Folheto informativo: informação para o doente

Flutox 3,54 mg/ml xarope
fendizoato de cloperastina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.
Conteúdo do folheto
1. O que é Flutox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flutox
3. Como tomar Flutox
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Flutox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Flutox e para que é utilizado

A cloperastina, o ingrediente ativo deste medicamento, é um antitussígeno que inibe o reflexo da tosse. Flutox é um medicamento indicado para o tratamento de formas improdutivas de tosse, como tosse irritativa ou tosse nervosa em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.
- Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que precisa de saber antes de tomar Flutox

Não tome Flutox se:
Tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de Flutox.
São alérgicos a medicamentos para alergia (anti-histamínicos)
Você está tomando medicamentos para o tratamento da depressão
Está grávida ou pensa que está grávida ou se está a amamentar
Crianças menores de 2 anos não podem tomar este medicamento.

Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Flutox:
Se você tem pressão intraocular alta
Se lhe foi dito que tem uma próstata aumentada.
Se a tosse persistir após 7 dias de tratamento.

Crianças
Crianças menores de 2 anos não podem tomar este medicamento, é contra-indicado.

Tomar Flutox com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Flutox pode interagir com outros medicamentos, tais como:
Medicamentos para ajudá-lo a dormir (sedativos, analgésicos opioides, barbitúricos, hipnóticos ou benzodiazepínicos)
Medicamentos para a depressão e medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson porque podem potenciar os efeitos secundários deste medicamento.
Medicamentos expectorantes e mucolíticos usados para eliminar o excesso de muco e catarro, pois quando tomados ao mesmo tempo que um remédio para tosse como o Flutox, a eliminação do excesso de muco pode ser impedida e causar engasgos.

Ao tomar Flutox com alimentos, bebidas e álcool
Durante o tratamento com Flutox não deve beber álcool, pois pode aumentar os efeitos do álcool.
Tomar este medicamento com alimentos e bebidas não afeta a sua eficácia.

Gravidez e lactação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
É contra-indicado na gravidez e lactação.

Condução e utilização de máquinas
Flutox pode causar sonolência nas doses habituais. Nesse caso, evite dirigir e operar máquinas perigosas.

Flutox contém sacarose propil parahidroxibenzoato e metil parahidroxibenzoato
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Os doentes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém:

Sacarose
Dose
4,5 g
10ml
2,25 g
5ml
1,35g
3ml
0,9g
2ml

Este medicamento pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém para-hidroxibenzoato de propilo e para-hidroxibenzoato de metilo.
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3. Como tomar Flutox

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. A dose recomendada é:
Em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: 10 ml, 3 vezes ao dia
Em crianças: Entre 7 e 12 anos: 5 ml, 2 vezes ao dia
Entre 5 e 6 anos: 3 ml, 2 vezes ao dia.
Entre 2 e 4 anos: 2 ml, 2 vezes ao dia.
Flutox é contra-indicado em crianças menores de 2 anos de idade.
Como beber:
Agite o frasco antes de usá-lo.
Este medicamento é tomado por via oral
Meça a quantidade de medicamento que você deve tomar com o copo medidor incluído na embalagem.

Se tomar mais Flutox do que deveria
Os sintomas de sobredosagem são: Excitação e falta de ar.
Se tomou mais Flutox do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de informação toxicológica 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Caso se tenha esquecido de tomar Flutox
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Este tratamento é sintomático se não tiver tosse, não a tome e se voltar a tossir, tome o medicamento conforme indicado na secção 3. Como tomar Flutox.
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4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Flutox pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos adversos que mais podem ocorrer, embora sejam raros, são: sonolência e boca seca.
Os efeitos adversos que podem ocorrer são:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 e 10 em 1.000 doentes): sonolência, boca seca (em doses elevadas).

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): reação alérgica, urticária.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.

5. Como armazenar Flutox

Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que Flutox contém
A substância ativa de Flutox é o fendizoato de cloperastina.
Os outros ingredientes (excipientes) são sacarose; celulose microcristalina-carboximetilcelulose de sódio; polioxil-40-estearato; para-hidroxibenzoato de metila (E-218); parahidroxibenzoato de propilo (E-216); aroma de banana e água purificada cs

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
Flutox apresenta-se em xarope branco opaco, em frascos de 120 e 200 ml.

outras apresentações
Flutox 10 mg comprimidos revestidos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Titular da Autorização de Introdução no Mercado do Fabricante:
ZAMBON SAU
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpétua de Mogoda - Barcelona

Responsável pela fabricação:
Zambon SpA
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza (Itália)

Data da última revisão deste folheto: abril de 2013
Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.