Voltadol Forte 23,2 mg/g gel
diclofenaco dietilamina

Por favor, leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, para obter melhores resultados, deve ser usado corretamente.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se os sintomas piorarem ou persistirem após 7 dias, você deve consultar o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do folheto:
O que é Voltadol Forte e para que é utilizado
Antes de usar Voltadol Forte
Como usar Voltadol Forte
Possíveis efeitos colaterais
Como devo armazenar o Voltadol Forte
Informação adicional
1. O que é Voltadol Forte e para que é utilizado

O diclofenaco dietilamina, princípio ativo desse medicamento, pertence ao grupo dos antiinflamatórios não esteroides e atua topicamente como analgésico e antiinflamatório local.

Voltadol Forte é indicado em adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade para o alívio local da dor leve e ocasional e inflamação causada por:
pequenas contusões, solavancos, tensões
torcicolo ou outras contraturas
dor nas costas ocasional (como consequência de atividades esportivas ou durante atividades da vida diária)
entorses leves produzidas como resultado de uma entorse.
2. O que você precisa saber antes de usar Voltadol Forte

Não use Voltadol Forte:

Se tem alergia ao diclofenac ou a qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteróide utilizado para tratar a dor, febre ou inflamação, tal como ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro componente deste medicamento (para a lista completa, ver composição na secção 6). .
Se não tiver a certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas relacionados com uma reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: asma, dificuldade em respirar, erupção cutânea ou comichão, inchaço da face ou língua e corrimento nasal.

Se você está nos últimos 3 meses de gravidez

Não aplicar em feridas, lesões eczematosas, membranas mucosas ou queimaduras.
Se você tem menos de 14 anos.

Tome especial cuidado com Voltadol Forte:
Não aplicar em locais da pele onde existam cortes ou feridas abertas, nem em membranas mucosas, nem em eczemas ou locais da pele onde existam erupções cutâneas. Pare de usar o medicamento se ocorrer uma erupção cutânea após a aplicação.
Não use em grandes áreas, use exclusivamente na área afetada
Evite o contato do Voltadol Forte com os olhos. Se isso ocorrer, lave os olhos com água limpa. Consulte o seu médico ou farmacêutico caso sinta algum desconforto adicional.
Não use curativos oclusivos (por exemplo, bandagens plásticas).
Não use mais do medicamento do que o indicado, ou por um período de tempo maior do que o indicado, exceto por indicação do seu médico.
Não aplique Voltadol Forte simultaneamente na mesma área onde outros medicamentos foram aplicados.
Não engula este medicamento ou use-o na boca. Voltadol Forte é apenas para uso externo. Consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de ingestão acidental.
As áreas tratadas não devem ser expostas ao sol (mesmo quando estiver nublado) ou a lâmpadas de radiação ultravioleta (raios UVA).
Não use durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez, exceto a critério de um médico.

Uso de outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, especialmente analgésicos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Durante os primeiros seis meses de gravidez, Voltadol Forte só deve ser usado após consulta ao seu médico. Durante os últimos três meses de gravidez, este medicamento não deve ser usado, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto.

Lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não use Voltadol Forte durante a lactação, exceto conforme indicado pelo seu médico, pois o diclofenaco passa para o leite materno em pequenas quantidades.
Em nenhum caso deve ser aplicado em mães lactantes diretamente na região do peito, ou em outras áreas em grandes áreas da pele por longos períodos de tempo.

Uso em crianças
Não use em crianças com menos de 14 anos de idade, pois não há dados suficientes disponíveis sobre eficácia e segurança.

Condução e utilização de máquinas
Nenhum efeito sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas foi relatado quando usado externamente na pele.

Informações importantes sobre alguns componentes de Voltadol Forte
Este medicamento pode causar irritação na pele porque contém propilenoglicol, também pode causar reações cutâneas locais (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém hidroxitolueno butilado.
3. Como usar o Voltadol Forte

Siga exatamente as instruções abaixo para a administração de Voltadol Forte, a menos que seu médico lhe diga o contrário. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Este medicamento é para aplicação apenas na pele (uso cutâneo).

A dose normal é:
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos: Aplicar 2 vezes ao dia, a cada 12 horas (de preferência de manhã e à noite) uma pequena quantidade de gel no local inflamado ou dolorido.

A quantidade de gel varia de acordo com o tamanho da área afetada (geralmente basta aplicar uma quantidade do tamanho de uma cereja em uma noz).

Use a menor quantidade necessária para o menor período de tempo necessário.

Modo de uso:
Para a primeira utilização do tubo, desaperte a tampa. Insira a parte de trás do plugue na peça que fecha o tubo. Gire a tampa até atingir a abertura do tubo.
Espalhe uma fina camada do gel na área da pele onde há dor e inflamação, por meio de uma massagem suave.
Feche bem o tubo após o uso.
Lave as mãos depois de aplicar o gel, a menos que sejam a área de tratamento.

Se a dor ou o inchaço piorar ou persistir após 7 dias de tratamento, consulte o seu médico.

Se você esquecer de usar Voltadol Forte
Se você esquecer de aplicar este medicamento no horário devido, aplique o gel o mais rápido possível e continue o tratamento normalmente.

Não aplique uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Se você usar mais Voltadol Forte do que deveria
Se você ingerir acidentalmente Voltadol Forte ou se o tiver usado em uma grande área da pele e por um longo período de tempo, podem ocorrer efeitos colaterais semelhantes aos produzidos pelo diclofenaco quando tomado por via oral (por exemplo, comprimidos).

Os principais sintomas de sobredosagem são: distúrbios digestivos ou renais e dificuldade em respirar.

Se você aplicou muito medicamento, é recomendável removê-lo lavando a área afetada com água em abundância ou removendo uma parte.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Voltadol Forte pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários raros e muito raros podem ser graves:

Se sentir algum dos seguintes sinais de alergia, pare de usar Voltadol Forte e consulte um médico ou farmacêutico imediatamente:
Raros (observados em 1 a 10 doentes em 10.000): Erupção cutânea com ou sem formação de bolhas; urticária (protuberâncias avermelhadas e elevadas, muitas vezes com coceira e sensação de queimação).
Muito raros (observados em menos de 1 em 10.000 doentes): Dificuldade em respirar ou sensação de aperto no peito (asma); inchaço na face, lábios, língua ou garganta.

Efeitos colaterais não graves:
Outros efeitos colaterais podem ocorrer, mas geralmente são leves e de duração transitória. Se notar algum deles, consulte o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível.

Frequentes (observados em 1 a 10 doentes em 100): Erupção cutânea, comichão, vermelhidão ou ardor na pele após a utilização do produto.
Muito raros (observados em menos de 1 em 10.000 pacientes): A pele pode ser mais sensível à luz solar (fotossensibilidade). Os sinais são: queimadura solar com coceira, inchaço e bolhas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância para medicamentos de uso humano, https://www.notificaRAM.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Voltadol Forte

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar a temperaturas superiores a 30°C.

Não use Voltadol Forte após o prazo de validade impresso na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE http://infproducto.agemed.es/uploads/2010009985/sigre.jpg da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Informações adicionais

Composição do Voltadol Forte:
A substância ativa é o diclofenaco dietilamina. Cada grama de gel contém 23,2 mg de diclofenaco dietilamina (correspondente a 20 mg de diclofenaco sódico).
Os outros componentes (excipientes) são: Butilhidroxitolueno (E 321), carbómero, cetomacrogol 1000, cocoil caprilocaprato, dietilamina, álcool isopropílico, propilenoglicol, parafina líquida, álcool oleílico, óleo de eucalipto e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Voltadol Forte é um gel de aspecto cremoso, de cor branca,
Ele vem em um tubo de alumínio contendo 50 gramas ou 100 gramas de gel.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.

Titular da Autorização de Comercialização
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SA
Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Madri, Espanha

responsável pela fabricação
Novartis Consumer Health SA
Zielstattstrasse, 40
D-81379 (Munique), Alemanha

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha

Data da última revisão deste folheto: março de 2019

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.es/