais
Como devo armazenar a ASPIRIN C
Informação adicional

1. O QUE É ASPIRINA C E PARA QUE É UTILIZADA

Este medicamento contém ácido acetilsalicílico e ácido ascórbico (vitamina C) como substâncias ativas e atua reduzindo a dor e a febre.

Está indicado para o alívio sintomático de dores ocasionais ligeiras ou moderadas, tais como dores de cabeça, dores dentárias, dores menstruais, dores musculares (contraturas) ou dores nas costas (lombalgia). estados febris.
2. Antes de tomar ASPIRIN c

Não tome ASPIRINA C se
tem alergia (hipersensibilidade) ou teve uma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico ou a qualquer outro componente deste medicamento,
sofre de úlceras estomacais ou intestinais ou desconforto gástrico recorrente,
teve reações alérgicas semelhantes à asma (dificuldade em respirar, asfixia, broncospasmos e, em alguns casos, tosse ou pieira) quando toma anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico, outros analgésicos, bem como corante tartrazina,
tem ou teve asma
sofre de pólipos nasais associados à asma que são produzidos ou aumentados pelo ácido acetilsalicílico,
tem hemofilia ou outros problemas de coagulação do sangue,
você está sendo tratado com medicamentos anticoagulantes orais,
tem doença renal e/ou hepática (insuficiência renal e/ou hepática),
tem litíase renal (pedras nos rins) acompanhada de oxalúria (eliminação de oxalato de cálcio na urina) ou acidúria (urina ácida),
tem alguma das seguintes condições relacionadas a alterações nos glóbulos vermelhos: deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, hemocromatose, anemia sideroblástica e/ou talassemia,
você tem menos de 16 anos de idade, pois o uso de ácido acetilsalicílico foi associado à síndrome de Reye, uma condição rara, mas grave,
Você está no terceiro trimestre de gravidez.

Tome especial cuidado com ASPIRIN C
Você deve consultar o seu médico se precisar deste medicamento:
se sofre de pressão arterial elevada, ou tem funções renais, cardíacas ou hepáticas reduzidas, ou tem problemas de coagulação do sangue,
se você sofreu de uma úlcera estomacal ou intestinal,
se estiver a ser tratado com anticoagulantes,
se estiver a tomar anti-inflamatórios ou outros tipos de medicamentos, uma vez que alguns medicamentos podem interagir com a Aspirina C e produzir efeitos indesejáveis (ver secção “Utilização de outros medicamentos”),
se for alérgico a outros anti-inflamatórios ou anti-reumáticos,
se você tem deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase,
se tem ou teve rinite ou urticária,
pacientes com histórico de formação de cálculos renais ou gota,
se você foi submetido recentemente ou está prestes a se submeter a uma cirurgia nos próximos 7 dias, incluindo cirurgia dentária,
Não administrar sistematicamente para evitar possíveis desconfortos causados por vacinas,
Se você é diabético, devido ao teor de ácido ascórbico deste medicamento, pode causar resultados errôneos nos testes de glicose na urina, incluindo testes com fita reagente.

Uso de outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, homeopáticos, fitoterápicos e outros produtos relacionados com a saúde, uma vez que pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de qualquer um dos eles.

Isto é especialmente importante no caso de:
outros analgésicos ou antiinflamatórios não esteróides, altas doses de salicilatos (medicamentos usados para tratar dores musculares e/ou inflamação),
alguns antidepressivos, como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, pois aumenta o risco de sangramento,
anticoagulantes (medicamentos usados para “diluir” o sangue e prevenir coágulos) como a varfarina,
anticoncepcionais hormonais,
antidiabéticos orais (medicamentos para baixar o açúcar no sangue),
barbitúricos (medicamentos usados para tratar convulsões),
beta-bloqueadores (medicamentos para controlar a pressão arterial elevada),
cimetidina e ranitidina (usados para azia),
medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes (ciclosporina e tacrolimus),
corticosteróides, uma vez que pode aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal,
digoxina (medicamento para o coração),
hipertensão arterial (diuréticos e inibidores da ECA),
fenitoína e ácido valpróico (antiepilépticos),
interferon alfa (usado para tratar certas infecções virais e tumores),
lítio (usado em algumas doenças psiquiátricas),
câncer ou artrite reumatóide (metotrexato),
medicamentos utilizados para tratar a gota (probenecida),
sulfonamidas, trimetoprima/sulfametoxazol e vancomicina (antibióticos usados para infecções),
zidovudina (usada para tratar pacientes infectados com o vírus da imunodeficiência humana, que causa a AIDS).

Interferência com testes de diagnóstico
Se vai fazer algum teste de diagnóstico (incluindo análises ao sangue, análises à urina, etc…), informe o seu médico que está a tomar este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Ao tomar ASPIRINA C com alimentos e bebidas
Tome este medicamento após as refeições ou com alimentos.
Se você consome álcool regularmente (três ou mais bebidas alcoólicas -cerveja, vinho, licor,... - por dia), tomar ASPIRINA C pode causar sangramento no estômago.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez.

IMPORTANTE PARA A MULHER:
Se está grávida ou pensa que pode estar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo deste medicamento durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto e deve ser monitorado pelo seu médico.
Não tome este medicamento durante o terceiro trimestre da gravidez, pois pode prolongar o trabalho de parto e contribuir para o sangramento da mãe ou do bebê.

Em condições normais, doses superiores a 100 mg por dia de vitamina C não precisam ser administradas durante a gravidez e, em qualquer caso, sempre sob prescrição médica. Embora não haja evidência de efeitos nocivos, a segurança fetal de altas doses de vitamina C não foi estabelecida.

Lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

As mulheres que amamentam devem consultar seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que o ácido acetilsalicílico e o ácido ascórbico passam para o leite materno.

Uso em crianças:
Não administrar a crianças com menos de 16 anos de idade.

Uso em pessoas com mais de 65 anos de idade
As pessoas idosas não devem tomar este medicamento sem consultar o seu médico, pois são mais propensas aos seus efeitos secundários.

Condução e utilização de máquinas
Nenhum efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi relatado.

Informações importantes sobre alguns componentes de ASPIRINA C
Os doentes com uma dieta pobre em sódio devem ter em atenção que este medicamento contém 471 mg (20,5 mmol) de sódio por comprimido efervescente.
3. Como tomar ASPIRINA C

Siga estas instruções, a menos que seu médico lhe tenha dado outras instruções.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Este medicamento é administrado por via oral.

Adultos e maiores de 16 anos: 1 comprimido efervescente a cada 6 horas, se necessário.
Não exceda 4 comprimidos efervescentes em 24 horas.

Pacientes com funções hepáticas ou renais reduzidas: consulte o médico, pois a dose deve ser reduzida.

Dissolva completamente o comprimido efervescente, de preferência em meio copo de água e beba todo o conteúdo do copo quando o borbulhar parar completamente.
Tome o medicamento após as refeições ou com leite, especialmente se notar desconforto digestivo.
Não tome este medicamento com o estômago vazio.

Sempre use a menor dose que seja eficaz.

A administração desta preparação está sujeita ao aparecimento de sintomas dolorosos ou febris. À medida que desaparecem, este medicamento deve ser descontinuado.

Se a dor persistir por mais de 5 dias, ou a febre durar mais de 3 dias, ou os sintomas piorarem ou outros sintomas aparecerem, você deve interromper o tratamento e consultar seu médico.

Se tomar mais ASPIRIN C do que deveria
Os principais sintomas de overdose são: dor de cabeça, tontura, zumbido nos ouvidos, visão turva, sonolência, sudorese, respiração rápida, confusão mental, náusea, vômito e, ocasionalmente, diarréia.
Doses superiores a 1 grama de vitamina C por dia (5 ou mais comprimidos por dia) podem causar diarreia, cálculos renais e cólicas abdominais. Existe também o risco de formação de cálculos e precipitação de ataques agudos de gota em indivíduos predispostos.

Será recomendado levar a embalagem e a bula do medicamento ao profissional de saúde.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, ASPIRIN C pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (observados entre 1 e 10 em cada 100 pessoas):

Distúrbios gastrointestinais, como úlcera estomacal, úlcera intestinal, sangramento gastrointestinal, dor abdominal, digestão pesada, azia, azia, desconforto gástrico, náusea e vômito.
Distúrbios respiratórios, como falta de ar (asma, espasmo brônquico), congestão nasal e rinite.
Urticária (vergões elevados e avermelhados frequentemente com sensação de comichão e ardor), erupções cutâneas, angioedema (inflamação e inchaço que afeta a face, lábios, boca, língua ou garganta, podendo causar dificuldade em engolir ou respirar) e comichão.
Hipoprotrombinemia (distúrbio da coagulação) quando administrado em altas doses.

Efeitos secundários pouco frequentes (observados entre 1 e 100 em 1.000 pessoas):

Síndrome de Reye em crianças menores de 16 anos com processos febris, gripe ou varicela (ver "Antes de tomar ASPIRINA C").
Distúrbios hepáticos, especialmente em pacientes com artrite juvenil.
Anemia
Ocasionalmente, e em doses superiores a 600 mg/dia de vitamina C (3 comprimidos/dia): diarreia, vermelhidão da pele, dores de cabeça, náuseas, vómitos e cólicas abdominais.
Existe o risco de formação de cálculos no trato urinário ou ataques de gota em indivíduos predispostos.

Com doses prolongadas de ácido acetilsalicílico, foram observados os seguintes efeitos colaterais cuja frequência não foi estabelecida com precisão: tontura, ruído nos ouvidos, surdez, sudorese, dor de cabeça, confusão, insuficiência renal e nefrite intersticial aguda (inflamação do nível do rim).

Se você notar o aparecimento de:
Desconforto ou dor no estômago, sangramento gástrico ou intestinal ou fezes pretas.
Distúrbios da pele, como erupções cutâneas ou vermelhidão.
Dificuldade para respirar.
Mudança inesperada na quantidade ou aparência da urina.
Inchaço da face, pés ou pernas.
Surdez, zumbido nos ouvidos ou tontura.
pare de tomar o medicamento e consulte o seu médico imediatamente, pois podem indicar o aparecimento de efeitos secundários que requerem atenção médica urgente.

Comunicação de efeitos adversos:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar ASPIRIN C

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar a temperaturas superiores a 25ºC.

Expiração
Não use ASPIRIN C após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Informações adicionais

Composição da ASPIRINA C
Cada comprimido efervescente contém:
- Como princípios ativos: ácido acetilsalicílico, 400 mg e ácido ascórbico (vitamina C), 240 mg.
- Os outros componentes (excipientes) são: hidrogenocarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro, sacarina, citrato de sódio, ácido cítrico anidro, aroma de tetraroma de laranja, aroma de laranja, aroma de limão e aroma de framboesa.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Este medicamento é um comprimido branco, redondo e efervescente. Apresenta-se em embalagens contendo 10 e 20 comprimidos efervescentes.


Titular da autorização de introdução no mercado Responsável pela fabricação
Bayer Hispania, SL Bayer Bitterfeld GmbH
Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chausee, 1
06803- Bitterfeld-Wolfen (Alemanha)
Este folheto foi revisado em fevereiro de 2016

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es