UTABON ADULTOS 0,5 mg/ml SOLUÇÃO PARA SPRAY NASAL do laboratório Uriach Aquilea Otc, SL
Princípio ativo: HIDROCLORIDO DE OXIMETAZOLINA
Excipientes: BENZALKÔNIO, CLORETO, FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO, SORBITOL, FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO ANIDRO
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto, pois poderá necessitar de o ler novamente.
- Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.
- Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 3 dias de tratamento.

Conteúdo do folheto:
1. O que é Utabon Adultos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Utabon Adulto
3. Como usar Utabon Adultos
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Armazenamento de Utabon Adultos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Utabon Adultos e para que é utilizado
Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos denominados simpatomiméticos. É um medicamento descongestionante nasal que contém oximetazolina como princípio ativo. A oximetazolina administrada por via nasal produz constrição local dos vasos sanguíneos, descongestionando a mucosa nasal.
É indicado para o alívio local e temporário da congestão nasal em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 3 dias de tratamento.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Utabon Adulto
Não use Utabon Adultos
- se tem alergia à oximetazolina, a outros descongestionantes nasais ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se foi recentemente operado à cabeça (se foi submetido a qualquer cirurgia craniana, transnasal ou transoral).

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Utabon Adulto se: - Está a ser tratado com medicamentos antidepressivos, fenotiazina (tranquilizante) ou metildopa (para baixar a tensão arterial).
- Sofreu ou sofre, mesmo que apenas uma vez, alguma das seguintes doenças ou sintomas:
o Se tiver níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes mellitus) ou
Se você tem pressão alta (hipertensão)
o Se você tem uma doença do coração ou do sistema circulatório
o Se você tem uma doença da próstata com dificuldade para urinar (hipertrofia prostática)
o Se você tem uma doença da tireoide (hipertireoidismo)

- Se alguma vez sofreu de insónia ou vertigens quando foi tratado com outros medicamentos simpatomiméticos, tais como, entre outros, qualquer um dos utilizados para tratar doenças cardíacas, hipotensão (tensão arterial baixa) ou para tratar a asma.

Em casos raros, a oximetazolina, por seus efeitos serem temporários e seu uso prolongado, pode aumentar a congestão nasal ao invés de diminuí-la; isso é conhecido como efeito rebote. Raramente pode ocorrer insônia após o uso da medicação. Se isso acontecer com você, evite usá-lo no final da tarde ou à noite.
Não exceda a dose recomendada na secção 3. Como utilizar Utabon Adultos.
Para evitar o contágio, o medicamento não deve ser usado por mais de uma pessoa e o aplicador deve ser sempre limpo após cada uso com um pano limpo e úmido.

Crianças
Não use em crianças menores de 6 anos sem consultar um médico. As crianças podem ser especialmente propensas a efeitos colaterais deste medicamento.

Interação de Utabon Adulto com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas que estão tomando ou tomaram nas últimas 2 semanas: medicamentos usados para tratar a depressão (antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase (IMAO)) ou com um medicamento para baixar a pressão arterial chamado metildopa.
Também não deve ser utilizado se estiver a ser tratado com fenotiazina (tranquilizante) ou medicamentos para tratar a asma.

Gravidez e lactação
Se está grávida ou a amamentar, ou pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez ou lactação.

Condução e utilização de máquinas
Embora não se espere que este medicamento afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas, se sentir sonolência ou tontura, não dirija ou opere máquinas perigosas.
Utabon Adultos contém cloreto de benzalcónio Este medicamento pode causar inflamação da mucosa nasal, especialmente em tratamentos de longa duração, porque contém cloreto de benzalcónio. Se houver suspeita de tal reação (congestão nasal persistente), sempre que possível, deve-se usar um medicamento para uso nasal que não contenha este excipiente.

3. Como usar Utabon Adultos
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose normal é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos: uma aplicação em cada narina, uma vez ao dia. Se necessário, outra aplicação pode ser feita a cada 12 horas. Não use mais de 2 vezes em 24 horas.

Uso em crianças
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
As crianças podem ser especialmente propensas a efeitos colaterais deste medicamento.

acima de 65 anos
Consulte o seu médico ou farmacêutico, pois os idosos são mais sensíveis aos efeitos secundários deste medicamento.

Como usar
Este medicamento é usado por via nasal.
Instruções para a administração correta do medicamento Antes de aplicar este medicamento, você deve eliminar os fluidos nasais existentes, assoando bem o nariz.
Faça uma aplicação em cada narina mantendo a cabeça reta. Inspire profundamente enquanto aperta o recipiente com rapidez e firmeza. Também pode ser administrado na forma de gotas, inclinando a cabeça para trás por alguns minutos para que o medicamento se espalhe dentro do nariz.
Para evitar o contágio, após cada uso e antes de fechar o recipiente, a extremidade do aplicador deve ser limpa com um pano limpo e úmido. Além disso, cada contêiner deve ser usado por apenas uma pessoa.
Se piorar ou não melhorar após 3 dias de tratamento, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

Se utilizar mais Utabon Adult do que deveria
Ao aplicar doses excessivas ou muito contínuas poderá notar: dores de cabeça, tremores, insónia, sudação excessiva, palpitações, taquicardia, aumento da tensão arterial ou perturbações do sono.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Utabon Adultos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Durante o período de uso da oximetazolina, foram observados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não foi estabelecida com precisão:
Os efeitos colaterais que ocorrem com mais frequência são:
Coceira no local de aplicação, secura, coceira na mucosa nasal ou espirros.
Os efeitos colaterais que podem ocorrer raramente são:
Ansiedade, inquietação, insônia, alucinações, tremores e distúrbios do sono em crianças. Taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial, dor de cabeça, náusea, erupção cutânea (vermelhidão da pele).
O uso excessivo ou contínuo deste medicamento pode levar à congestão nasal. Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.

5. Armazenamento de Utabon Adultos
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Armazenar abaixo de 25°C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE  da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Composição de Utabon Adultos
- A substância ativa é: cloridrato de oximetazolina. Cada ml contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
- Os outros componentes (excipientes) são: cloreto de benzalcónio, hidrogenofosfato dissódico anidro, di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, glicina (E-640), sorbitol (E-420) e água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Utabon Adultos é uma solução límpida e incolor. Ele vem em um frasco de spray contendo 15 ml de solução.

Titular da autorização de introdução no mercado e responsável pelo fabrico Titular da autorização de introdução no mercado: URIACH-AQUILEA OTC, SL Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona -Espanha)

Responsável pela fabricação: ITALFARMACO, SA San Rafael, 3 28108 - Alcobendas (Espanha)

Data da última revisão deste folheto: dezembro de 2012.